北京、上海和波士頓2024年3月29日 /美通社/ -- 加科思藥業(yè)（1167.HK）發(fā)布2023全年業(yè)績報告，業(yè)績期內(nèi)營收6350萬元，研發(fā)投入3.72億元，2023年末資金余額12億元。加科思同時公布了近期業(yè)務進展及預期里程碑事件。
加科思藥業(yè)董事長兼CEO王印祥博士表示："在過去一年，加科思的多個項目取得進展，SHP2抑制劑JAB-3312與戈來雷塞聯(lián)合用藥在中國獲批開展三期注冊性臨床試驗，加科思成為首個將SHP2推向注冊性臨床試驗的企業(yè)，這是我們布局難成藥靶點的階段性成果。核心產(chǎn)品戈來雷塞完成注冊性臨床試驗入組，并將于2024年上半年提交新藥上市申請，這標志著加科思將進入商業(yè)化階段。"
核心項目加速推進
KRAS G12C抑制劑戈來雷塞（JAB-21822）
非小細胞肺癌：
- 二線單藥非小細胞肺癌二期注冊性臨床試驗已完成入組，將按原計劃于2024年二季度向CDE（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心）提交新藥上市申請
- 一線與SHP2抑制劑JAB-3312聯(lián)合用藥三期注冊性臨床試驗在中國獲批
胰腺癌：
- 二線及以上單藥治療胰腺癌已在國內(nèi)啟動二期注冊性臨床試驗
- 已在2024年美國臨床腫瘤學會胃腸癌研討會年會（2024 ASCO GI）發(fā)布數(shù)據(jù)，確認客觀緩解率為41.9%（13/31），疾病控制率為93.5%（29/31），中位無進展生存期（mPFS）為5.6個月
結(jié)直腸癌：
- 已在AACR-JCA公布戈來雷塞單藥及與西妥昔單抗聯(lián)合用藥治療KRAS G12C突變晚期結(jié)直腸癌的臨床數(shù)據(jù)
- 單藥及與西妥昔單抗聯(lián)合用藥三期注冊性臨床試驗預計于2024年二季度獲CDE批準
泛瘤種：
- 泛瘤種包括膽道腫瘤，胃癌、小腸癌、闌尾癌等
- 已在2024年美國臨床腫瘤學會胃腸癌研討會年會（2024 ASCO GI）發(fā)布數(shù)據(jù)，確認客觀緩解率為57.9%（11/19），疾病控制率為84.2%（16/19），中位無進展生存期為7.0個月
- 二期單臂注冊性臨床試驗正在與CDE溝通
SHP2抑制劑JAB-3312
- JAB-3312一線與戈來雷塞聯(lián)合用藥已獲CDE批準開展三期注冊性臨床試驗，計劃于2024年三季度啟動。JAB-3312是全球首個進入三期注冊性臨床的SHP2抑制劑
- 已在2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學會年會（ESMO 2023）公布數(shù)據(jù)，在800毫克（每日一次）戈來雷塞和2毫克SHP2（每日一次，給藥一周間歇一周）劑量組中客觀緩解率（ORR）為86.7%（13/15），疾病控制率為100%（15/15）
- 已向2024 美國臨床腫瘤學會（ASCO）提交聯(lián)合用藥長期安全性及有效性數(shù)據(jù)
其他臨床項目進展
- P53 Y220C激活劑JAB-30355：已在美國獲批IND，計劃于2024年下半年開展臨床試驗；將在2024美國癌癥研究協(xié)會（AACR）公布臨床前數(shù)據(jù)
- BET抑制劑JAB-8263：計劃于2024年下半年啟動單藥或聯(lián)用二期試驗；已向2024歐洲血液學協(xié)會大會（EHA）提交數(shù)據(jù)
- Aurora A抑制劑JAB-2485：計劃于2024年二季度確定二期推薦劑量；已于2023美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會公布臨床前數(shù)據(jù)
- CD73單抗JAB-BX102：計劃于2024年二季度確定二 期推薦劑量；已于2023美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會公布臨床前數(shù)據(jù)
- PARP7抑制劑JAB-26766：將于2024美國癌癥研究協(xié)會（AACR）公布臨床前數(shù)據(jù)
- PARP7抑制劑JAB-26766、GUE（谷氨酰胺底物相關(guān)代謝酶）抑制劑JAB-24114和LIF單抗JAB-BX300將根據(jù)相關(guān)研究進展和資源分配優(yōu)化臨床開發(fā)策略
臨床前項目進展
- KRASmulti抑制劑JAB-23E73將于2024年二季度提交新藥臨床試驗申請
- HER2-STING iADC JAB-BX400將于2024年下半年確認臨床候選分子
截至2023年12月31日，加科思全球發(fā)明專利申請累計340余件，其中授權(quán)發(fā)明專利82件。業(yè)績期內(nèi)加科思通過港股配售融資1.59億港元，并獲得亦莊國投1.5億元資金支持，資金余額為12億元，有足夠的現(xiàn)金儲備用于未來30-36個月的研發(fā)投入。同時回購并注銷180.7萬股，持續(xù)提升股東價值。
電話會議相關(guān)信息
加科思藥業(yè)將于北京時間2024年3月29日召開2023年度業(yè)績電話會。如需參加，請由此鏈接提前注冊：https://s.comein.cn/AkyBh
關(guān)于加科思
加科思藥業(yè)(1167.HK)致力于為患者提供突破性治療方案。公司在研項目圍繞KRAS、腫瘤免疫、腫瘤代謝、P53、RB、MYC六大腫瘤信號通路布局，核心項目以全球前三為目標。公司的愿景是與合作伙伴攜手共進，成為全球認可的藥物研發(fā)領(lǐng)導者。加科思的實驗室坐落于中國北京、上海和美國波士頓，擁有誘導變構(gòu)藥物發(fā)現(xiàn)平臺和iADC藥物研發(fā)平臺。了解更多，請訪問: www.jacobiopharma.com。
