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創(chuàng)新引領(lǐng) 蓄力前行 | 先健科技公布2022年中期業(yè)績

2022-08-30 20:48 7165

- 收入同比增長約20.4%,扣非后本公司擁有人應(yīng)占純利同比上升約34.4%

深圳2022年8月30日 /美通社/ -- 2022年8月30日,領(lǐng)先的心腦血管及外周血管介入醫(yī)療器械企業(yè) -- 先健科技公司(“本公司”或“先健科技”)及其附屬公司(統(tǒng)稱“本集團”)公布截至2022年6月30日止六個月(“報告期”)的未經(jīng)審核綜合業(yè)績。

堅持“創(chuàng)新”和“國際化”發(fā)展,業(yè)績錄得穩(wěn)健增長

2022年上半年,本集團繼續(xù)在“創(chuàng)新”和“國際化”發(fā)展戰(zhàn)略的引領(lǐng)下穩(wěn)健發(fā)展,并積極應(yīng)對新冠疫情持續(xù)反復(fù)給部分區(qū)域帶來的嚴峻挑戰(zhàn)。于報告期內(nèi),本集團實現(xiàn)收入約人民幣555.2百萬元,較2021年同期增長約20.4%;實現(xiàn)毛利約人民幣441.6百萬元,同比增長約17.9%。若剔除非經(jīng)常性項目,即“與投資Ally Bridge Group Innovation Capital Partners Ⅲ,L.P.相關(guān)的按公平值計入損益的金融資產(chǎn)所產(chǎn)生的其他虧損”和“以股份為基礎(chǔ)的付款開支”,本公司擁有人應(yīng)占純利約為人民幣247.9百萬元,較去年同期增長約為34.4%。若考慮此等非經(jīng)常性項目的影響,本公司擁有人應(yīng)占純利約為人民幣214.8百萬元,較去年同期增長約5.1%。

國內(nèi)業(yè)務(wù)持續(xù)攀升,海外市場發(fā)展穩(wěn)步向好
2022年上半年,中國內(nèi)地仍是我們最大的市場。得益于本公司所采取的有效營銷策略,并積極應(yīng)對上半年新冠疫情帶來的不利因素的挑戰(zhàn),來自國內(nèi)的銷售額較去年同期增長約19.3%,占本集團總收入約83.2%。

報告期內(nèi),本集團繼續(xù)以創(chuàng)新產(chǎn)品連接世界,持續(xù)提高其產(chǎn)品的品牌知名度及影響力。在穩(wěn)健的國際化發(fā)展戰(zhàn)略的持續(xù)推進下,本集團來自海外市場的銷售額較去年同期增長約26.4%。

三大核心業(yè)務(wù)彰顯發(fā)展韌性

1)  結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù):

本集團結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)主要包括三代先天性心臟病封堵器和左心耳封堵器。報告期內(nèi),本集團結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)銷售收入較去年同期增長約22.5%至人民幣約194.9百萬元。

先健科技致力于在全球市場因地制宜,根據(jù)當?shù)刂委熜枨蠛徒?jīng)濟水平推廣和銷售三代先天性心臟病封堵器產(chǎn)品。多元化的產(chǎn)品組合帶來差異化的市場優(yōu)勢。與去年同期相比,銷售先天性心臟病封堵器所產(chǎn)生的收入增加約30.8%,三代先天性心臟病封堵器HeartR?、Cera?和CeraFlex?的銷售收入分別增長約9.1%、42.6%和34.6%。于報告期內(nèi),本集團繼續(xù)積極推進左心耳封堵器在全球市場的準入和醫(yī)院滲透,銷售收入較去年同期上升約13.1%。

2)  外周血管病業(yè)務(wù):

本集團致力于為患者提供技術(shù)領(lǐng)先的外周血管疾病系統(tǒng)性綜合介入器械治療方案,目前主要在售產(chǎn)品包括胸主動脈覆膜支架、腹主動脈覆膜支架、髂動脈分叉支架及腔靜脈濾器。報告期內(nèi),本集團外周血管病業(yè)務(wù)錄得銷售收入約為人民幣316.6百萬元,較去年同期上升約10.4%,其中覆膜支架和腔靜脈濾器的市場份額國內(nèi)領(lǐng)先,錄得銷售收入較去年同期分別增長約13.9%和減少約10.1%。

3)  起搏電生理業(yè)務(wù):

本集團為中國首家擁有國際級技術(shù)及功能的植入式心臟起搏器完整產(chǎn)品組合的生產(chǎn)廠商。與國際頂尖技術(shù)合作,乘中國進口替代之東風(fēng),本集團起搏電生理業(yè)務(wù)于報告期內(nèi)繼續(xù)實現(xiàn)強勁增長,錄得銷售收入約為人民幣43.7百萬元,較去年同期上升約187.5%,其主要核心產(chǎn)品植入式心臟起搏器和植入式心臟起搏電極導(dǎo)線的銷售收入分別增加約218.2%及約32.6%。

創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展 管線進展順利

自主創(chuàng)新為本集團的發(fā)展注入源源不斷的活力,不僅能夠維持長遠的競爭實力,亦可向全球患者提供更優(yōu)的疾病治療方案。2022年上半年,本公司持續(xù)提升自身創(chuàng)新能力,加速推進創(chuàng)新產(chǎn)品的研究及臨床進程,并取得如下成果:

創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市

  • Fitaya?腔靜脈濾器系統(tǒng)獲NMPA注冊批準。該產(chǎn)品是在先健科技首款腔靜脈濾器Aegisy?在中國市場近20年臨床應(yīng)用基礎(chǔ)上進行全面升級的新一代腔靜脈濾器系統(tǒng),為廣大患者帶來了更優(yōu)的器械解決方案;
  • FemCross? 35外周球囊擴張導(dǎo)管獲NMPA注冊批準,進一步豐富了公司在外周血管病領(lǐng)域的產(chǎn)品布局。

臨床研究進展順利

  • Absnow?可吸收房間隔缺損封堵系統(tǒng)正在中國進行注冊審批;
  • 全球首款針對“煙囪技術(shù)”開發(fā)的主動脈覆膜支架系統(tǒng)(包含Ankura? Pro主動脈主體覆膜支架系統(tǒng)和Longuette?主動脈分支覆膜支架系統(tǒng))已在中國完成一年期臨床隨訪;
  • G-Branch?胸腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)、全球首款針對"開窗技術(shù)"開發(fā)的主動脈弓支架系統(tǒng)(包含Ankura? Plus主動脈弓主體支架系統(tǒng)和CSkirt?主動脈弓分支支架系統(tǒng))及Futhrough?主動脈覆膜支架破膜系統(tǒng)已在中國進入上市前臨床入組階段;
  • 全球唯一適用于兒童的鐵基可吸收支架 -- IBS Angel?鐵基可吸收支架系統(tǒng)獲得美國FDA“同情使用”批準并成功完成植入。同期,該產(chǎn)品正在中國進行上市前臨床試驗;
  • IBS?可吸收藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)已獲得在中國進行確證性臨床試驗的默示許可,該項臨床試驗正在順利推進中;
  • KONAR-MF?室間隔缺損封堵器在日本昭和大學(xué)醫(yī)院被成功植入,這是本集團產(chǎn)品在日本的首次植入及首次臨床應(yīng)用。

科技創(chuàng)新激發(fā)活力 知識產(chǎn)權(quán)保駕護航

知識產(chǎn)權(quán)是本集團重要的無形資產(chǎn),亦是本集團不斷提升于醫(yī)療器械全球市場核心競爭力的重要內(nèi)驅(qū)動力。通過持續(xù)的知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新、應(yīng)用、保護與管理,先健科技已形成領(lǐng)先的技術(shù)創(chuàng)新能力、前瞻的專利布局和完善的知識產(chǎn)權(quán)保護體系。截至2022年6月30日,本集團累計提交1567項有效專利申請,其中668項有效專利已獲批準。

推進項目合作,拓展未來發(fā)展維度

通過戰(zhàn)略合作快速進入腫瘤介入領(lǐng)域 

本公司于2019年與ABG Innovation-Quantum Limited 及 Quantum Surgical SAS 共同設(shè)立東莞先健量子醫(yī)療科技有限公司,以專注于指定產(chǎn)品(包含腫瘤介入集成機器人平臺及其升級版本)在中國的研發(fā)和商業(yè)化。該創(chuàng)新型手術(shù)機器人已于2021年完成型式檢驗并遞交中國注冊申請,目前正處于審批過程中。

深化起搏器戰(zhàn)略合作,開啟國產(chǎn)核磁兼容起搏新時代

2021年,本公司與美敦力公司就進一步擴大"芯彤"國產(chǎn)心臟起搏器項目的戰(zhàn)略合作完成系列補充協(xié)議簽署,將核磁兼容起搏器及核磁兼容導(dǎo)線增加至合作產(chǎn)品范圍,這將加強本公司與美敦力公司在起搏器方面的戰(zhàn)略合作及日后進一步深化合作的機會。報告期內(nèi),該產(chǎn)品正在進行型式檢驗。

展望未來,先健科技董事局主席兼首席執(zhí)行官謝粵輝先生表示:

“盡管2022年上半年外部環(huán)境充滿挑戰(zhàn),我們在研發(fā)創(chuàng)新、國際化發(fā)展等方面依舊穩(wěn)步向前,帶來了業(yè)績的穩(wěn)健增長。展望未來,我們將進一步鞏固"創(chuàng)新"和"國際化"兩大核心發(fā)展戰(zhàn)略,以領(lǐng)先的技術(shù)、卓越的質(zhì)量、全球化的銷售渠道,持續(xù)推進現(xiàn)有業(yè)務(wù)于全球市場的穩(wěn)健、快速發(fā)展,鞏固并不斷提升產(chǎn)品的全球市場份額和本集團的國際影響力。同時,我們將積極尋求并把握新的發(fā)展機會,以期早日實現(xiàn)我們在全球醫(yī)療健康領(lǐng)域的宏偉目標?!?/p>

關(guān)于先健科技:

先健科技公司(股份代號:1302.HK)是業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的心腦血管和外周血管介入醫(yī)療器械企業(yè),于1999年成立于中國深圳,為國家級高新技術(shù)企業(yè),國家工信部專精特新"小巨人"企業(yè)。公司在研、在售產(chǎn)品涵蓋結(jié)構(gòu)性心臟病、外周血管病、起搏電生理、呼吸介入、神經(jīng)介入、腫瘤介入等領(lǐng)域,并擁有全球首創(chuàng)的鐵基生物可吸收材料平臺,在多個細分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)自主創(chuàng)新技術(shù)突破,累計14款產(chǎn)品獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準進入"創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序",實現(xiàn)高質(zhì)量專利布局1500余項。公司主要在售產(chǎn)品的市場份額長期處于國內(nèi)領(lǐng)先地位,目前銷售網(wǎng)絡(luò)已深入全球100多個國家和地區(qū),是國內(nèi)少有的業(yè)務(wù)具高度國際化的三類介入醫(yī)療器械企業(yè)。

消息來源:先健科技公司
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