與武田制藥達成具有里程碑意義的呋喹替尼中國以外地區(qū)許可協議，為和黃醫(yī)藥帶來可高達11.30億美元（外加特許權使用費），并展示了新全球戰(zhàn)略的執(zhí)行情況
得益于愛優(yōu)特®、蘇泰達®及沃瑞沙®在中國市場銷售額的顯著增長以及臨床和戰(zhàn)略取得進展，2022年全年腫瘤/免疫業(yè)務收入創(chuàng)歷史新高
公司將于今天中國香港時間晚上9時正/格林尼治標準時間下午1時正/美國東部時間上午8時正舉行全年業(yè)績電話會議及網絡直播
香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2023年2月28日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國）有限公司（以下簡稱"和黃醫(yī)藥"、"公司"或"我們"）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）是一家處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，今日公布截至2022年12月31日止年度的財務業(yè)績，以及提供關鍵臨床項目和商業(yè)化發(fā)展的最新進展。
除另有說明外，所有金額均以美元列示。
主要亮點
戰(zhàn)略
產品和管線產品
財務
2022年全年業(yè)績及最新業(yè)務進展
和黃醫(yī)藥主席杜志強先生表示："我對和黃醫(yī)藥在2022年取得的進展深感自豪。各項工作已初見成效，不僅體現于收入的增長，還體現于我們在呋喹替尼的臨床和監(jiān)管注冊方面取得的積極進展，并最終在本報告期后與武田制藥成功達成許可協議，標志著公司戰(zhàn)略邁出重要一步。該對外授權合作確保我們得以始終忠實于我們業(yè)務的整體目標，即保障全球患者都能夠獲取我們的創(chuàng)新藥物。此外，在我們專注于通過提高在中國市場的產品銷售額以實現收入增長的同時，建立合作伙伴關系也為我們在財務上提供了極大的助力。"
"這一收入增長和合作的戰(zhàn)略幫助我們在建立可持續(xù)業(yè)務的道路上走得更穩(wěn)。這一道路使我們得以繼續(xù)擴張，和黃醫(yī)藥近年來在中國持續(xù)交出的成績足以佐證，我們的腫瘤商業(yè)團隊已達到約900人以幫助我們的藥物達到更廣泛的覆蓋，賽沃替尼的開發(fā)項目繼續(xù)推進中并成為我們第三個進入國家醫(yī)保藥品目錄的產品，以及我們持續(xù)開發(fā)面向全球市場的藥物的能力。也正是憑借這一能力，我們不僅在中國，而且將向世界各地主要的監(jiān)管機構提交多項新藥申請，以期擴展我們的能力，為全球患者帶來可能改變他們生命的藥物。"
"2022年是和黃醫(yī)藥的一個關鍵轉折點，我相信這將帶領我們真正實現成為全球生物制藥公司的目標。"
和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官兼首席科學官蘇慰國博士表示："2022年對和黃醫(yī)藥來說是關鍵的一年。面對艱難的市場環(huán)境，團隊付出了巨大的努力幫助和黃醫(yī)藥取得今日的成就，更為充滿希望的未來奠定基礎。于11月，我們宣布了一項新的戰(zhàn)略，專注加速建立可持續(xù)和有盈利的業(yè)務，其中包括重新審視管線資產的優(yōu)先順序以及通過合作的方式，更高效地將我們的創(chuàng)新藥物帶給中國以外的患者。我們相信，這一新戰(zhàn)略將讓公司釋放更大的價值，而我們已經開始初見其成效。"
"2023年新年伊始，我們宣布與武田制藥達成一項重要的許可協議，即于中國以外地區(qū)對呋喹替尼開展全球開發(fā)、商業(yè)化和生產。我們很高興吸引到這樣一位實力強大的合作伙伴，并將呋喹替尼交予一家擁有規(guī)模、專業(yè)知識和資源且忠于使命的公司來以最大程度推動其在全球范圍內的成功，正如我們在中國所做的那樣。該交易的預期收益顯著延長了我們的現金資源，并讓我們得以釋放更多資源以在支持中國商業(yè)化增長的同時，在內部管線產品中繼續(xù)尋求其他可能推動價值的機會。與武田制藥的交易正是我們全球合作戰(zhàn)略的極佳例證，并展示了我們迅速及有效地履行承諾的擔當。"
"合作以及將管線產品進行優(yōu)先級排序的戰(zhàn)略齊頭并進。這包括將我們的研發(fā)重心集中在推動后期研發(fā)藥物通過臨床開發(fā)并面向患者使用非常重要。最終，我們將通過這些方式加速實現建立長期可持續(xù)的業(yè)務的目標。在對管線產品重新進行優(yōu)先級排序的過程中，我們減少了對一些國際臨床項目的部分投入，并希望通過合作的方式來進一步開發(fā)部分項目。具體而言，受到影響的包括安迪利塞（amdizalisib）、HMPL-306和HMPL-760的國際臨床項目。我們將繼續(xù)索凡替尼（surufatinib）在日本的臨床項目，其橋接研究已完成患者招募。展望未來，和黃醫(yī)藥仍計劃在美國、歐洲和日本繼續(xù)對包括索樂匹尼布在內的一些具有全球差異性優(yōu)勢的候選藥物開展早期開發(fā)項目。此舉不會影響我們對患者的承諾，反而隨著我們將精力集中在更少數量但更有潛力在短期內帶向患者的項目上，令這一承諾變得更加堅定。
在今年行業(yè)整體都十分困難的情況下，我對我們的團隊取得的進展深感自豪，同時對我們的前景感到非常樂觀。"
萬美元 |
市場銷售額* |
綜合收入** |
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2022年 |
2021年 |
%變動 |
2022年 |
2021年 |
%變動 |
|||
愛優(yōu)特® |
9,350 |
7,100 |
+32 % |
6,990 |
5,350 |
+31 % |
||
蘇泰達® |
3,230 |
1,160 |
+178 % |
3,230 |
1,160 |
+178 % |
||
沃瑞沙® |
4,120 |
1,590 |
+159 % |
2,230 |
1,130 |
+97 % |
||
達唯珂® |
10 |
– |
– |
10 |
– |
– |
||
產品銷售額 |
16,710 |
9,850 |
+70 % |
12,460 |
7,640 |
+63 % |
||
其他研發(fā)13服務收入 |
2,420 |
1,820 |
+33 % |
|||||
里程碑收入 |
1,500 |
2,500 |
-40 % |
|||||
腫瘤/免疫業(yè)務合計 |
16,380 |
11,960 |
+37 % |
|||||
* = 就愛優(yōu)特®和沃瑞沙®，分別代表禮來14和阿斯利康提供的對第三方的總銷售額；及愛優(yōu)特®由和黃醫(yī)藥開具發(fā)票的對其他第三方的銷售額 ** = 就愛優(yōu)特®，代表禮來向和黃醫(yī)藥支付的生產費用、商業(yè)服務費和特許權使用費以及由和黃醫(yī)藥開具發(fā)票的對其他第三方的銷售額；就沃瑞沙®，代表阿斯利康向和黃醫(yī)藥支付的生產費用和特許權使用費；就蘇泰達®及達唯珂®，代表和黃醫(yī)藥對第三方的產品銷售額。 |
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賽沃替尼潛在的臨床和監(jiān)管關鍵進展：
呋喹替尼潛在的臨床和監(jiān)管關鍵進展：
索凡替尼潛在的臨床和監(jiān)管關鍵進展：
索樂匹尼布潛在的臨床關鍵進展：
安迪利塞潛在的臨床及監(jiān)管關鍵進展：
除上述正在開展超過15項注冊研究的六種候選藥物外，和黃醫(yī)藥正在開發(fā)另外六種處于早期臨床試驗階段的抗腫瘤候選藥物。其中包括HMPL-306，一種高選擇性口服IDH1/2 41雙重抑制劑，旨在解決對目前已上市IDH抑制劑的耐藥問題；HMPL-760，一種高選擇性的第三代口服BTK42抑制劑， 與初代BTK抑制劑相比，對野生型及C481S突變激酶具有更高活性；HMPL-453，一種高選擇性的FGFR 1/2/3口服抑制劑；HMPL-295，一種靶向MAPK信號通路43中ERK44的高選擇性口服抑制劑，有潛力解決上游機理（例如RAS-RAF-MEK）帶來的原發(fā)性或獲得性耐藥問題；HMPL-653，一種高選擇性、強效的口服CSF-1R抑制劑，作為單藥或聯合療法用于治療CSF-1R驅動的腫瘤；及HMPL-A83，一種差異化、不結合紅細胞的CD47單克隆抗體。
取決于數據以及與國家藥監(jiān)局藥品審評中心45的溝通，這些早期候選藥物中的一部分有可能于2023年及2024年初進入注冊試驗。我們最近與藥品審評中心就HMPL-453治療肝內膽管癌46的注冊研究設計達成一致，并正在為啟動這項研究做準備。支持該決定的依據將于2023年提交學術會議上公布。
取決于完成反壟斷監(jiān)管審查在內的慣例性成交條件：
由創(chuàng)響生物開發(fā)的兩款和黃醫(yī)藥候選藥物于澳洲及美國啟動兩項I期臨床試驗：IMG-007，一種研究性OX40拮抗單克隆抗體，旨在選擇性阻斷OX40+ T細胞功能；及IMG-004，一種用于治療自身免疫性疾病的可逆性、非共價、高選擇性的口服BTK抑制劑。
其他業(yè)務包括我們的盈利可觀的處方藥營銷及分銷平臺
2022年，新冠肺炎疫情對我們的研發(fā)、臨床研究及商業(yè)活動產生一些影響，特別是因醫(yī)院封控、旅游限制及運輸造成的影響。位于上海的臨床試驗中心于2022年4月及5月期間所受影響尤其嚴重。我們已采取若干措施，包括線上患者隨訪及讓核心研究團隊留守現場以維持關鍵活動，以降低該等限制帶來的影響，業(yè)務已于6月恢復正常。自2022年12月起，中國已逐步解除與新冠感染相關的限制性措施，我們預期旅游、社會及經濟活動將重回正軌。
和黃醫(yī)藥持續(xù)優(yōu)化其業(yè)務及其業(yè)務經營地社區(qū)的長遠可持續(xù)發(fā)展，包括：
我們相信這些持續(xù)優(yōu)化舉措將引領我們走向可持續(xù)的未來。2022年可持續(xù)發(fā)展報告將適時與我們的2022年年度報告一起發(fā)布，其內容將包括有關和黃醫(yī)藥可持續(xù)發(fā)展舉措及其表現的詳盡信息。
正如之前所預期，2022年，美國證券交易委員會將包括和黃醫(yī)藥在內的170多家中國公司列入其最終上市公司名單，該等上市公司被確定為所聘請的注冊公共會計師事務所未能經過美國上市公司會計監(jiān)督委員會（PCAOB）的徹底審查。然而，于2022年12月15日，美國上市公司會計監(jiān)督委員會宣布，彼能夠徹底審查和調查總部設在中國內地和香港的注冊公共會計師事務所，并已撤銷其先前無法徹底審查或調查該等業(yè)務的決定。因此，我們就截至2022年12月31日止財政年度提交表格20-F的年度報告后，預期不會被確定為該財政年度的委員會認定的發(fā)行人。
這并無對本公司的業(yè)務營運造成任何影響。
簡明綜合資產負債表數據
（千美元）
于12月31日 |
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2022年 |
2021年 |
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資產 |
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現金及現金等價物和短期投資 |
630,996 |
1,011,700 |
||
應收賬款 |
97,988 |
83,580 |
||
其他流動資產 |
110,904 |
116,796 |
||
物業(yè)、廠房及設備 |
75,947 |
41,275 |
||
合資企業(yè)權益 |
73,777 |
76,479 |
||
其他非流動資產 |
39,833 |
42,831 |
||
資產總額 |
1,029,445 |
1,372,661 |
||
負債及股東權益 |
||||
應付賬款 |
71,115 |
41,177 |
||
其他應付款、應計開支及預收款項 |
264,621 |
210,839 |
||
銀行貸款 |
18,104 |
26,905 |
||
其他負債 |
38,735 |
54,226 |
||
負債總額 |
392,575 |
333,147 |
||
本公司股東權益 |
610,367 |
986,893 |
||
非控股權益 |
26,503 |
52,621 |
||
負債及股東權益總額 |
1,029,445 |
1,372,661 |
||
簡明綜合經營表資料
（千美元，股份和每股數據除外）
截至12月31日止年度 |
|||
2022年 |
2021年 |
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收入: |
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腫瘤/免疫業(yè)務—上市產品 |
124,642 |
76,429 |
|
腫瘤/免疫業(yè)務—研發(fā) |
39,202 |
43,181 |
|
腫瘤/免疫業(yè)務綜合收入 |
163,844 |
119,610 |
|
其他業(yè)務 |
262,565 |
236,518 |
|
收入總額 |
426,409 |
356,128 |
|
經營開支： |
|||
收入成本 |
(311,103) |
(258,234) |
|
研發(fā)開支 |
(386,893) |
(299,086) |
|
銷售及行政開支 |
(136,106) |
(127,125) |
|
經營開支總額 |
(834,102) |
(684,445) |
|
(407,693) |
(328,317) |
||
出售一家合資企業(yè)的收益 |
– |
121,310 |
|
其他開支凈額 |
(2,729) |
(8,733) |
|
除所得稅開支及合資企業(yè)權益收益前虧損 |
(410,422) |
(215,740) |
|
所得稅利益/（開支） |
283 |
(11,918) |
|
所占合資企業(yè)權益除稅后收益 |
49,753 |
60,617 |
|
凈虧損 |
(360,386) |
(167,041) |
|
減：非控股權益應占凈收益 |
(449) |
(27,607) |
|
和黃醫(yī)藥應占凈虧損 |
(360,835) |
(194,648) |
|
和黃醫(yī)藥應占每股普通股虧損－基本及攤?。抗善胀ü桑涝?/b> |
(0.43) |
(0.25) |
|
計算每股虧損所用股數－基本及攤薄 |
847,143,540 |
792,684,524 |
|
和黃醫(yī)藥應占每份ADS虧損－基本及攤?。糠軦DS，美元） |
(2.13) |
(1.23) |
|
計算每份ADS虧損所用的ADS份數－基本及攤薄 |
169,428,708 |
158,536,905 |
|
我們于下文提供2023年財務指引，反映愛優(yōu)特®、蘇泰達®和沃瑞沙®在中國的預期收入及對外授權收入增長。盡管我們并無提供2023年的凈現金流指引，但我們將通過合作和戰(zhàn)略轉移來擴展我們的資金資源，以專注于我們內部管線開發(fā)產品中最前沿的藥物。
2022年 |
2023年 |
|
腫瘤/免疫業(yè)務綜合收入 |
1.638億美元 |
4.50至5.50億美元 |
股東及投資者應注意：
非GAAP財務指標的使用和調節(jié) — 本公告中提及不包括融資活動的調整后集團凈現金流及按照固定匯率計算報告的財務指標均基于非GAAP財務指標。請參閱下文的"非GAAP財務指標的使用和調節(jié)"，以分別了解這些財務指標的解釋，以及這些財務指標與最具可比性的GAAP指標調節(jié)的進一步資料。
電話會議和音頻網絡直播演講將于今天香港時間晚上9時正/格林尼治時間下午1時正/美國東部時間上午8時正舉行 — 登記后，投資者可透過和黃醫(yī)藥網站www.hutch-med.com/event 參與電話會議的音頻網絡直播。
希望加入電話會議并提出問題的參與者必須在此處登記。登記后，每位參與者將獲得撥入號碼和一個獨立的密碼。
和黃醫(yī)藥將于今天向美國證券交易委員會提交20-F表格的年度報告。
和黃醫(yī)藥（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）是一家處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，致力于發(fā)現、全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。集團旗下公司共有超過5,000名員工，其中核心的腫瘤/免疫業(yè)務擁有約1,800人的團隊。自成立以來，和黃醫(yī)藥致力于將自主發(fā)現的候選藥物帶向全球患者，其中首三個創(chuàng)新腫瘤藥物現已在中國獲批上市。欲了解更多詳情，請訪問：www.hutch–med.com或關注我們的領英專頁。
投資者咨詢 |
|
李健鴻（高級副總裁） |
+852 2121 8200 |
鄭嘉惠（副總裁） |
+1 (973) 306 4490 |
媒體咨詢 |
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美洲 – Brad Miles, |
+1 (917) 570 7340 (手機) |
歐洲 – Ben Atwell / Alex Shaw, |
+44 20 3727 1030 / +44 7771 913 902 (手機) / +44 7779 545 055 (手機) |
亞洲 – 周怡, 博然思維集團 |
+852 9783 6894 (手機) |
中國內地及香港 – 龍肇怡 / 何芷晴, 縱橫公關集團 |
+852 9282 4640 / +852 6198 4265 (手機) |
提名顧問 |
|
Atholl Tweedie / Freddy Crossley, |
+44 (20) 7886 2500 |
除非文意另有所指外，否則本公告中所稱"集團"、"公司"、"和黃醫(yī)藥"、"和黃醫(yī)藥集團"、"我們"和"我們的"指和黃醫(yī)藥（中國）有限公司及其并表的附屬公司和合資企業(yè)，除非文中另有說明或指明。
本公告所載本集團之表現和經營業(yè)績屬歷史性質，且過往表現并不保證本集團之未來業(yè)績。本公告包含符合1995年《美國私人證券訴訟改革法案》中"安全港"條款定義的前瞻性陳述。該等前瞻性陳述可以用諸如"將會"、"期望"、"預期"、"未來"、"打算"、"計劃"、"相信"、"估計"、"籌備"、"可能"、"潛在"、"同類首創(chuàng)"、"同類最佳"、"旨在"、"目標"、"指導"、"追求"或類似術語，或通過對潛在候選藥物、潛在候選藥物適應癥的明示或暗示討論，或通過討論戰(zhàn)略、計劃、預期或意圖來識別。閣下請勿過分倚賴這些前瞻性陳述。該等前瞻性陳述反映了管理層根據目前的信念和期望而對未來事件的預期，并受到已知及未知風險與不確定性的影響。如若該等風險或不確定性中的一項或多項出現，或者基本假設被證明屬不正確，則實際結果可能與前瞻性陳述中所載之結果有重大出入。和黃醫(yī)藥不能保證其任何候選藥物均將會在任何市場上獲準銷售，在任何特定時間獲得批準，或者由和黃醫(yī)藥及/或其合作伙伴銷售或以其他方式將產品商業(yè)化（統(tǒng)稱"和黃醫(yī)藥產品"）將達到任何特定的收入或凈收益水平。和黃醫(yī)藥管理層的預期可能會受到以下因素的影響：意料之外的監(jiān)管行動或延遲或一般性的政府監(jiān)管，其中包括和黃醫(yī)藥的ADS可能因《外國公司責任法案》及其下頒布的規(guī)則而被禁止在美國交易的風險；研究與開發(fā)中固有的不確定性，包括無法滿足關鍵的關于受試者的注冊率、時機和可用性的研究假設，其要符合研究的納入及排除標準以及資金要求，臨床方案的變更、意外不利事件或安全性、品質或生產方面的問題；候選藥物無法滿足硏究的主要或次要評估指標；候選藥物無法獲得不同司法管轄區(qū)的監(jiān)管批準或和黃醫(yī)藥產品獲得監(jiān)管批準后的使用情況，市場認受性及商業(yè)成功；競爭產品和候選藥物可能比和黃醫(yī)藥產品及候選藥物更有優(yōu)勢或更具成本效益；政府當局和其他第三方的研究（無論由和黃醫(yī)藥或其他人士進行及無論屬強制或自愿）或建議及指引對和黃醫(yī)藥產品及開發(fā)中的候選藥物的商業(yè)成功的影響；和黃醫(yī)藥制造及管理多種產品及候選藥物供應鏈的能力；和黃醫(yī)藥產品能否從第三方支付機構獲得報銷及獲報銷的程度，包括私人支付機構的醫(yī)療健康及保險計劃以及政府保險計劃；開發(fā)、生產及銷售和黃醫(yī)藥產品的成本；和黃醫(yī)藥實現其任何財務預測或指引的能力以及該等預測或指引所依據的假設的變化；遏制醫(yī)療成本的全球趨勢，包括持續(xù)的價格壓力；實際和潛在法律程序的不確定性，其中包括實際或潛在產品責任訴訟、有關銷售和行銷行為的訴訟和調查、知識產權糾紛以及一般性的政府調查；以及整體經濟和行業(yè)狀況，包括許多國家持續(xù)疲弱的經濟和金融環(huán)境影響的不確定性、未來全球匯率的不確定性以及新冠肺炎疫情的影響的不確定性。有關前述各項和其他風險的進一步討論，請參閱和黃醫(yī)藥向美國證券交易委員會、倫敦證券交易所和香港交易所提交的文件。和黃醫(yī)藥在本公告中提供之資料截至本公告日期，并且不承擔因新的資料、未來事件或其他原因而更新任何前瞻性陳述的義務。
此外，本公告包含和黃醫(yī)藥從行業(yè)出版物和第三方市場研究公司作出的報告中獲得的統(tǒng)計數據和估計。盡管和黃醫(yī)藥認為該等出版物、報告和調查研究是可靠的，但是和黃醫(yī)藥尚未獨立驗證該等數據，不能保證該等數據的準確性或完整性。請閣下注意不要過度考慮該等數據。該等數據涉及風險和不確定性，并可能根據各種因素（包括前述因素）有所更改。
本公告包含（歐盟）第596/2014號條例（該條例構成《2018年歐洲聯盟（退出）法》定義的歐盟保留法律的一部分）第7條規(guī)定的內幕消息。
參考資料及簡稱縮寫
1. 武田制藥 = Takeda Pharmaceuticals International AG（Takeda）
2. 結直腸癌 = Colorectal cancer（CRC）
3. ESMO = 歐洲腫瘤學會（European Society for Medical Oncology）
4. FDA = 美國食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration）
5. 新藥上市申請 = New Drug Application（NDA）
6. PFS = 無進展生存期（Progression-free survival ）
7. MET = 間充質上皮轉化因子（Mesenchymal epithelial transition factor）
8. 非小細胞肺癌 = Non-small cell lung cancer（NSCLC）
9. 國家醫(yī)保藥品目錄 = 《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（NRDL）
10. 我們亦報告按固定匯率（"CER"），一種非GAAP指標，計算業(yè)績變化。請參閱下文的"非GAAP財務指標的使用和調節(jié)"，以分別了解這些財務指標的解釋，以及這些財務指標與最具可比性的GAAP指標的對賬
11. 市場銷售額 = 由禮來（愛優(yōu)特®)、阿斯利康（沃瑞沙®）及和黃醫(yī)藥（愛優(yōu)特®、蘇泰達®、 達唯珂®) 向第三方的總銷售額
12. 阿斯利康 = AstraZeneca AB (publ)，AstraZeneca PLC的全資附屬公司
13. 研發(fā) = 研究與發(fā)現 （R&D）
14. 禮來 = 禮來公司（Eli Lilly and Company）
15. 免疫性血小板減少癥 = Immune thrombocytopenia purpura（ITP）
16. 國家藥監(jiān)局 = 中國國家藥品監(jiān)督管理局 (National Medical Products Administration, NMPA）
17. EMA = 歐洲藥品管理局（European Medicines Agency）
18. PMDA = 日本醫(yī)藥品和醫(yī)療器械局（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency）
19. 上市許可申請 = Marketing Authorization Application（MAA）
20. WCLC = 世界肺癌大會（World Conference on Lung Cancer）
21. EGFR = 表皮生長因子受體（Epidermal growth factor receptor）
22. ORR = 客觀緩解率（Objective response rate）
23. DoR = 緩解持續(xù)時間（Duration of response）
24. OS = 總生存期（Overall survival）
25. ELCC = 歐洲肺癌大會（European Lung Cancer Congress）
26. 乳頭狀腎細胞癌 = Papillary renal cell carcinoma （PRCC）
27. VEGFR = 血管內皮生長因子受體（Vascular endothelial growth factor receptor）
28. ASCO 胃腸道癌癥研討會 = 美國臨床腫瘤學會胃腸道癌癥研討會（American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Cancers Symposium）
29. DCR = 疾病控制率（Disease control rate）
30. PD-1 = 程序性細胞死亡蛋白-1（Programmed cell death protein-1）
31. 腎細胞癌 = Renal cell carcinoma（RCC）
32. FGFR = 成纖維細胞生長因子受體（Fibroblast growth factor receptor）
33. CSF-1R = 集落刺激因子 -1 受體（Colony-stimulating factor 1 receptor）
34. ASCO = 美國臨床腫瘤學會（American Society of Clinical Oncology）
35. 北美神經內分泌腫瘤學會 =（North American Neuroendocrine Tumor Society Medical Symposium, NANETS）
36. Syk = 脾酪氨酸激酶（Spleen tyrosine kinase）
37. 自身免疫性溶血性貧血 = Autoimmune hemolytic anemia (AIHA）
38. PI3K δ = 磷酸肌醇 -3- 激酶δ（Phosphoinositide 3-kinase delta）
39. Ipsen = Ipsen SA，Epizyme Inc的母公司
40. Epizyme = Epizyme, Inc. ，Ipsen SA的全資子公司
41. IDH = 異檸檬酸脫氫酶（Isocitrate dehydrogenase）
42. BTK = 布魯頓酪氨酸激酶（Bruton's tyrosine kinase）
43. MAPK 信號通路 = RAS-RAF-MEK-ERK 信號級聯
44. ERK=細胞外信號調節(jié)激酶（Extracellular signal-regulated kinase）
45. 藥品審評中心 = Center for Drug Evaluation（CDE）
46. 肝內膽管癌 = Intrahepatic cholangiocarcinoma（IHCC）
47. 上海和黃藥業(yè)=上海和黃藥業(yè)有限公司（Shanghai Hutchison Pharmaceuticals Limited, SHPL）
48. 白云山和黃 = 廣州白云山和記黃埔中藥有限公司
49. GAAP = 一般公認會計原則（Generally Accepted Accounting Principles）
50. 香港交易所 = 香港聯合交易所有限公司主板
51. ADS = 美國預托證券（American depositary share）
52. 銷售及行政開支 = 銷售、管理及行政費用
