藥物

首個骨巨細胞瘤治療藥物安加維（地舒單抗）中國上市會廣州舉行

“多維獲益-全程守護”安進骨巨細胞瘤高峰論壇暨安加維骨巨細胞瘤適應癥上市會在廣州舉行，標志著首個用于不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨巨細胞瘤創(chuàng)新治療藥物?-- 安加維（地舒單抗注射液）正式在中國上市。

2019-12-13 17:40 10786

新華絲路：中國南京江北新區(qū)著力發(fā)展生命健康產業(yè)

中國東部江蘇省國家級新區(qū)南京江北新區(qū)致力于打造千億級生命健康產業(yè)集群，建設中國的“基因之城”。

2019-12-13 08:54 5938

Biocon Biologics舉辦“胰島素發(fā)現百年紀念”研討會

全面一體化的“純”全球生物仿制藥公司Biocon Biologics（百康生物制劑）在韓國釜山舉行的2019國際糖尿病聯盟(IDF)大會上，舉行了主題為“胰島素發(fā)現百年紀念 -- 實現普惠、公平醫(yī)療”的研討會。

2019-12-12 18:26 5881

阿斯利康PD-L1抑制劑度伐利尤單抗注射液在華獲批

阿斯利康公司今日宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已正式批準PD-L1免疫抑制劑度伐利尤單抗注射液用于在接受鉑類藥物為基礎的化療同步放療后未出現疾病進展的不可切除、III期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。

2019-12-12 16:18 12676

勃林格殷格翰宣布將中國全面納入全球早期臨床開發(fā)項目

近日，德國制藥公司勃林格殷格翰宣布公司已啟動“中國關鍵”項目，將中國全面納入全球早期臨床開發(fā)項目。勃林格殷格翰成為跨國藥企中第一個將中國全面納入全球早期臨床開發(fā)項目的公司。

2019-12-12 15:44 6658

基石藥業(yè)CS3005在澳洲完成臨床試驗備案 I期臨床研究將啟動

基石藥業(yè)（蘇州）有限公司今日宣布，公司近日收到澳大利亞人類研究倫理委員會簽發(fā)的臨床試驗倫理許可，以及澳大利亞藥品管理局（TGA）的確認，同意CS3005開展I期臨床試驗。

2019-12-12 14:36 21049

尼達尼布兩項新適應癥在華提交上市申請，實現注冊申請全球同步

勃林格殷格翰于2019年12月10日宣布，中國藥品監(jiān)督管理局已于今日正式受理了乙磺酸尼達尼布軟膠囊（維加特）用于治療進行性纖維化性間質性肺疾?。≒F-ILD）適應癥的注冊申請。

2019-12-12 13:57 9947

AGC Biologics擴增質粒DNA組合

西雅圖2019年12月12日 /美通社/ -- 面向生物制藥的全球性合同開發(fā)與生產機構AGC Biologics正通過其德國海德堡工廠制備的質粒DNA (pDNA)組合顯著擴增其合同開發(fā)與生產機構服...

2019-12-12 06:00 5741

安進宣布瑞百安(R)獲批用于原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常

上海2019年12月11日 /PRNewswire/ -- 安進公司宣布，根據國家藥品監(jiān)督管理局審批結果，瑞百安? （依洛尤單抗注射液）已于2019年11月22日獲批更廣泛適應癥，成為中國首個獲批用于...

2019-12-11 16:51 10603

羅氏美羅華?兩大新適應癥在華獲批，造福更多血液疾病患者

羅氏制藥中國宣布，旗下美羅華?已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理總局正式批準，用于初治濾泡性淋巴瘤患者經美羅華聯合化療后達完全或部分緩解后的單藥維持治療，及與氟達拉濱和環(huán)磷酰胺聯合治療先前未經治療或復發(fā)性/難治性慢性淋巴細胞白血病患者。

2019-12-11 15:38 10505

科濟生物在2019年ASH年會展示CT053治療復發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤的臨床研究結果

美國東部時間2019年12月9日從事CAR-T細胞和抗體藥物研發(fā)的科濟生物今日宣布，在美國奧蘭多舉行的第61屆美國血液學會年會報告了全人抗CAR-BCMA T細胞（CT053）治療復發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤安全性和有效性的最新臨床研究結果。

2019-12-11 13:10 14121

基石藥業(yè)avapritinib三線GIST的III期試驗在華完成患者入組

中國蘇州2019年12月11日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業(yè)”或“公司”，香港聯交所代碼：2616）宣布，由公司合作伙伴Blueprint Medicines開發(fā)...

2019-12-11 10:40 13553

亞盛醫(yī)藥抗耐藥白血病新藥HQP1351臨床進展再獲ASH年會口頭報告，并榮膺“最佳研究”提名

亞盛醫(yī)藥宣布，公司在研原創(chuàng)1類新藥HQP1351的I期臨床進展數據已在第61屆美國血液學會年會上再次以口頭報告的形式公布。

2019-12-11 08:00 12489

FDA批準APR應用制藥研究公司用于治療大皰性表皮松解癥的研究藥物獲得孤兒藥資格認定

瑞士巴萊爾納2019年12月11日 /美通社/ --?瑞士一家專注于小眾和罕見疾病治療領域的制藥公司?—?APR應用制藥研究公司（簡稱APR）宣布，美國食品及藥物管理局（FDA）已批準該公司編號為A...

2019-12-11 04:53 7464

羅氏旗下乳腺癌創(chuàng)新靶向藥帕捷特(R)又一適應癥在中國獲批

羅氏制藥中國今天宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準了帕捷特?（帕妥珠單抗）聯合赫賽汀?（曲妥珠單抗）和多西他賽聯用于尚未接受抗HER2治療或化療的HER2陽性轉移性乳腺癌患者的一線標準治療方案。

2019-12-10 17:29 11898

信達生物與馴鹿醫(yī)療合作開發(fā)的BCMA CAR-T臨床數據亮相ASH年會

信達生物制藥今日宣布，在第61屆美國血液學年會（ASH）上與南京馴鹿醫(yī)療技術有限公司（馴鹿醫(yī)療）一起口頭報告了雙方共同研發(fā)的全人源BCMA CAR-T治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤的最新臨床數據（摘要#582）。

2019-12-10 16:00 32074

亙喜生物公布FasTCAR 和Dual CAR 細胞平臺技術在多個人體臨床試驗中得到的最新進展

* FasTCAR-19 (GC007F) 顯示出高響應率，35 例可評價的復發(fā)/難治性B-ALL患者中有34例在第 28 天達到了完全緩解 (CR)，其中32例達到最小殘留病灶 (MRD) 陰...

2019-12-10 15:00 9823

基石藥業(yè)PD-L1在rr-ENKTL患者中顯示良好抗腫瘤活性和安全性

基石藥業(yè)（蘇州）有限公司于2019年美國血液學會（ASH）上，以海報展示形式發(fā)表了CS1001-201研究的最新試驗數據。

2019-12-10 12:20 11308

和黃藥業(yè)總裁周俊杰：和黃與中藥同行 創(chuàng)新與堅持才有未來

上海2019年12月10日 /美通社/ -- 近日，新浪醫(yī)藥對上海和黃藥業(yè)總裁周俊杰進行了專訪，就中藥現代化、國際化發(fā)展方面以及如何堅持中藥創(chuàng)新之路進行了交流。以下是經過新浪醫(yī)藥授權轉載的文章全部內...

2019-12-10 10:12 12002

總緩解率達100% 金斯瑞子公司傳奇生物首次公布CAR-T美國臨床試驗數據

金斯瑞生物科技今日宣布，正在召開的第61屆美國血液學會（ASH）年會上，其子公司傳奇生物首次公布了研究性BCMA CAR-T細胞療法在美國進行的JNJ-68284528有效性及安全性的Ib/II期CARTITUTE -1研究的最新臨床試驗數據。

2019-12-09 20:21 8936