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深圳2025年3月28日 /美通社/ -- 2025年3月28日，領(lǐng)先的心腦血管及外周血管介入醫(yī)療器械公司——先健科技公司（"本公司"或"先健科技"，股份代號：1302.HK）及其附屬公司（統(tǒng)稱"本集團(tuán)"）公布截至2024年12月31日止年度（"報(bào)告期內(nèi)"）的經(jīng)審核綜合業(yè)績：
國際業(yè)務(wù)增長顯著，內(nèi)地市場優(yōu)勢穩(wěn)固
2024年，本集團(tuán)持續(xù)聚焦全球未被滿足的臨床治療需求。在"創(chuàng)新"和"國際化"雙輪驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略的引領(lǐng)下，本集團(tuán)繼續(xù)以豐富的創(chuàng)新產(chǎn)品組合和高質(zhì)量的學(xué)術(shù)服務(wù)連接世界，并在品牌、專利、渠道、臨床注冊、全球化運(yùn)營管理等方面的經(jīng)驗(yàn)和優(yōu)勢的協(xié)同發(fā)展下，本集團(tuán)的國際業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)持續(xù)快速發(fā)展，于報(bào)告期內(nèi)錄得銷售額約人民幣346.6百萬元，同比顯著增長約26.0%，占本集團(tuán)總收入的比重上升至約26.6%。亞洲（不包括中國內(nèi)地）和歐洲是本集團(tuán)最大的兩個(gè)海外市場，于報(bào)告期內(nèi)繼續(xù)保持強(qiáng)勁增速，較上年同期分別增長約33.6%及約18.6%，銷售額占本集團(tuán)總收入的比重分別躍升至約11.7%及約10.1%。
中國內(nèi)地市場是本集團(tuán)的發(fā)展根基，亦是本集團(tuán)最大的市場。于報(bào)告期內(nèi)，中國內(nèi)地市場錄得銷售額約人民幣957.1百萬元，占本集團(tuán)總收入的權(quán)重約為73.4%。本集團(tuán)的先天性心臟病封堵器、左心耳封堵器、主動脈覆膜支架和腔靜脈濾器系列產(chǎn)品，報(bào)告期內(nèi)于中國內(nèi)地市場持續(xù)縱深發(fā)展，覆蓋面廣泛且市場根基穩(wěn)固，持續(xù)保持中國內(nèi)地市場份額領(lǐng)先。
核心業(yè)務(wù)發(fā)展彰顯韌性
結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)：
本集團(tuán)結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)提供的產(chǎn)品主要包括左心耳封堵器及先天性心臟病封堵器，于報(bào)告期內(nèi)錄得銷售收入約為人民幣527.6百萬元，較去年同期增長約6.4%。
本集團(tuán)的左心耳封堵器穩(wěn)居全球市場國產(chǎn)品牌市場占有率第一，于報(bào)告期內(nèi)錄得銷售收入同比增長約12.4%。同時(shí)，本集團(tuán)在全球市場銷售三代先天性心臟病封堵器，通過差異化的產(chǎn)品策略滿足不同的市場需求。于報(bào)告期內(nèi)，銷售先天性心臟病封堵器產(chǎn)生的收入同比增長約2.9%。
本集團(tuán)結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)產(chǎn)品組合多元化，持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品迭代升級將進(jìn)一步優(yōu)化和豐富本集團(tuán)結(jié)構(gòu)性心臟病系列產(chǎn)品于全球市場的產(chǎn)品組合和銷售布局。
外周血管病業(yè)務(wù)：
本集團(tuán)外周血管病業(yè)務(wù)所提供的產(chǎn)品主要包括胸主動脈覆膜支架、腹主動脈覆膜支架、髂動脈分叉支架及腔靜脈濾器，于報(bào)告期內(nèi)貢獻(xiàn)的營業(yè)額約為人民幣751.1百萬元，同比上升約6.2%。本集團(tuán)的覆膜支架和腔靜脈濾器多年保持中國內(nèi)地市場份額領(lǐng)先，于報(bào)告期內(nèi)分別錄得銷售收入同比增長約8.3%和減少約3.4%。
本集團(tuán)致力于為海內(nèi)外患者提供技術(shù)領(lǐng)先的外周血管疾病系統(tǒng)性綜合介入器械治療方案，現(xiàn)已率先構(gòu)建全球行業(yè)領(lǐng)先的主動脈全腔內(nèi)介入治療整體解決方案。這將賦予本集團(tuán)外周血管病業(yè)務(wù)強(qiáng)大且持久的全球市場競爭力。
起搏電生理業(yè)務(wù)：
本集團(tuán)為國產(chǎn)首家擁有達(dá)到國際級技術(shù)及功能的植入式心臟起搏器完整產(chǎn)品組合的生產(chǎn)廠商。于報(bào)告期內(nèi)，本集團(tuán)起搏電生理業(yè)務(wù)錄得銷售收入約為人民幣25.0百萬元。
研發(fā)創(chuàng)新有序推進(jìn) 戰(zhàn)略管線蓄勢而發(fā)
本集團(tuán)在研產(chǎn)品管線豐富，創(chuàng)新含金量高且市場前景廣闊，為本集團(tuán)鑄就了持久的市場競爭力，將驅(qū)動本集團(tuán)的高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展。報(bào)告期內(nèi)，本集團(tuán)研發(fā)投入（不含資本化）為約人民幣302.9百萬元，以持續(xù)加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新能力，并加速推進(jìn)新產(chǎn)品的研發(fā)及商業(yè)化進(jìn)程：
產(chǎn)品商業(yè)化順利推進(jìn)
6項(xiàng)產(chǎn)品于中國批準(zhǔn)上市： Futhrough?主動脈覆膜支架破膜系統(tǒng)、血栓抽吸負(fù)壓吸引泵、球囊導(dǎo)引導(dǎo)管、遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管、顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管及可兼容磁共振成像（MRI）檢查的HeartTone?植入式心臟起搏器；
9項(xiàng)產(chǎn)品正在中國注冊審批：
主動脈覆膜支架系統(tǒng)（包括Ankura? Pro主動脈主體覆膜支架系統(tǒng)及Longuette?主動脈分支覆膜支架系統(tǒng)）【1】、主動脈弓支架系統(tǒng)（包括Ankura? Plus主動脈弓主體支架系統(tǒng)及CSkirt?主動脈弓分支支架系統(tǒng)）、胸腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)（包括G-Branch?胸腹主動脈主體覆膜支架系統(tǒng)、SilverFlow? PV外周血管覆膜支架系統(tǒng)及主動脈延長覆膜支架系統(tǒng)）、外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（大直徑）、髂動脈覆膜支架系統(tǒng)（包括G-iliac? Pro髂分叉覆膜支架系統(tǒng)及SilverFlow? Pro髂內(nèi)覆膜支架系統(tǒng)）、封堵器輸送系統(tǒng)、SteerEase?-m輸送鞘、Yoscop?多環(huán)抓捕系統(tǒng)及微導(dǎo)管；
注【1】：該產(chǎn)品已于2025年2月獲NMPA注冊批準(zhǔn)。
1項(xiàng)產(chǎn)品正在中國注冊隨訪：
IBS?可吸收藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)已成功完成II期臨床研究一年隨訪及兩年影像隨訪，并已成功完成III期臨床研究的一年隨訪；
4項(xiàng)產(chǎn)品正在中國注冊前臨床入組：
Cera?陶瓷膜卵圓孔未閉封堵器、CS?凹槽型主動脈弓三分支重建系統(tǒng)、X-Clip?經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)及IBS Titan?可吸收藥物洗脫外周支架系統(tǒng)；
4項(xiàng)產(chǎn)品成功由CE MDD認(rèn)證轉(zhuǎn)換為CE MDR認(rèn)證：
HeartR?動脈導(dǎo)管未閉封堵器、Cera?動脈導(dǎo)管未閉封堵器、CeraFlex?動脈導(dǎo)管未閉封堵系統(tǒng)及Fustar?可調(diào)彎鞘；
5項(xiàng)產(chǎn)品正在CE認(rèn)證中：
主動脈覆膜支架系統(tǒng)（包括Ankura? Pro主動脈主體覆膜支架系統(tǒng)及Longuette?主動脈分支覆膜支架系統(tǒng)）、Fitaya?腔靜脈濾器系統(tǒng)、Futhrough?大動脈覆膜支架球囊導(dǎo)管、Yuranos?腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)及G-iliac?髂動脈分叉支架系統(tǒng)；
2項(xiàng)產(chǎn)品已提交CE注冊申請：
IBS Titan?可吸收藥物洗脫外周支架系統(tǒng)及IBS?可吸收藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)；
知識產(chǎn)權(quán)保駕護(hù)航
知識產(chǎn)權(quán)是本集團(tuán)提升于醫(yī)療器械市場核心競爭力的內(nèi)驅(qū)動力。本集團(tuán)持續(xù)重視高質(zhì)量的全球知識產(chǎn)權(quán)布局，截至2024年12月31日累計(jì)提交2,426項(xiàng)有效專利申請，其中1,089項(xiàng)有效專利已獲注冊。
先健科技董事局主席兼首席執(zhí)行官謝粵輝先生表示：
"2024年，本集團(tuán)在復(fù)雜多變的市場環(huán)境中持續(xù)向前邁進(jìn)。我們直面挑戰(zhàn)，圍繞研發(fā)創(chuàng)新、渠道拓展、生產(chǎn)質(zhì)控、內(nèi)控管理等多方面共同努力，持續(xù)穩(wěn)固國內(nèi)市場領(lǐng)先地位，并在國際市場實(shí)現(xiàn)持續(xù)快速增長，展現(xiàn)出了強(qiáng)大的業(yè)務(wù)發(fā)展韌性和增長潛力。
全球醫(yī)療器械行業(yè)將在技術(shù)革新與需求升級的雙重驅(qū)動下迎來巨大發(fā)展機(jī)遇。我們將繼續(xù)以創(chuàng)新賦能，以品質(zhì)獲譽(yù)，穩(wěn)固發(fā)展根基，于全球市場不斷深耕與突破，通過技術(shù)創(chuàng)新帶來可持續(xù)的差異化競爭優(yōu)勢，以占據(jù)更高全球市場份額，并讓我們的創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)療法惠及更多患者。
同時(shí)，我們還將戰(zhàn)略性布局全球增長新機(jī)遇，整合并高效利用內(nèi)外部優(yōu)勢資源，多維度提升本集團(tuán)的整體價(jià)值和全球行業(yè)影響力，為股東和各相關(guān)方創(chuàng)造更大價(jià)值。"
關(guān)于先健科技：
先健科技公司（股份代號：1302.HK）是業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的心腦血管和外周血管介入醫(yī)療器械企業(yè)，于1999年成立于中國深圳，為國家級高新技術(shù)企業(yè)，國家工信部第三批專精特新"小巨人"企業(yè)。公司在研、在售產(chǎn)品涵蓋結(jié)構(gòu)性心臟病、外周血管病、起搏電生理、神經(jīng)介入等領(lǐng)域，并擁有全球首創(chuàng)的鐵基生物可吸收材料平臺，在多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)自主創(chuàng)新技術(shù)突破。截至2024年12月31日，公司已實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量專利布局2,426項(xiàng)，目前累計(jì)15款產(chǎn)品獲NMPA批準(zhǔn)進(jìn)入"創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序"。 秉承"創(chuàng)新"和"國際化"發(fā)展戰(zhàn)略，公司主要在售產(chǎn)品的市場份額長期處于國內(nèi)領(lǐng)先地位，并擁有7個(gè)境外子公司，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全球近120個(gè)國家和地區(qū)，是國內(nèi)少有的業(yè)務(wù)具高度國際化的三類介入醫(yī)療器械企業(yè)。
