北京、上海和波士頓2023年8月30日 /美通社/ -- 加科思藥業(yè)（1167.HK）公布2023年中期業(yè)績(jī)，公司多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目持續(xù)推進(jìn)，錄得收入4030萬(wàn)元，研發(fā)投入同比增長(zhǎng)5.5%至2.3億元。
加科思藥業(yè)董事長(zhǎng)兼CEO王印祥博士表示，"加科思自成立以來(lái)持續(xù)攻克難成藥靶點(diǎn)，依托于誘導(dǎo)變構(gòu)藥物平臺(tái)和iADC平臺(tái)布局了十多個(gè)在研項(xiàng)目。今年以來(lái)，我們致力于探索格來(lái)雷塞的治療潛力，將注冊(cè)性臨床從肺癌擴(kuò)展至胰腺癌，這些進(jìn)展令我們感到滿意。隨著今年完成的兩次融資，我們將有充足的現(xiàn)金儲(chǔ)備推進(jìn)我們的研發(fā)項(xiàng)目。"
核心臨床項(xiàng)目進(jìn)展
格來(lái)雷塞（KRAS G12C抑制劑，JAB-21822）
- 非小細(xì)胞肺癌：
- 單藥注冊(cè)性臨床試驗(yàn)已在國(guó)內(nèi)60多家醫(yī)院?jiǎn)?dòng)，預(yù)計(jì)將于2023年9月完成入組，并于2023年底提交Pre-NDA（新藥上市前）申請(qǐng)，于2024年上半年提交新藥上市申請(qǐng)。
- 胰腺癌：獲得CDE（藥品評(píng)審中心）用于KRAS G12C突變的二線或以上胰腺癌患者治療的突破性治療藥物認(rèn)定，單藥注冊(cè)性臨床試驗(yàn)已在中國(guó)獲批，是全球首個(gè)獲批注冊(cè)性臨床的同靶點(diǎn)項(xiàng)目。臨床研究中心預(yù)計(jì)將于2023年9月啟動(dòng)。
- 結(jié)直腸癌：已在2023年JCA-AACR大會(huì)發(fā)布格來(lái)雷塞與西妥昔單抗聯(lián)合用藥數(shù)據(jù)，客觀緩解率為62.8%（27/43），疾病控制率為93%（40/43）。這一聯(lián)合用藥的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)正在與CDE進(jìn)行溝通。
SHP2抑制劑（JAB-3312）
- 與KRAS G12C抑制劑聯(lián)用：JAB-3312與格來(lái)雷塞的I/IIa期臨床試驗(yàn)正在中國(guó)入組患者，目前已入組超過(guò)100例患者；JAB-3312與sotorasib聯(lián)合用藥臨床IIa期劑量擴(kuò)展試驗(yàn)正在歐洲和美國(guó)進(jìn)行。JAB-3312與格來(lái)雷塞聯(lián)合用藥的初步臨床數(shù)據(jù)將于2023年10月舉行的歐洲腫瘤內(nèi)科年會(huì)（ESMO）以口頭報(bào)告形式發(fā)布。
- 與其他項(xiàng)目聯(lián)用：JAB-3312正在與奧希替尼、PD-1單抗等藥物進(jìn)行聯(lián)用，已在特定的腫瘤類型中觀察到療效信號(hào)。
- 單藥：JAB-3312是高活性的二代SHP2抑制劑，單藥臨床I/IIa期試驗(yàn)已經(jīng)完成。
其他臨床項(xiàng)目進(jìn)展
- JAB-8263 （BET抑制劑）：針對(duì)實(shí)體瘤和血液流的臨床I期試驗(yàn)正在中國(guó)和美國(guó)進(jìn)行。在血液腫瘤中觀察到療效信號(hào)，II期推薦劑量將于2024年上半年確定。
- JAB-2485 （極光激酶A抑制劑）：已于2023年4月舉行的美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）年會(huì)公布臨床前數(shù)據(jù)。I/IIa期臨床試驗(yàn)正在中美兩國(guó)進(jìn)行，已在第一個(gè)劑量組觀察到療效信號(hào)。
- JAB-BX102（CD73單抗）：I/IIa期劑量擴(kuò)展試驗(yàn)正在進(jìn)行，預(yù)計(jì)將于2024年上半年獲得II期推薦劑量。于2023年3月與默沙東達(dá)成JAB-BX102與KEYTRUDA® （帕博利珠單抗）聯(lián)合用藥的臨床合作。
- JAB-26766 （PAPR7抑制劑）：已于2023年6月在中國(guó)獲批開展I/IIa期臨床試驗(yàn)，臨床試驗(yàn)正在計(jì)劃中。
- JAB-24114（GUE抑制劑）：已于2023年3月在中國(guó)獲批開展臨床試驗(yàn)。
- JAB-BX300（LIF單抗）：已于2023年4月在中國(guó)獲批開展臨床試驗(yàn)。
臨床前項(xiàng)目進(jìn)展
- JAB-23400 （KRASmulti抑制劑）已于2023年4月舉行的AACR年會(huì)發(fā)布臨床前數(shù)據(jù)。計(jì)劃將于2024年上半年提交新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。
- JAB-30300（P53激活劑）JAB-30300是口服小分子激活劑，針對(duì)帶有P53 Y220C突變的實(shí)體瘤患者。計(jì)劃將于2023年下半年提交新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。
- iADC項(xiàng)目：依托于iADC技術(shù)平臺(tái)，加科思開發(fā)了JAB-BX400（HER2 STING iADC）及JAB-X1800（CD73 STING iADC）。臨床前研究表明，JAB-BX400對(duì)DS8201耐藥的腫瘤模型有效，預(yù)計(jì)將于2024-2025年提交新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。
加科思在加速推進(jìn)在研項(xiàng)目的同時(shí)，業(yè)績(jī)期內(nèi)完成兩次融資，以此保持充足的現(xiàn)金儲(chǔ)備支持研發(fā)及公司運(yùn)營(yíng)。截至2023年6月30日，資金余額13億元。
電話會(huì)議相關(guān)信息：
加科思將于北京時(shí)間2022年8月31日10:30-11:30 舉辦電話會(huì)議。注冊(cè)鏈接： https://s.comein.cn/A1KcN
關(guān)于加科思
加科思藥業(yè)(1167.HK)致力于為患者提供突破性治療方案。公司在研項(xiàng)目圍繞KRAS、腫瘤免疫、腫瘤代謝、P53、RB、MYC六大腫瘤信號(hào)通路布局，核心項(xiàng)目以全球前三為目標(biāo)。公司的愿景是與合作伙伴攜手共進(jìn)，成為全球認(rèn)可的藥物研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)者。加科思的實(shí)驗(yàn)室坐落于中國(guó)北京、上海和美國(guó)波士頓，擁有誘導(dǎo)變構(gòu)藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)和iADC藥物研發(fā)平臺(tái)。了解更多，請(qǐng)?jiān)L問(wèn): www.jacobiopharma.com
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