— 新的數據顯示該口服聯合療法在EGFR 突變肺癌中對MET驅動耐藥性的療效 — — MET是此類對EGFR靶向療法產生耐藥性的患者中最常見的生物標志物 — 香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2024...
* 首個直接進入醫(yī)管局藥物名冊專用藥物類別的創(chuàng)新抗腫瘤藥物? * 首個獲納入醫(yī)管局藥物名冊的"1+"機制獲批新藥? * 迅速納入藥物名冊及"1+"機制，幫助患者加速獲得重要的治療選擇? ...
— 基于FRESCO?2? 全球III 期臨床研究的結果獲批用于治療經治的轉移性結直腸癌患者 — — 呋喹替尼已于多個地區(qū)獲批包括美國、歐洲和中國?— 香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2024年9月...
香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2024年7月31日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國）有限公司（簡稱"和黃醫(yī)藥
香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2024年7月4日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國）有限公司（簡稱"和黃醫(yī)藥
— 基于FRESCO?2? 全球III 期臨床研究的積極結果獲批用于治療經治的轉移性結直腸癌患者?— —? FRUZAQLA ?（呋喹替尼）成為歐盟超過十年來第一個批準用于治療轉移性結直腸癌的創(chuàng)新靶...
和黃醫(yī)藥宣佈武田獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會 (CHMP) 積極意見 支持呋喹替尼 (fruquintinib) 用于治療經治轉移性結直腸癌 — 若于歐盟獲批，呋喹替尼將成為超過十年來第一個批準...
— FRUZAQLA是超過十年來美國批準的第一個用于治療轉移性結直腸癌的靶向療法，無論患者的生物標志物狀態(tài)或既往的治療種類如何?— — FRUZAQLA?在美國獲批觸發(fā)了來自武田（Takeda）金額...
— 該隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗達到持續(xù)應答率的主要終點和所有次要終點 — — 整體安全性特征與索樂匹尼布既往研究發(fā)現一致 — — 計劃于中國提交監(jiān)管審批申請，已獲納入突破性治療品種 — — 結...
戰(zhàn)略方向得以有力執(zhí)行，在規(guī)劃增長道路的同時實現近期價值，以武田制藥的全球合作為例證 收入增長164%（按固定匯率計算為173%）至5.33億美元，和黃醫(yī)藥的凈收益為1.69億美元 （其中包括武田制藥...
—? 文章表明FRESCO-2研究顯示呋喹替尼降低經治轉移性結直腸癌的死亡風險達34%（0.66 HR）— —? 數據支持了2023年于美國、歐洲和日本提交監(jiān)管注冊申請 — 香港2023年6月16...
—?申請包含了FRESCO–2及FRESCO III期研究的數據。該等數據顯示，呋喹替尼聯合最佳支持治療與安慰劑聯合最佳支持治療相比，在經治轉移性結直腸癌成人患者中更具優(yōu)越性— 香港、上海和新澤西...
- 美國FDA擬定的處方藥用戶付費法案（PDUFA）目標審評日期為2023年11月30日 - - 新藥上市申請包含了FRESCO–2及FRESCO III期研究的結果 - 香港、上海和新澤西州弗洛...
—? 在美國、歐洲、日本和澳大利亞展開的FRESCO-2全球III期研究數據，以及在中國開展的FRESCO研究的數據支持了該新藥上市申請 — —? FRESCO-2研究顯示呋喹替尼治療降低難治性轉移...
與武田制藥達成具有里程碑意義的呋喹替尼中國以外地區(qū)許可協議，為和黃醫(yī)藥帶來可高達11.30億美元（外加特許權使用費），并展示了新全球戰(zhàn)略的執(zhí)行情況 得益于愛優(yōu)特?、蘇泰達?及沃瑞沙?在中國市場銷售額...
– 協議完成時，和黃醫(yī)藥將可收取首付款4億美元，以及可高達7.3億美元的潛在未來里程碑付款，總額可高達11.3億美元，并外加基于凈銷售額的特許權使用費?– –? 計劃于2023 年完成在美國、歐洲和...
香港、上海和新澤西州2023年1月19日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國）有限公司（簡稱"和黃醫(yī)藥
— 呋喹替尼療法幫助降低轉移性結直腸癌的死亡風險達34%（0.66 HR） — — 更佳的疾病控制，疾病進展或死亡風險降低達68%（0.32 HR） — — 研究結果將于ESMO年會上以最新突破性...
泰瑞沙?（TAGRISSO?）和賽沃替尼（savolitinib）聯合療法治療 高MET過表達和/或擴增水平的肺癌患者客觀緩解率（ORR）達49% * MET是對靶向治療產生耐藥性的EGFR突...
— 研究達到總生存期的主要終點和所有次要終點?— — 整體安全性特征與呋喹替尼既往研究發(fā)現一致?— — 于美國、歐洲和日本提交監(jiān)管審批的計劃進行中?— — 結果將于即將召開的學術會議發(fā)表?— ...
