— 呋喹替尼與免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合療法取得的首個(gè)監(jiān)管注冊(cè)批準(zhǔn) —
香港、上海和美國(guó)新澤西州2024年12月3日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司（簡(jiǎn)稱"和黃醫(yī)藥
2024-12-03 19:39
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— 新的數(shù)據(jù)顯示該口服聯(lián)合療法在EGFR 突變肺癌中對(duì)MET驅(qū)動(dòng)耐藥性的療效 — — MET是此類對(duì)EGFR靶向療法產(chǎn)生耐藥性的患者中最常見(jiàn)的生物標(biāo)志物 — 香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2024...
* 首個(gè)直接進(jìn)入醫(yī)管局藥物名冊(cè)專用藥物類別的創(chuàng)新抗腫瘤藥物? * 首個(gè)獲納入醫(yī)管局藥物名冊(cè)的"1+"機(jī)制獲批新藥? * 迅速納入藥物名冊(cè)及"1+"機(jī)制，幫助患者加速獲得重要的治療選擇? ...
— 基于FRESCO?2? 全球III 期臨床研究的結(jié)果獲批用于治療經(jīng)治的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者 — — 呋喹替尼已于多個(gè)地區(qū)獲批包括美國(guó)、歐洲和中國(guó)?— 香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2024年9月...
香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2024年7月31日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司（簡(jiǎn)稱"和黃醫(yī)藥
香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2024年7月4日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司（簡(jiǎn)稱"和黃醫(yī)藥
— 基于FRESCO?2? 全球III 期臨床研究的積極結(jié)果獲批用于治療經(jīng)治的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者?— —? FRUZAQLA ?（呋喹替尼）成為歐盟超過(guò)十年來(lái)第一個(gè)批準(zhǔn)用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的創(chuàng)新靶...
和黃醫(yī)藥宣佈武田獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會(huì) (CHMP) 積極意見(jiàn) 支持呋喹替尼 (fruquintinib) 用于治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌 — 若于歐盟獲批，呋喹替尼將成為超過(guò)十年來(lái)第一個(gè)批準(zhǔn)...
— FRUZAQLA是超過(guò)十年來(lái)美國(guó)批準(zhǔn)的第一個(gè)用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的靶向療法，無(wú)論患者的生物標(biāo)志物狀態(tài)或既往的治療種類如何?— — FRUZAQLA?在美國(guó)獲批觸發(fā)了來(lái)自武田（Takeda）金額...
— 該隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)達(dá)到持續(xù)應(yīng)答率的主要終點(diǎn)和所有次要終點(diǎn) — — 整體安全性特征與索樂(lè)匹尼布既往研究發(fā)現(xiàn)一致 — — 計(jì)劃于中國(guó)提交監(jiān)管審批申請(qǐng)，已獲納入突破性治療品種 — — 結(jié)...
戰(zhàn)略方向得以有力執(zhí)行，在規(guī)劃增長(zhǎng)道路的同時(shí)實(shí)現(xiàn)近期價(jià)值，以武田制藥的全球合作為例證 收入增長(zhǎng)164%（按固定匯率計(jì)算為173%）至5.33億美元，和黃醫(yī)藥的凈收益為1.69億美元 （其中包括武田制藥...
—? 文章表明FRESCO-2研究顯示呋喹替尼降低經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)34%（0.66 HR）— —? 數(shù)據(jù)支持了2023年于美國(guó)、歐洲和日本提交監(jiān)管注冊(cè)申請(qǐng) — 香港2023年6月16...
—?申請(qǐng)包含了FRESCO–2及FRESCO III期研究的數(shù)據(jù)。該等數(shù)據(jù)顯示，呋喹替尼聯(lián)合最佳支持治療與安慰劑聯(lián)合最佳支持治療相比，在經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌成人患者中更具優(yōu)越性— 香港、上海和新澤西...
- 美國(guó)FDA擬定的處方藥用戶付費(fèi)法案（PDUFA）目標(biāo)審評(píng)日期為2023年11月30日 - - 新藥上市申請(qǐng)包含了FRESCO–2及FRESCO III期研究的結(jié)果 - 香港、上海和新澤西州弗洛...
—? 在美國(guó)、歐洲、日本和澳大利亞展開(kāi)的FRESCO-2全球III期研究數(shù)據(jù)，以及在中國(guó)開(kāi)展的FRESCO研究的數(shù)據(jù)支持了該新藥上市申請(qǐng) — —? FRESCO-2研究顯示呋喹替尼治療降低難治性轉(zhuǎn)移...
與武田制藥達(dá)成具有里程碑意義的呋喹替尼中國(guó)以外地區(qū)許可協(xié)議，為和黃醫(yī)藥帶來(lái)可高達(dá)11.30億美元（外加特許權(quán)使用費(fèi)），并展示了新全球戰(zhàn)略的執(zhí)行情況 得益于愛(ài)優(yōu)特?、蘇泰達(dá)?及沃瑞沙?在中國(guó)市場(chǎng)銷售額...
– 協(xié)議完成時(shí)，和黃醫(yī)藥將可收取首付款4億美元，以及可高達(dá)7.3億美元的潛在未來(lái)里程碑付款，總額可高達(dá)11.3億美元，并外加基于凈銷售額的特許權(quán)使用費(fèi)?– –? 計(jì)劃于2023 年完成在美國(guó)、歐洲和...
香港、上海和新澤西州2023年1月19日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司（簡(jiǎn)稱"和黃醫(yī)藥
— 呋喹替尼療法幫助降低轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)34%（0.66 HR） — — 更佳的疾病控制，疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低達(dá)68%（0.32 HR） — — 研究結(jié)果將于ESMO年會(huì)上以最新突破性...
泰瑞沙?（TAGRISSO?）和賽沃替尼（savolitinib）聯(lián)合療法治療 高M(jìn)ET過(guò)表達(dá)和/或擴(kuò)增水平的肺癌患者客觀緩解率（ORR）達(dá)49% * MET是對(duì)靶向治療產(chǎn)生耐藥性的EGFR突...
