上海2021年1月19日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團(tuán)旗下子公司山東博安生物技術(shù)有限公司（博安生物）自主研發(fā)的治療新冠肺炎的創(chuàng)新抗體產(chǎn)品——LY-CovMab已在中國完成Ⅰ期臨床試驗的全部受試者入組。博安生物是國內(nèi)首批研發(fā)新冠抗體的創(chuàng)新生物藥企之一。
嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合征冠狀病毒2（SARS-CoV-2）造成新型冠狀病毒肺炎大流行，對全球人民健康以及經(jīng)濟(jì)帶來巨大威脅。LY-CovMab是一款重組全人源單克隆中和抗體，以高親和力特異性結(jié)合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受體結(jié)構(gòu)域，并能有效阻斷病毒與宿主細(xì)胞表面受體ACE2的結(jié)合。
LY-CovMab的臨床前藥效學(xué)研究結(jié)果顯示：在治療及預(yù)防SARS-CoV-2感染方面，LY-CovMab均具有良好療效。LY-CovMab是具有高效力的中和抗體，同時能有效應(yīng)對病毒突變。此外，LY-CovMab能有效避免ADE效應(yīng)（抗體依賴的增強(qiáng)作用）發(fā)生。
中和抗體兼具預(yù)防和治療作用，LY-CovMab被納入科技部應(yīng)急項目
相比新冠疫苗和抗病毒藥物，中和抗體療法具有預(yù)防和治療的雙重作用。由于目前新冠疫苗的保護(hù)率無法達(dá)到100%，因此，在新冠疫苗上市前后，中和抗體療法均可用于治療新冠病毒感染者。
此外，中和抗體的一大優(yōu)勢是見效快。相比于大部分新冠疫苗需要接種兩針，且兩個月后產(chǎn)生穩(wěn)定免疫反應(yīng)，中和抗體應(yīng)用于預(yù)防，可以迅速產(chǎn)生被動免疫，有望為不適宜接種疫苗的特定高危人群或者新冠感染密切接觸者提供很好的保護(hù)。
新冠肺炎疫情爆發(fā)之初，綠葉制藥集團(tuán)迅速行動，除了第一時間捐款捐物，亦在藥物研發(fā)、社會公益等方面為抗“疫”持續(xù)貢獻(xiàn)專業(yè)力量。博安生物是國內(nèi)首批開展新冠抗體研發(fā)的創(chuàng)新生物藥企之一。此前，LY-CovMab已被納入科技部《新型冠狀病毒中和抗體產(chǎn)品研發(fā)應(yīng)急項目》，這將加快其研發(fā)及上市速度，盡早為廣大患者提供有效的治療方案。在中國以外，博安生物亦將在美國開展臨床研究，推進(jìn)其全球上市進(jìn)程。
博安生物的專利技術(shù)平臺，助力新冠中和抗體高效開發(fā)
LY-CovMab由博安生物的全人抗體轉(zhuǎn)基因小鼠噬菌體展示技術(shù)平臺開發(fā)。“全人抗體轉(zhuǎn)基因小鼠”是博安生物的專利技術(shù)，并在國內(nèi)處于領(lǐng)先水平。
利用博安生物自有的全人抗體轉(zhuǎn)基因小鼠BA-hMab篩選出的抗體，無需經(jīng)過傳統(tǒng)的人源化過程，從Spike蛋白免疫到阻斷抗體的獲得僅用了40余天，大大提高了抗體開發(fā)速度。此外，LY-CovMab采用特殊的Fc序列設(shè)計，可避免抗體依賴的增強(qiáng)作用發(fā)生，避免為病毒所用加重細(xì)胞因子風(fēng)暴，從而提高了抗體藥物的安全性和最終上市的成功率。
博安生物首席運(yùn)營官竇昌林博士表示：“疫情發(fā)生以來，博安生物與病毒賽跑，迅速布局開展新冠病毒中和抗體研究。憑借多年累積的專利技術(shù)平臺優(yōu)勢以及高效協(xié)同的創(chuàng)新能力，助力我們能夠在很短的時間內(nèi)獲得高活性候選抗體LY-CovMab。我們正在持續(xù)開展支持該產(chǎn)品在中國和海外市場上市的相關(guān)工藝表征，質(zhì)控及規(guī)?；a(chǎn)（CMC）研究工作，預(yù)期可實(shí)現(xiàn)全球數(shù)百萬人/年的中和抗體藥物供應(yīng)，為全球抗擊疫情貢獻(xiàn)‘綠葉智慧’?！?/p>
