“第二屆生物仿制藥高峰論壇”即將召開
上海2012年10月8日電 /美通社/ -- 據(jù)IMS調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，2011年全球藥品市場約8700億美金，2015年將增長到11500億美金。這2800億美金的增長差值中，仿制藥將貢獻(xiàn)500億美金。巨額的市場空間讓全球制藥企業(yè)摩拳擦掌，不論是財力雄厚的國際巨鱷，還是創(chuàng)新能力強(qiáng)的新興公司，甚至傳統(tǒng)意義的非醫(yī)藥企業(yè)，都紛紛涌入生物仿制藥市場。
巨頭占據(jù)大部分市場份額
從企業(yè)的層面看，面對生物仿制藥快速增長的市場，全球十大仿制藥生產(chǎn)商已占了仿制藥市場47%的份額，梯瓦（Teva）、邁蘭（Mylan）、山德士（Sandoz）和華生（Watson）等表現(xiàn)突出。其中排名第一的Teva公司當(dāng)年處方量更是多達(dá)6.29億張，占全美處方量16.1%，比排名第三的輝瑞公司高出238%。
如此高速的發(fā)展使得以原研藥為主的傳統(tǒng)大型制藥企業(yè)，如輝瑞、禮來、拜耳、默沙東、葛蘭素史克等開始關(guān)注仿制藥領(lǐng)域。諾華2003 年整合其所有的仿制藥進(jìn)入山德士，山德士成為了仿制藥的龍頭，后又逐步成為了生物仿制藥的龍頭企業(yè)；默克于2006 年成立Bioventures 分支機(jī)構(gòu)進(jìn)軍生物仿制藥領(lǐng)域；禮來 2008 年10 月禮來收購Imclone 大舉擴(kuò)張生物制藥產(chǎn)品線，2008 年12 月宣布要進(jìn)軍生物仿制藥；輝瑞2009 年12 月宣布要進(jìn)軍生物仿制藥領(lǐng)域；雅培通過收購專門做仿制藥的蘇威制藥設(shè)立成熟產(chǎn)品部門專注于仿制藥；阿斯利康亞太總部落戶上海加速在華仿制藥投資…
大魚吞小魚
大型的仿制藥廠家通過不斷的并購提高自身實力，同時其整合行動對該行業(yè)規(guī)模更小的公司造成巨大壓力。2012年來，大型仿制藥生產(chǎn)商達(dá)成的交易行動有如下：
仿制藥公司梯瓦就是陸續(xù)收購了多家制藥公司從而躍上世界第一大仿制藥公司地位的，其1976年并購Assia和Zori兩個制藥公司，1986年收購了美國賓夕法尼亞州的仿制藥公司列蒙，2001年獲得了馬瑞恩的所有權(quán)，2004年梯瓦斥資34億美元收購Sicor，2005年以74億美元大手筆收購Ivax，2010年梯瓦以36億歐元收購了德國Ratiopharm；2011年梯瓦以約70億美元收購美國制藥商Cephalon Inc；2011年以4.6億美元現(xiàn)金收購了日本第三大仿制藥商大洋藥品工業(yè)有限公司(Taiyo Pharmaceutical Industry Co)57%的股份。最新的2012年財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，梯瓦制藥公司第二季度的銷售總額達(dá)50億美元，較去年同期增加19%。
仿制藥生產(chǎn)商山德士也通過一串的收購成為全世界前三家仿制藥公司之一，收購的企業(yè)包括：Lek (Slovenia),Sabex (Canada), Hexal (Germany), Eon Labs (US), EBEWE Pharma (Austria), and Oriel Therapeutics (US)。在2010年，山德士在全球雇傭了超過23000名全職員工，全年銷售額達(dá)到85億美元。 2007年1月山德士正式開展中國業(yè)務(wù)，總部設(shè)在上海。
強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合搶占生物仿制藥先機(jī)
面對生物仿制藥這塊大蛋糕，各仿制藥生廠商相互之間的合作也日趨平凡。2011年12月，生物技術(shù)巨頭安進(jìn)公司表示與仿制藥生產(chǎn)商華生制藥公司將合作開發(fā)治療癌癥的生物仿制藥； 2012年6月，德國默克（Merck KGaA）與雷迪博士（Dr. Reddy Laboratories）簽署了一項協(xié)議，將共同開發(fā)生物抗癌藥物的生物仿制藥；2012年8月，輝瑞和邁蘭表示雙方將在日本仿制藥市場上開售350多種專利保護(hù)到期的藥物，開拓日本仿制藥市場…
為了進(jìn)入新興國家市場，各跨國公司也積極的和本土企業(yè)相互合作，例如今年9月份，海正藥業(yè)與輝瑞公司公布其合資的"海正輝瑞制藥有限公司"（下稱海正輝瑞）成立，海正輝瑞以品牌仿制藥為重點。而在同月份宣布的默沙東和先聲藥業(yè)的最新合作中，它們也將拿出4個專利過期的成熟心血管藥品。
非醫(yī)藥企業(yè)介入：三星、富士
生物仿制藥行業(yè)的美好前景還引來了制藥業(yè)之外的參與者。數(shù)碼科技巨頭富士2012年3月份與日本協(xié)和發(fā)酵麒麟公司(Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.)成立了開發(fā)、制造、銷售生物仿制藥的合資公司 -- 協(xié)和麒麟富士膠片生物制劑公司(Fujifilm Kyowa Kirin Biologics Co., Ltd.)，資本金為1億日元，雙方各出一半。韓國電子產(chǎn)品大戶三星2011年和昆泰成立合資公司發(fā)展生物仿制藥，在2012年初，其還與美國生物技術(shù)公司百健艾迪（Biogen Idec）達(dá)成協(xié)議，投資三億美元建立一家研發(fā)、生產(chǎn)和銷售仿制藥的合資企業(yè)。
中國生物仿制藥發(fā)展前景可期
國內(nèi)的生物類似物已上市20余年，第一個重組人干擾素1b 于1989年上市。目前，我國已能生產(chǎn)一些生物仿制藥，在已批準(zhǔn)上市的13類25只382個不同規(guī)格的基因工程藥物和基因工程疫苗產(chǎn)品中，有6類9只21個規(guī)格的產(chǎn)品屬于原創(chuàng)，其余的都屬于仿制。國內(nèi)正在研究的100多只生物藥物中，大部分屬于改進(jìn)型仿制。 海正藥業(yè)、一致藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、雙鷺?biāo)帢I(yè)、麗珠集團(tuán)、雙鷺?biāo)帢I(yè)、安科生物、通化東寶等企業(yè)也正積極布局和開發(fā)單抗藥物或長效重組蛋白藥物。 國內(nèi)未來的生物制藥明星企業(yè)或許就將從他們之中脫穎而出。
“第二屆生物仿制藥高峰論壇”由生物谷和中國生物工程雜志社主辦，將于2012年10月23日繼續(xù)在上海召開，該會議將邀請SFDA、中國生物技術(shù)發(fā)展中心等領(lǐng)導(dǎo)、國內(nèi)外企業(yè)高管，共話生物仿制藥行業(yè)現(xiàn)狀、趨勢及發(fā)展的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，幫助生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)、管理、投資等專業(yè)人士把握市場最新動態(tài)與焦點，促進(jìn)行業(yè)產(chǎn)學(xué)研的交流。
