和黃醫(yī)藥宣布泰瑞沙?和沃瑞沙?的聯合療法在SAVANNAH II期研究中在伴有高MET水平的肺癌患者中顯示出高且具有臨床意義的緩解率
— 新的數據顯示該口服聯合療法在EGFR 突變肺癌中對MET驅動耐藥性的療效 — — MET是此類對EGFR靶向療法產生耐藥性的患者中最常見的生物標志物 — 香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2024...
和黃醫(yī)藥宣布武田獲得FRUZAQLA? (呋喹替尼/fruquintinib) 在日本的上市批準
— 基于FRESCO?2? 全球III 期臨床研究的結果獲批用于治療經治的轉移性結直腸癌患者 — — 呋喹替尼已于多個地區(qū)獲批包括美國、歐洲和中國?— 香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2024年9月...
和黃醫(yī)藥公布2024年中期業(yè)績及最新業(yè)務進展
香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2024年7月31日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥(中國)有限公司(簡稱"和黃醫(yī)藥
和黃醫(yī)藥宣布他澤司他 (tazemetostat) 用于治療復發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤的中國新藥上市申請獲受理并獲納入優(yōu)先審評
香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2024年7月4日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥(中國)有限公司(簡稱"和黃醫(yī)藥
和黃醫(yī)藥宣布武田獲得歐盟委員會批準FRUZAQLA? (呋喹替尼)
— 基于FRESCO?2? 全球III 期臨床研究的積極結果獲批用于治療經治的轉移性結直腸癌患者?— —? FRUZAQLA ?(呋喹替尼)成為歐盟超過十年來第一個批準用于治療轉移性結直腸癌的創(chuàng)新靶...
呋喹替尼獲歐洲藥品管理局CHMP積極意見用于結直腸癌
和黃醫(yī)藥宣佈武田獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會 (CHMP) 積極意見 支持呋喹替尼 (fruquintinib) 用于治療經治轉移性結直腸癌 — 若于歐盟獲批,呋喹替尼將成為超過十年來第一個批準...
和黃醫(yī)藥宣布武田取得FRUZAQLA? (呋喹替尼/fruquintinib) 的美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 批準用于治療經治轉移性結直腸癌
— FRUZAQLA是超過十年來美國批準的第一個用于治療轉移性結直腸癌的靶向療法,無論患者的生物標志物狀態(tài)或既往的治療種類如何?— — FRUZAQLA?在美國獲批觸發(fā)了來自武田(Takeda)金額...
和黃醫(yī)藥宣布索樂匹尼布ESLIM-01中國III期研究達到主要終點
— 該隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗達到持續(xù)應答率的主要終點和所有次要終點 — — 整體安全性特征與索樂匹尼布既往研究發(fā)現一致 — — 計劃于中國提交監(jiān)管審批申請,已獲納入突破性治療品種 — — 結...
和黃醫(yī)藥公布2023年中期業(yè)績及最新業(yè)務進展
戰(zhàn)略方向得以有力執(zhí)行,在規(guī)劃增長道路的同時實現近期價值,以武田制藥的全球合作為例證 收入增長164%(按固定匯率計算為173%)至5.33億美元,和黃醫(yī)藥的凈收益為1.69億美元 (其中包括武田制藥...
和黃醫(yī)藥與武田宣布呋喹替尼新藥上市申請已獲受理并予以優(yōu)先審評
- 美國FDA擬定的處方藥用戶付費法案(PDUFA)目標審評日期為2023年11月30日 - - 新藥上市申請包含了FRESCO–2及FRESCO III期研究的結果 - 香港、上海和新澤西州弗洛...
和黃醫(yī)藥完成向美國食品藥品監(jiān)督管理局滾動提交呋喹替尼 (fruquintinib) 用于治療難治性轉移性結直腸癌的新藥上市申請
—? 在美國、歐洲、日本和澳大利亞展開的FRESCO-2全球III期研究數據,以及在中國開展的FRESCO研究的數據支持了該新藥上市申請 — —? FRESCO-2研究顯示呋喹替尼治療降低難治性轉移...
和黃醫(yī)藥公布2022年全年業(yè)績及最新業(yè)務進展
與武田制藥達成具有里程碑意義的呋喹替尼中國以外地區(qū)許可協(xié)議,為和黃醫(yī)藥帶來可高達11.30億美元(外加特許權使用費),并展示了新全球戰(zhàn)略的執(zhí)行情況 得益于愛優(yōu)特?、蘇泰達?及沃瑞沙?在中國市場銷售額...
和黃醫(yī)藥宣布與武田制藥達成呋喹替尼(fruquintinib)中國以外地區(qū)開發(fā)及商業(yè)化許可協(xié)議
– 協(xié)議完成時,和黃醫(yī)藥將可收取首付款4億美元,以及可高達7.3億美元的潛在未來里程碑付款,總額可高達11.3億美元,并外加基于凈銷售額的特許權使用費?– –? 計劃于2023 年完成在美國、歐洲和...
和黃醫(yī)藥宣布與國家醫(yī)保局達成協(xié)議沃瑞沙(R)獲納入中國國家醫(yī)保藥品目錄
香港、上海和新澤西州2023年1月19日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥(中國)有限公司(簡稱"和黃醫(yī)藥
“中國自主創(chuàng)新藥的高價值鏈賦能”論壇今召開
上海2021年10月13日 /美通社/ -- 作為上海國際生物醫(yī)藥產業(yè)周·張江生命科學國際創(chuàng)新峰會的分論壇之一,由和黃醫(yī)藥主辦的“中國自主創(chuàng)新藥的高價值鏈賦能”主題論壇隆重召開。論壇圍繞“張江研發(fā)、...
和黃醫(yī)藥與Epizyme合作在大中華區(qū)進行TAZVERIK?的開發(fā)和商業(yè)化
-? 是次合作旨在促進 TAZVERIK? 的全球開發(fā),以及與和黃醫(yī)藥創(chuàng)新腫瘤藥物的聯合療法研究 ?- -? Epizyme 將收取2,500萬美元的首期付款及不超過2.85億美元的潛在里程碑付款,...
和黃醫(yī)藥賽沃替尼在中國獲批用于治療MET外顯子14跳躍突變的肺癌
和黃醫(yī)藥(中國)有限公司今日宣布阿斯利康與和黃醫(yī)藥共同開發(fā)的賽沃替尼已在中國獲有條件批準,用于治療接受全身性治療后疾病進展或無法接受化療的間中質上皮轉化因子外顯子14跳躍突變的非小細胞肺癌患者。
和黃醫(yī)藥宣布索凡替尼獲國家藥監(jiān)局批準以治療晚期胰腺神經內分泌瘤
和黃醫(yī)藥(中國)有限公司今日宣布索凡替尼正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準用于治療晚期胰腺神經內分泌瘤(pNETs)。
全球首個SLE治療創(chuàng)新雙靶生物制劑泰它西普在華率先上市
2021年4月11日,主題為“新生泰·心生愛”全球首創(chuàng)雙靶點治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)的創(chuàng)新一類生物新藥泰愛(通用名:泰它西普)中國上市會在北京隆重舉辦。
和黃醫(yī)藥宣布獲霸菱亞洲投資基金1億美元股權投資
和黃中國醫(yī)藥科技有限公司今天宣布與霸菱亞洲投資基金達成一項最終協(xié)議,通過定向增發(fā)向霸菱亞洲的關聯基金發(fā)行1 億美元新股,發(fā)行價相當于每股美國存托股份30.5美元。