上海2024年11月7日 /美通社/ -- 11月7日上午在第七屆進(jìn)博會上，復(fù)宏漢霖（2696.HK）與沙特阿拉伯知名的Fakeeh家族旗下專注于醫(yī)療保健的子公司AL-TIRYAQ AL-KHALAWI Medical Company（下稱"SVAX"）公司達(dá)成戰(zhàn)略合作。雙方將于沙特阿拉伯設(shè)立合資公司，并整合復(fù)宏漢霖領(lǐng)先的生物藥研發(fā)及生產(chǎn)能力與SVAX的本地注冊、市場準(zhǔn)入和商業(yè)化優(yōu)勢資源，推動復(fù)宏漢霖多款產(chǎn)品的全球注冊與商業(yè)化，共同提升先進(jìn)生物藥在中東北非土耳其地區(qū)（MENAT）的可及性，以惠及更多患者。
上海市商務(wù)委員會對外經(jīng)濟(jì)合作處處長沈未來女士，上海市浦東新區(qū)科技和經(jīng)濟(jì)委員會總工程師凌剛先生，復(fù)星國際聯(lián)席首席執(zhí)行官陳啟宇先生，復(fù)星醫(yī)藥董事長吳以芳先生，復(fù)星醫(yī)藥執(zhí)行總裁、復(fù)宏漢霖董事長張文杰先生，F(xiàn)akeeh家族企業(yè)董事長Ammar Fakeeh先生，SVAX創(chuàng)始人兼董事總經(jīng)理Mazen M. Hassanain教授等出席戰(zhàn)略合作簽約儀式。
根據(jù)協(xié)議，雙方將在沙特阿拉伯分別設(shè)立商業(yè)化和生產(chǎn)合資公司，并在MENAT地區(qū)就復(fù)宏漢霖的一系列產(chǎn)品，包括阿達(dá)木單抗?jié)h達(dá)遠(yuǎn)®（HLX03）、貝伐珠單抗?jié)h貝泰®（HLX04），進(jìn)行合作開發(fā)，開展本地注冊、生產(chǎn)及商業(yè)化。另外，此次合作框架中的首批項(xiàng)目亦包括共同投資開發(fā)復(fù)宏漢霖自研的帕博利珠單抗生物類似藥HLX17，共同推動該產(chǎn)品的全球注冊上市。
復(fù)星醫(yī)藥執(zhí)行總裁、復(fù)宏漢霖董事長張文杰："與SVAX的合作是復(fù)宏漢霖全球化藍(lán)圖的重要組成部分，這將加速我們在關(guān)鍵市場的業(yè)務(wù)布局，進(jìn)一步提升公司的國際競爭力。我們期待這一合作能夠?yàn)殡p方的創(chuàng)新發(fā)展注入新動力，促進(jìn)高品質(zhì)生物藥的研發(fā)和生產(chǎn)，為中東、北非及土耳其地區(qū)的患者提供更多可負(fù)擔(dān)的治療選擇，共同為全球健康事業(yè)貢獻(xiàn)力量。"
復(fù)宏漢霖首席執(zhí)行官朱?。?quot;我們很高興與SVAX達(dá)成合作，這不僅是對我們?nèi)驊?zhàn)略的有力補(bǔ)充，也是我們踐行‘以患者為中心'承諾的重要一步。SVAX在創(chuàng)新和提升區(qū)域醫(yī)療保健水平方面的熱忱，與我們的愿景高度契合。此次合作有望結(jié)合SVAX在MENAT地區(qū)的深厚資源和本土經(jīng)驗(yàn)，與復(fù)宏漢霖的全球視野和創(chuàng)新能力，加速生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化落地，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)生物藥造福全球更多患者。"
Fakeeh家族企業(yè)董事長Ammar Fakeeh："我們很榮幸能與復(fù)宏漢霖建立這一戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，其在生物制藥創(chuàng)新方面的卓越表現(xiàn)完美契合了我們提升MENAT區(qū)域醫(yī)療保健水平的使命。通過強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，我們致力于提高對優(yōu)質(zhì)關(guān)鍵生物藥的可及性，并為沙特及更廣泛區(qū)域的醫(yī)療保健生態(tài)系統(tǒng)高質(zhì)量發(fā)展夯實(shí)基礎(chǔ)。此次合作是為患者提供先進(jìn)療法的重要一步，充分體現(xiàn)了我們對健康、創(chuàng)新和可持續(xù)影響的堅(jiān)定承諾。"
SVAX創(chuàng)始人兼董事總經(jīng)理Mazen M. Hassanain："非常高興與復(fù)宏漢霖建立這一戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，復(fù)宏漢霖以高質(zhì)量和創(chuàng)新生物藥而聞名。通過結(jié)合SVAX在藥政、市場推廣、銷售和本地生產(chǎn)方面的知識和經(jīng)驗(yàn)，以及復(fù)宏漢霖在生物藥開發(fā)和全球供應(yīng)方面的技術(shù)積累，雙方致力于為MENAT區(qū)域帶來前沿療法，造福更多患者。此次合作將助力提升高效用藥可及性，與我們推動沙特阿拉伯乃至更廣泛區(qū)域醫(yī)療保健水平發(fā)展的愿景相一致。我們期待與復(fù)宏漢霖?cái)y手并進(jìn)，共同推動MENAT區(qū)域的增長、創(chuàng)新和醫(yī)療可及性。"
作為一家國際化的創(chuàng)新生物制藥公司，復(fù)宏漢霖致力于為全球患者提供可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新生物藥，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領(lǐng)域。公司不斷提升研產(chǎn)銷一體化平臺的開發(fā)及運(yùn)營效率，通過多維提升產(chǎn)品可及性等舉措，推動核心產(chǎn)品的商業(yè)化增長，實(shí)現(xiàn)持續(xù)的高質(zhì)量盈利。公司前瞻性布局了一個(gè)多元化、高質(zhì)量的產(chǎn)品管線，涵蓋50多個(gè)分子，已有6款產(chǎn)品在中國上市，3款產(chǎn)品在國際市場獲批上市，24項(xiàng)適應(yīng)癥獲批，惠及逾67萬名患者。其中，漢曲優(yōu)®（曲妥珠單抗）已在全球49個(gè)國家和地區(qū)獲批，為獲批上市國家和地區(qū)最多的國產(chǎn)單抗生物類似藥，累計(jì)惠及超過21.5萬名乳腺癌和胃癌患者。公司與國際合作伙伴緊密合作，加速推進(jìn)公司產(chǎn)品在全球的上市注冊進(jìn)程，廣泛覆蓋亞洲、歐洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲，共同推動中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新與全球化發(fā)展。
MENAT地區(qū)是全球醫(yī)藥市場的重要組成部分，隨著當(dāng)?shù)蒯t(yī)療需求的不斷增長和政府政策的支持，該區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正迎來快速發(fā)展。2024年6月，漢曲優(yōu)®成功發(fā)貨沙特，成為首個(gè)登陸中東市場的國產(chǎn)單抗生物藥。復(fù)宏漢霖與SVAX的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手不僅將促進(jìn)雙方管線布局和業(yè)務(wù)版圖，更將助力提升新興市場的醫(yī)藥創(chuàng)新能力。展望未來，復(fù)宏漢霖將持續(xù)踐行提升國際競爭力，為全球臨床需求和生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展貢獻(xiàn)更多力量。
關(guān)于SVAX
SVAX是一家總部位于沙特阿拉伯的先鋒企業(yè)，致力于沙特本土化生物制造，并確保該地區(qū)疫苗和生物制劑的穩(wěn)定、高質(zhì)量供應(yīng)。SVAX成立旨在加強(qiáng)國家衛(wèi)生安全，積極支持該地區(qū)對抗傳染病大流行的準(zhǔn)備。響應(yīng)沙特2030愿景和沙特國家生物技術(shù)戰(zhàn)略等戰(zhàn)略方針，SVAX通過聘用高技能的本土科學(xué)家和專業(yè)人員，引領(lǐng)生物制造行業(yè)本土化發(fā)展。
SVAX以其作為沙特阿拉伯及更廣泛中東和北非地區(qū)（MENA）關(guān)鍵生物制劑的本地開發(fā)商和生產(chǎn)商而聞名。公司通過創(chuàng)新、制造和咨詢服務(wù)三大戰(zhàn)略業(yè)務(wù)板塊運(yùn)營。其創(chuàng)新工作聚焦于生物制劑和疫苗的先進(jìn)研發(fā)，推動創(chuàng)新和合作，將前沿療法推向市場。在生產(chǎn)方面，SVAX正建立 最先進(jìn)的技術(shù)和設(shè)施，以生產(chǎn)符合全球標(biāo)準(zhǔn)的疫苗和生物制劑。同時(shí)，SVAX通過其咨詢服務(wù)提供專家咨詢，支持并加快該地區(qū)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
通過這些舉措，SVAX獨(dú)特地定位于推動生物制造的轉(zhuǎn)型變革，確保該地區(qū)的發(fā)展保持韌性、創(chuàng)新，并為未來的醫(yī)療挑戰(zhàn)做好準(zhǔn)備。
關(guān)于復(fù)宏漢霖
復(fù)宏漢霖（2696.HK）是一家國際化的創(chuàng)新生物制藥公司，致力于為全球患者提供可負(fù)擔(dān)的高品質(zhì)生物藥，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領(lǐng)域，已有6款產(chǎn)品在中國獲批上市，3款產(chǎn)品在國際獲批上市，24項(xiàng)適應(yīng)癥獲批，4個(gè)上市申請分別獲中國藥監(jiān)局、美國FDA和歐盟EMA受理。自2010年成立以來，復(fù)宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺，高效及創(chuàng)新的自主核心能力貫穿研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)運(yùn)營全產(chǎn)業(yè)鏈。公司已建立完善高效的全球創(chuàng)新中心，按照國際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量管控，不斷夯實(shí)一體化綜合生產(chǎn)平臺，其中，公司商業(yè)化生產(chǎn)基地已相繼獲得中國、歐盟和美國GMP認(rèn)證。
復(fù)宏漢霖前瞻性布局了一個(gè)多元化、高質(zhì)量的產(chǎn)品管線，涵蓋50多個(gè)分子，并全面推進(jìn)基于自有抗PD-1單抗H藥漢斯?fàn)?sup>®的腫瘤免疫聯(lián)合療法。截至目前，公司已獲批上市產(chǎn)品包括國內(nèi)首個(gè)生物類似藥漢利康®（利妥昔單抗）、自主研發(fā)的中美歐三地獲批單抗生物類似藥漢曲優(yōu)®（曲妥珠單抗，美國商品名：HERCESSI?，歐洲商品名：Zercepac®）、漢達(dá)遠(yuǎn)®（阿達(dá)木單抗）、漢貝泰®（貝伐珠單抗）以及漢奈佳®（奈拉替尼），此外，創(chuàng)新產(chǎn)品漢斯?fàn)?sup>®（斯魯利單抗）已獲批用于治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）實(shí)體瘤、鱗狀非小細(xì)胞肺癌、廣泛期小細(xì)胞肺癌和食管鱗狀細(xì)胞癌，并成為全球首個(gè)獲批一線治療小細(xì)胞肺癌的抗PD-1單抗。公司亦同步就16個(gè)產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)開展30多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，對外授權(quán)全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場。
