使用Oracle健康科學(xué)技術(shù)簡化藥物警戒用例管理和安全報(bào)告
加州紅木海岸2017年9月28日電 /美通社/ -- Oracle（甲骨文）今天宣布，全球領(lǐng)先生物制藥公司Celltrion (KOSDAQ: CELLTRION)已選用Oracle Health Sciences Argus和Oracle Health Sciences Empirica Signal來簡化其藥物警戒用例管理和患者安全計(jì)劃，幫助更具成本效益地將更多慢性疾病和拯救生命的藥物推向市場。
受生物仿制藥成本可能有所下降（到2020年底，全球醫(yī)療支出估計(jì)將減少1000億美元*）的推動，生物仿制藥制造商紛紛進(jìn)入市場；美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)等監(jiān)管機(jī)構(gòu)幫助加快將這些藥物推向市場。將這些藥物推向市場的一個關(guān)鍵方面是安全高效的監(jiān)管報(bào)告。Celltrion已選擇Oracle健康技術(shù)幫助簡化流程。
Celltrion, Inc.副總裁Sang Joon Lee博士表示：“自2002年成立以來，我們一直致力于為所有人提供更先進(jìn)的療法，并利用技術(shù)幫助我們實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。Oracle健康科學(xué)技術(shù)為我們滿足當(dāng)今監(jiān)管要求提供支持，并將使我們能夠隨著監(jiān)管環(huán)境發(fā)展而不斷發(fā)展與改變，這樣我們就能夠更安全、更具成本效益地將更多拯救生命的療法帶入市場?！?/p>
在簡化其藥物警戒用例管理和削減IT成本的努力中，Celltrion選擇了Oracle Health Sciences Argus（企業(yè)版），提供將幫助該公司更快做出更安全的決策、優(yōu)化全球合規(guī)以及將風(fēng)險(xiǎn)管理整合進(jìn)關(guān)鍵流程的全方位平臺。Oracle Health Sciences Empirica Signal提供動態(tài)可視化數(shù)據(jù)挖掘環(huán)境，幫助Celltrion檢測安全信號、發(fā)現(xiàn)模式和識別趨勢（有關(guān)自發(fā)不良事件報(bào)告）。
甲骨文健康科學(xué)總經(jīng)理史蒂夫-羅森伯格(Steve Rosenberg)說：“很開心看到生物制藥市場正在朝著新的創(chuàng)新方向發(fā)展，市場上生物仿制藥制造商越來越多。甲骨文健康科學(xué)仍然致力于不斷發(fā)展和創(chuàng)新，繼續(xù)滿足現(xiàn)有以及潛在客戶的需求。Celltrion是致力于實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新幫助改善更多人生活的生物技術(shù)公司榜樣?！?/p>
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Celltrion, Inc.簡介
Celltrion總部位于韓國仁川，是領(lǐng)先的生物制藥公司，專注于生物仿制藥和創(chuàng)新藥物的研發(fā)與制造。Celltrion致力于為之前接受先進(jìn)治療受限的患者提供更便宜的生物仿制藥單克隆抗體(mAb)。Celltrion的Inflectra®和Remsima®分別通過了美國食品藥品監(jiān)督管理局和歐洲藥品管理局(EMA)的審批，是全球首個通過發(fā)達(dá)國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)審批的單克隆抗體生物仿制藥。2017年2月，Celltrion的Truxima?（CT-P10，擬議中的Rituxan® (Rituximab)單克隆抗體生物仿制藥）也通過了歐洲藥品管理局的審批。垂詢詳情，請?jiān)L問www.celltion.com。
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