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Sana Biotechnology、馴鹿醫(yī)療、信達生物共同宣布就經(jīng)臨床驗證的BCMA CAR達成戰(zhàn)略合作和非獨家許可協(xié)議

此項協(xié)議將馴鹿醫(yī)療與信達生物在臨床試驗中已被驗證的CAR結(jié)構(gòu)與Sana的體內(nèi)和體外工程細胞治療項目進行有機結(jié)合
2022-01-11 05:30 10475

美國西雅圖、華盛頓、舊金山、圣荷西、中國南京、蘇州和上海2022年1月11日 /美通社/ -- Sana Biotechnology, Inc.(納斯達克股票代碼:SANA),一家專注于創(chuàng)造和提供工程細胞藥物的公司,馴鹿醫(yī)療(“IASO Bio”),一家從事發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和制造創(chuàng)新藥物的臨床階段生物制藥公司,以及信達生物制藥集團(香港聯(lián)交所股票代碼:01801,以下簡稱 “信達生物”),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司,今天聯(lián)合宣布,馴鹿醫(yī)療與信達生物制藥授予Sana其經(jīng)臨床驗證的全人源 BCMA CAR 結(jié)構(gòu)的非獨家商業(yè)權(quán)利,應(yīng)用于Sana特定的體內(nèi)基因治療(in vivo gene therapy)和體外低免疫(ex vivo hypoimmune) 細胞治療產(chǎn)品開發(fā)。馴鹿醫(yī)療和信達生物將獲得Sana支付一筆首付款以及有資格獲得最多6個產(chǎn)品、約為2.04億美元的潛在開發(fā)、注冊里程碑付款和銷售分成。

在針對復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤的治療中,B細胞成熟抗原(BCMA)已被證實可作為自體CAR T療法的特異性靶點。此次授予Sana的BCMA CAR是馴鹿醫(yī)療與信達生物合作開發(fā)的一項靶向BCMA的自體CAR T細胞治療產(chǎn)品(馴鹿醫(yī)療研發(fā)代號:CT103A,信達生物研發(fā)代號:IBI326)中的關(guān)鍵成分,該產(chǎn)品在中國獲得了良好的臨床安全性和有效性數(shù)據(jù)。近日舉行的美國63屆血液學(xué)年會上,馴鹿和信達聯(lián)合公布了最新臨床1/2期數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示,CT103A在79名復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)骨髓瘤患者中達到了優(yōu)越的總體緩解率(ORR)94.9%,微小殘留病灶(MRD)陰性率為93.7%,完全緩解率/嚴格意義的完全緩解(CR/sCR)為58.2%。CT103A在既往接受過BCMA CAR-T療法的患者中也顯示出良好治療效果,13例既往接受CAR-T治療的受試者的ORR為76.9%,61.5%達到非常好的部分緩解(VGPR)及以上,CR/sCR為46.2%。2021年2月,CT103A已獲得國家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) “突破性治療藥物”認定,用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤。

Sana公司 T細胞療法部門負責(zé)人Terry Fry博士表示:“我們致力于滿足患者的需求,我們最早將于明年把各項多發(fā)性骨髓瘤項目推進至臨床階段。我們很高興能得到來自馴鹿及信達的已獲臨床驗證的全人源BCMA CAR結(jié)構(gòu)。我們相信,以這項協(xié)議為契機,Sana將能憑借fusogen平臺,大力推進以BCMA為靶點的異體CAR-T候選產(chǎn)品、以及我們的體內(nèi)CAR-T候選產(chǎn)品的研發(fā)進展。

 “我們很高興與Sana公司合作,該分子在治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的有效性和安全性已在我們與信達共同開發(fā)的全人源BCMA CAR-T的臨床試驗中得以驗證,“馴鹿醫(yī)療首席執(zhí)行官兼首席醫(yī)學(xué)官汪文博士表示,”我們非常期待CT103A的更大潛在價值能夠在Sana的創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)和商業(yè)化過程中得以體現(xiàn),以惠及更多病人。同時,馴鹿和信達也將獲得Sana的下一代細胞基因產(chǎn)品在大中華地區(qū)的優(yōu)先權(quán),這對于馴鹿加強自身管線具有重要意義?!?/p>

“信達很高興與馴鹿共同開發(fā)和臨床驗證的BCMA CAR結(jié)構(gòu),得到Sana公司的認可,“ 信達生物副總裁兼細胞治療研發(fā)負責(zé)人徐偉博士表示,”本次授權(quán)合作使Sana能夠在此基礎(chǔ)上,通過其獨家專利技術(shù),開發(fā)出下一代細胞治療產(chǎn)品,造福全球范圍內(nèi)更多的復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者。信達和馴鹿也期待與Sana在中國地區(qū)達成下一步合作,攻克更多復(fù)雜疾病?!?/p>

消息來源:馴鹿醫(yī)療
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