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李博士具有深厚的腫瘤藥物臨床開發(fā)、醫(yī)學事務及美國臨床注冊經驗
中國江蘇蘇州、上海和美國加利福尼亞州圣迭戈2022年8月1日 /美通社/ -- 亙喜生物科技集團（簡稱"亙喜生物"或"公司"；納斯達克股票代碼：GRCL）一家致力于開發(fā)高效、經濟的細胞療法用于癌癥治療的全球臨床階段生物制藥公司，今日宣布任命李文玲（Wendy Li）醫(yī)學博士擔任公司首席醫(yī)學官（CMO）。未來，李博士將全面領導管理亙喜生物的臨床開發(fā)事務，包括推進基于公司多個自主研發(fā)技術平臺打造的自體和同種異體細胞療法管線的開發(fā)進程。
過去20多年來，李博士曾在中美多家跨國藥企和早期研發(fā)階段的制藥公司擔任要職，管理經驗全方位涵蓋臨床開發(fā)和醫(yī)學運營的關鍵職能。她在藥物臨床開發(fā)與醫(yī)學事務領域積累了深厚經驗，曾領導過多款針對惡性血液腫瘤和實體瘤候選產品的早期/后期臨床研究項目，成功推動了30多項新藥臨床試驗申請（IND）、新藥上市申請（NDA）以及生物制劑許可申請（BLA）的申報工作，促成過多款銷售額達數十億美元的重磅藥物進入商業(yè)化階段。
"李博士是業(yè)界資深的臨床領域專家，長期從事癌癥藥物的研發(fā)工作，尤其致力于突破性細胞療法的臨床開發(fā)，這與亙喜生物的初衷不謀而合，非常歡迎她加入我們的全球管理團隊"，亙喜生物創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官曹衛(wèi)博士說道，"李博士專注于臨床開發(fā)及戰(zhàn)略規(guī)劃事務逾20年，其豐富經驗橫跨各類癌癥和不同藥物類型；更難能可貴的是，她與藥品監(jiān)管機構溝通、申報的豐富經驗，將極大地幫助公司持續(xù)推動旗下突破性細胞療法產品的開發(fā)進程，包括我們計劃在今年向美國FDA遞交GC012F的IND申請。"
在加入亙喜生物之前，李博士曾任EXUMA 生物技術公司的首席醫(yī)學官，以戰(zhàn)略視角領導了公司的醫(yī)學及臨床開發(fā)事務, 有效推動其細胞療法管線產品在美國及亞洲市場的開發(fā)進程。此外，她還先后在輝瑞、賽諾菲、基因泰克以及四環(huán)醫(yī)藥等公司出任過臨床開發(fā)和醫(yī)學事務部門的管理崗位。李博士持有中山大學醫(yī)學博士學位。
"經過在CAR-T領域多年的深耕探索，我認為這項療法具有進一步滿足當前臨床亟需的潛力。非常榮幸加入亙喜生物，幫助推動公司旗下極具前景的產品管線的開發(fā)"，亙喜生物首席醫(yī)學官李文玲博士表示，"我深信通過源頭創(chuàng)新、自主研發(fā)的FasTCAR和TruUCAR技術平臺有望切實地攻克CAR-T領域當前的重大挑戰(zhàn)。公司的核心候選產品GC012F已初步證明是一款高度差異化的CAR-T細胞療法，在療效、安全性以及快速惠及患者方面都具有潛在的競爭優(yōu)勢。非常期待能與公司優(yōu)秀的管理團隊攜手努力，將亙喜推向發(fā)展的新高度。"
關于亙喜生物
亙喜生物科技集團（簡稱"亙喜生物"）是一家致力于發(fā)現和開發(fā)突破性細胞療法的全球臨床階段生物制藥公司。利用其開創(chuàng)性FasTCAR及TruUCAR兩大突破性技術平臺以及SMART CARTTM技術模塊，亙喜生物正在開發(fā)多項自體和同種異體的豐富臨床階段癌癥治療產品管線。這些產品有望攻克傳統(tǒng)CAR-T療法持續(xù)存在的重大行業(yè)挑戰(zhàn)，包括生產時間長、產品細胞質量欠佳、治療成本高和對實體瘤缺乏有效治療等。如需進一步了解亙喜生物，請訪問www.gracellbio.com /關注領英賬號@GracellBio。
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