北京、上海和波士頓2024年5月1日 /美通社/ -- 加科思藥業(yè)(1167.HK)宣布,其自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑glecirasib的二期注冊(cè)性臨床數(shù)據(jù)于線上舉行的4月ASCO全體系列(Asco Plenary Series)正式公布。
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師石遠(yuǎn)凱教授作為此項(xiàng)臨床試驗(yàn)的首席主要研究者,以線上口頭報(bào)告的形式公布這項(xiàng)數(shù)據(jù)(摘要編號(hào) 468214)。
從有效性來看,在單藥二線非小細(xì)胞肺癌患者中,確認(rèn)客觀緩解率(ORR)為47.9%(56/117),其中包括4例患者實(shí)現(xiàn)完全緩解(CR),36例患者腫瘤縮小超過50%,疾病控制率為86.3%。
中位無進(jìn)展生存期(mPFS)為8.2個(gè)月,中位總生存期(mOS)為13.6個(gè)月。中位緩解持續(xù)時(shí)間(mDoR)數(shù)據(jù)還未成熟,6個(gè)月和12個(gè)月的緩解持續(xù)時(shí)間比例分別為73.6%和56.6%。
從安全性數(shù)據(jù)來看,戈來雷塞有良好的安全性特征。無五級(jí)副反應(yīng),僅有5%的患者停藥。和其他KRAS G12C抑制劑相比,具有良好的消化道安全性特征。
在數(shù)據(jù)發(fā)布后的線上研討環(huán)節(jié),丹那-法博癌癥研究所(Dana-Farber Cancer Institute)的Julia K. Rotow博士在接受ASCO Daily News采訪時(shí)表示,"如果glecirasib能匹配或超過當(dāng)前的療效數(shù)據(jù),總體改善了副作用,那么這款藥物將是一項(xiàng)有吸引力的治療選擇。"她同時(shí)指出,獨(dú)特的安全性特征可能會(huì)為gleciraisb與其他藥物聯(lián)用帶來空間,而同靶點(diǎn)的其他產(chǎn)品因毒性重疊而無法輕易與其他藥物聯(lián)用。
石遠(yuǎn)凱教授表示:"肺癌的治療趨勢(shì)是減少化療的使用。目前國(guó)內(nèi)KRAS G12C突變肺癌患者一線治療失敗后,二線療法以多西他賽等化療為主,其客觀緩解率14%,中位無進(jìn)展生存期為3.0個(gè)月,總生存期為9.1個(gè)月?,F(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)表明,glecirasib的有效性和安全性均優(yōu)于化療,有望為患者帶來更多治療選擇。"
關(guān)于glecirasib
glecirasib(JAB-21822)是加科思自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑。加科思目前已在中國(guó)、美國(guó)及歐洲多國(guó)啟動(dòng)多項(xiàng)針對(duì)晚期實(shí)體瘤患者的I/II期臨床試驗(yàn),包括在中國(guó)非小細(xì)胞肺癌關(guān)鍵性臨床試驗(yàn), 作為一線療法單藥治療STK11共突變非小細(xì)胞肺癌,與SHP2抑制劑JAB-3312聯(lián)用治療非小細(xì)胞肺癌,glecirasib與西妥昔單抗在結(jié)直腸癌的聯(lián)合用藥,以及單藥治療胰腺癌的注冊(cè)性臨床研究。胰腺癌適應(yīng)癥在美國(guó)獲得孤兒藥認(rèn)定,并在中國(guó)獲得突破性治療藥物認(rèn)定。
關(guān)于加科思
加科思藥業(yè)(1167.HK)致力于為患者提供突破性治療方案。公司在研項(xiàng)目圍繞KRAS、腫瘤免疫、腫瘤代謝、P53、RB、MYC六大腫瘤信號(hào)通路布局,核心項(xiàng)目以全球前三為目標(biāo)。公司的愿景是與合作伙伴攜手共進(jìn),成為全球認(rèn)可的藥物研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)者。加科思的實(shí)驗(yàn)室坐落于中國(guó)北京、上海和美國(guó)波士頓,擁有誘導(dǎo)變構(gòu)藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)和iADC藥物研發(fā)平臺(tái)。
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