深圳2021年12月16日 /美通社/ -- 2021年12月16日，先健科技公司（01302.HK）宣布與美敦力公司就“進(jìn)一步擴(kuò)大‘芯彤’國(guó)產(chǎn)心臟起搏器項(xiàng)目的戰(zhàn)略合作”完成系列補(bǔ)充協(xié)議簽署，雙方將針對(duì)中國(guó)市場(chǎng)日益發(fā)展的治療需求，啟動(dòng)國(guó)產(chǎn)核磁兼容（MRI兼容）起搏系統(tǒng)的項(xiàng)目合作，并致力于推進(jìn)新合作產(chǎn)品于中國(guó)市場(chǎng)的快速商業(yè)化落地，引領(lǐng)國(guó)產(chǎn)起搏器全面邁入MRI兼容起搏新時(shí)代。
本次協(xié)議達(dá)成的范圍還包括雙方將“芯彤”國(guó)產(chǎn)起搏器項(xiàng)目的合作期限延長(zhǎng)至2028年。此外，在新的合作補(bǔ)充協(xié)議下，美敦力將為此MRI兼容起搏系統(tǒng)項(xiàng)目提供一系列專業(yè)技術(shù)咨詢服務(wù)，并在滿足特定條件下豁免相應(yīng)產(chǎn)品的特許權(quán)費(fèi)。
MRI（核磁共振）檢查被認(rèn)為是腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)、軟骨關(guān)節(jié)等疾病診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”。但MRI掃描時(shí)強(qiáng)大的磁場(chǎng)環(huán)境會(huì)對(duì)傳統(tǒng)起搏器產(chǎn)生如閾值升高、機(jī)殼震動(dòng)、導(dǎo)線頭端溫度升高等影響，從而可能會(huì)對(duì)患者產(chǎn)生心肌受損、心律失常等一系列嚴(yán)重問(wèn)題。因此，核磁共振檢查長(zhǎng)期以來(lái)被認(rèn)為是傳統(tǒng)起搏器植入術(shù)后的絕對(duì)禁區(qū)。
數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)目前適用于起搏植入療法的患者人數(shù)已過(guò)百萬(wàn)，隨著老齡化程度的不斷加深，這些患者的MRI檢查需求將日益增多。MRI兼容起搏器能夠滿足患者在植入心臟起搏器后對(duì)MRI檢查的需求。同時(shí)，《2021歐洲心臟學(xué)會(huì)（ESC）心臟起搏和心臟再同步治療指南》已將植入MRI兼容的心臟植入式電子裝置（CIED）提升至Ⅰ類推薦。目前，國(guó)內(nèi)已上市的MRI兼容起搏器均為進(jìn)口品牌，此次先健科技和美敦力合作的MRI兼容起搏系統(tǒng)將在獲批上市后彌補(bǔ)這一領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)空白。
先健科技董事局主席兼首席執(zhí)行官謝粵輝先生表示：“本次合作是先健科技與美敦力在起搏器國(guó)產(chǎn)化項(xiàng)目上向前邁出的更大一步，基于美敦力全球領(lǐng)先的技術(shù)和先健科技深厚的本土優(yōu)勢(shì)，以及雙方多年在中國(guó)市場(chǎng)的合作經(jīng)驗(yàn)，我們有信心并期待先健品牌的MRI兼容起搏系統(tǒng)早日為中國(guó)患者帶來(lái)具有國(guó)際一流技術(shù)水平且質(zhì)量上乘的基于國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的治療選擇，讓先進(jìn)的國(guó)產(chǎn)起搏療法更為可及?！?/p>
美敦力心臟節(jié)律管理業(yè)務(wù)部門(mén)總裁Mike Marinaro表示：“美敦力與先健科技合作近十年，雙方通過(guò)在‘芯彤’HeartTone?系列植入式心臟起搏器上的成功，進(jìn)一步深化了在中國(guó)市場(chǎng)的發(fā)展。我們非常高興能夠進(jìn)一步拓展合作，共同為中國(guó)患者帶來(lái)國(guó)產(chǎn)MRI兼容起搏系統(tǒng)”。
先健科技與美敦力公司于起搏系統(tǒng)的戰(zhàn)略合作開(kāi)始于2014年，雙方于中國(guó)市場(chǎng)整合優(yōu)勢(shì)資源并緊密合作，快速推進(jìn)國(guó)產(chǎn)起搏器項(xiàng)目。2017年12月成功推出了先健“芯彤”HeartTone?系列植入式心臟起搏器，包括配套的起搏電極和程控儀，其是國(guó)產(chǎn)首個(gè)具有完全自動(dòng)化功能的起搏系統(tǒng)，為患者提供完整的起搏解決方案。本次深化合作，將進(jìn)一步滿足中國(guó)快速增長(zhǎng)的MRI兼容起搏治療需求，切實(shí)改善廣大心動(dòng)過(guò)緩患者的生命質(zhì)量，讓更多有需要的人擁有一顆強(qiáng)勁的“中國(guó)心”。
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先健科技公司是業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的心腦血管和外周血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械企業(yè)，于1999年成立于中國(guó)深圳，為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司在研、在售產(chǎn)品涵蓋結(jié)構(gòu)性心臟病、外周血管病、心臟節(jié)律管理、腫瘤及呼吸等領(lǐng)域，并擁有全球首創(chuàng)的鐵基可吸收生物材料平臺(tái)，在多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)自主創(chuàng)新技術(shù)突破，累計(jì)14個(gè)產(chǎn)品獲批進(jìn)入國(guó)家“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”。目前，公司的銷售網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，是國(guó)內(nèi)少有的業(yè)務(wù)具高度國(guó)際化的三類介入醫(yī)療器械企業(yè)。
