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美國馬里蘭州羅克維爾市和中國蘇州2025年4月24日 /美通社/ -- 致力于在血液腫瘤等領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)——亞盛醫(yī)藥（納斯達(dá)克代碼：AAPG；香港聯(lián)交所代碼：6855）今日宣布，公司細(xì)胞凋亡管線重點(diǎn)品種Bcl-2選擇性抑制劑Lisaftoclax（APG-2575）和MDM2-p53抑制劑Alrizomadlin （APG-115）的兩項(xiàng)臨床研究成果入選2025年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)，其中，APG-2575聯(lián)合治療髓系惡性腫瘤患者的Ib/II期研究最新進(jìn)展獲口頭報(bào)告。
一年一度的ASCO年會(huì)是全球腫瘤領(lǐng)域最重要、最權(quán)威的學(xué)術(shù)交流盛會(huì)，將展示當(dāng)前國際最前沿的臨床腫瘤學(xué)科研成果和腫瘤治療技術(shù)。本屆ASCO年會(huì)將于5月30日至6月3日（美國當(dāng)?shù)貢r(shí)間）在芝加哥McCormick會(huì)議中心以線上線下結(jié)合的形式舉辦。
亞盛醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官翟一帆博士表示："這將是亞盛醫(yī)藥連續(xù)第八年亮相ASCO年會(huì)，非常高興能在ASCO年會(huì)這一全球頂級(jí)學(xué)術(shù)交流盛會(huì)上，展示公司原研品種的最新進(jìn)展，這再次證明了亞盛醫(yī)藥的全球創(chuàng)新與開發(fā)實(shí)力。此次，我們將重點(diǎn)口頭報(bào)告APG-2575聯(lián)合療法在初治（TN）或既往接受過維奈克拉治療的髓系惡性腫瘤患者中的最新進(jìn)展；并展示APG-115治療晚期腺樣囊性癌（ACC）或其他實(shí)體瘤患者的最新臨床數(shù)據(jù)。我們期待在后續(xù)會(huì)議期間與大家分享相關(guān)研究更為詳實(shí)的信息。未來，亞盛醫(yī)藥將繼續(xù)聚焦于重點(diǎn)品種的全球臨床開發(fā)，早日為患者帶來更多的治療選擇。"
亞盛醫(yī)藥將在本屆ASCO年會(huì)展示的臨床研究進(jìn)展包括：
Phase 1b/2 study of lisaftoclax (APG-2575) combined with azacitidine (AZA) in patients (pts) with treatment-naïve (TN) or prior venetoclax (VEN)-exposed myeloid malignancies
一項(xiàng)評(píng)估APG-2575（Lisaftoclax）聯(lián)合阿扎胞苷（AZA）治療初治（TN）或既往接受過維奈克拉（VEN）治療的髓系惡性腫瘤患者（Pts）的Ib/II期臨床研究
A phase 2 study of novel MDM2 inhibitor alrizomadlin (APG-115) with or without toripalimab in patients (pts) with advanced adenoid cystic carcinoma (ACC) or other solid tumors.
一項(xiàng)評(píng)估新型MDM2抑制劑APG-115（Alrizomadlin）單藥或聯(lián)合特瑞普利單抗治療晚期腺樣囊性癌（ACC）或其它實(shí)體瘤患者（Pts）的II期臨床研究
關(guān)于亞盛醫(yī)藥
亞盛醫(yī)藥是一家綜合性的全球生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于研發(fā)創(chuàng)新藥，以解決血液腫瘤等領(lǐng)域全球患者尚未滿足的臨床需求。2019年10月28日，公司在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK；2025年1月24日，公司在美國納斯達(dá)克證券交易所掛牌上市，股票代碼：AAPG。
亞盛醫(yī)藥已建立豐富的創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線，包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等細(xì)胞凋亡通路關(guān)鍵蛋白的抑制劑；新一代針對(duì)癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細(xì)胞凋亡通路關(guān)鍵蛋白領(lǐng)域均有臨床開發(fā)品種的創(chuàng)新公司。
公司核心品種耐立克®已在中國獲批上市，且獲批適應(yīng)癥均被成功納入國家醫(yī)保藥品目錄。公司另一重磅品種，新型Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575（Lisaftoclax）的新藥上市申請(qǐng)（NDA）已獲CDE受理，并被納入優(yōu)先審評(píng)。
截至目前，公司4個(gè)在研新藥共獲16項(xiàng)FDA和1項(xiàng)歐盟孤兒藥資格認(rèn)定，2項(xiàng)FDA快速通道資格以及2項(xiàng)FDA兒童罕見病資格認(rèn)證。憑借強(qiáng)大的研發(fā)能力，亞盛醫(yī)藥已在全球范圍內(nèi)進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局，并與武田、默沙東、阿斯利康、輝瑞、信達(dá)等領(lǐng)先的生物制藥公司，以及梅奧醫(yī)學(xué)中心（Mayo Clinic）、丹娜法伯癌癥研究院（Dana-Farber Cancer Institute）、美國國家癌癥研究所（NCI）和密西根大學(xué)等學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)達(dá)成全球合作關(guān)系。
亞盛醫(yī)藥已在原創(chuàng)新藥研發(fā)與臨床開發(fā)領(lǐng)域建立經(jīng)驗(yàn)豐富的國際化人才團(tuán)隊(duì)，以及成熟的商業(yè)化生產(chǎn)與市場(chǎng)營銷團(tuán)隊(duì)。亞盛醫(yī)藥將不斷提高研發(fā)能力，加速推進(jìn)公司產(chǎn)品管線的臨床開發(fā)進(jìn)度，真正踐行"解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求"的使命，以造福更多患者。
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據(jù)美國《1995年私人證券訴訟改革法案》，以及經(jīng)修訂的《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所界定的前瞻性陳述。除歷史事實(shí)陳述外，本新聞稿中的所有內(nèi)容均可能構(gòu)成前瞻性陳述，包括亞盛醫(yī)藥對(duì)未來事件、經(jīng)營成果或財(cái)務(wù)狀況所發(fā)表的意見、預(yù)期、信念、計(jì)劃、目標(biāo)、假設(shè)或預(yù)測(cè)。
這些前瞻性陳述受到諸多風(fēng)險(xiǎn)和不確定性的影響，具體內(nèi)容已在亞盛醫(yī)藥向美國證券交易委員會(huì)（SEC）提交的文件中詳細(xì)說明，包括2025年1月21日提交的經(jīng)修訂的F-1表格注冊(cè)說明書中的"風(fēng)險(xiǎn)因素"和"關(guān)于前瞻性陳述及行業(yè)數(shù)據(jù)的特別說明"章節(jié)、2019年10月16日提交的首次發(fā)行上市招股書中的"前瞻性聲明"、"風(fēng)險(xiǎn)因素"章節(jié)，以及我們不時(shí)向SEC或HKEX提交的其他文件。這些因素可能導(dǎo)致實(shí)際業(yè)績、運(yùn)營水平、經(jīng)營成果或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的信息存在重大差異。本前瞻性聲明中的陳述不構(gòu)成公司管理層的利潤預(yù)測(cè)。
因此，該等前瞻性陳述不應(yīng)被視為對(duì)未來事件的預(yù)測(cè)。本新聞稿中的前瞻性陳述僅基于亞盛醫(yī)藥當(dāng)前對(duì)未來發(fā)展及其潛在影響的預(yù)期和判斷，且僅代表截至陳述發(fā)表之日的觀點(diǎn)。無論出現(xiàn)新信息、未來事件或其他情況，亞盛醫(yī)藥均無義務(wù)更新或修訂任何前瞻性陳述。
