美國(guó)舊金山2020年1月15日 /美通社/ -- 每年的1月中旬,美國(guó)舊金山都會(huì)成為來(lái)自全球醫(yī)療健康領(lǐng)域和金融投資界思想與目光交匯碰撞的中心,摩根大通醫(yī)療健康年會(huì)已在這里舉辦了37屆。今年1月14日,來(lái)自中國(guó)的生物科技公司金斯瑞在舊金山辦起了摩根大通年會(huì)的“衛(wèi)星會(huì)”,中外細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域的投資人、企業(yè)家,以及包括美國(guó)FDA前局長(zhǎng)在內(nèi)的頂級(jí)專家們,將這個(gè)對(duì)于癌癥治療而言充滿希望的話題徹底炒熱。來(lái)自全球的800余位業(yè)內(nèi)人士參與了此次論壇。
在全球頂級(jí)的醫(yī)療健康投融資盛會(huì)中,由一家中國(guó)企業(yè)牽頭組織細(xì)胞和基因治療這一新興熱點(diǎn)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展論壇,并吸引了眾多行業(yè)領(lǐng)袖的參與,表明中國(guó)企業(yè)在該領(lǐng)域的發(fā)展受到了越來(lái)越多的全球關(guān)注和認(rèn)可。
近年來(lái),細(xì)胞和基因治療風(fēng)靡全球,成為醫(yī)療行業(yè)發(fā)展最為迅速的領(lǐng)域之一,預(yù)計(jì)至2030年,僅美國(guó)FDA即有望批準(zhǔn)40-60種細(xì)胞和基因療法。本次論壇的發(fā)起者,金斯瑞創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官章方良博士表示:“細(xì)胞和基因療法在治療癌癥及其他疾病上取得巨大突破已是可以預(yù)見的事實(shí),最近,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了四款基因和細(xì)胞療法,給患者帶去了重大希望,而這僅僅是拉開了行業(yè)大發(fā)展的序幕。我們期待利用細(xì)胞和基因療法的優(yōu)勢(shì)變革癌癥、自身免疫疾病及其他疾病的治療方法,讓癌癥脫離絕癥之列?!?
此次論壇上,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)前局長(zhǎng)Scott Gottlieb博士發(fā)表主旨演講。在四場(chǎng)圓桌討論中,嘉賓們分表探討了細(xì)胞/基因治療全球進(jìn)程與中國(guó)機(jī)遇、從技術(shù)創(chuàng)新到產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化的探索之路、中國(guó)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的資本潛力,以及全球細(xì)胞治療監(jiān)管政策。與會(huì)嘉賓分享了當(dāng)前細(xì)胞和基因治療行業(yè)的重大進(jìn)展,就行業(yè)發(fā)展中面臨的諸如如何減輕治療副作用、改善對(duì)實(shí)體瘤的療效以及擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模等熱門話題進(jìn)行了探討。同時(shí),中國(guó)話題繼續(xù)成為論壇焦點(diǎn)。圍繞中國(guó)市場(chǎng),與會(huì)嘉賓探討了眾多議題,包括中國(guó)實(shí)現(xiàn)規(guī)?;瘜?duì)資本規(guī)模的要求以及中國(guó)市場(chǎng)的優(yōu)勢(shì)。
在四個(gè)圓桌討論之后,南京市江寧區(qū)人民政府副區(qū)長(zhǎng)繆秀梅女士發(fā)表主題致辭,她表示:“中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),在‘健康中國(guó)2030’規(guī)劃綱要指引下,已形成了包括環(huán)渤海地區(qū)、長(zhǎng)三角區(qū)域和珠三角區(qū)域在內(nèi)的三大集群,產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)初步顯現(xiàn)。作為國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培育的重要支點(diǎn),南京市江寧區(qū)集聚了全球最大基因合成商 -- 金斯瑞等為代表的一批龍頭企業(yè)。在南京江寧,生物醫(yī)藥企業(yè)可以呼朋引伴、廣納人才,為企業(yè)注入豐富的‘創(chuàng)新基因’,不斷增強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的強(qiáng)大動(dòng)能?!笨娦忝放窟€對(duì)金斯瑞為南京江寧生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展做出的突出貢獻(xiàn),表示了衷心感謝。
章博士表示,中國(guó)話題之所以成為世界關(guān)注的焦點(diǎn),一方面是由于中國(guó)市場(chǎng)具有廣闊的市場(chǎng)前景,另一方面,也是因?yàn)橹袊?guó)企業(yè)已經(jīng)成為全球細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域的一個(gè)重要參與者。金斯瑞在細(xì)胞療法領(lǐng)域也處于領(lǐng)先地位。2017年12月,金斯瑞子公司傳奇生物與強(qiáng)生達(dá)成達(dá)成全球許可協(xié)議,共同開發(fā)、生產(chǎn)治療多發(fā)性骨髓瘤的產(chǎn)品LCAR‐B38M(JNJ-4528),并將其商業(yè)化。 兩家公司將通力合作,積極推動(dòng)靶向BCMA(B細(xì)胞成熟抗原)的CAR-T療法在已經(jīng)歷前線治療的多發(fā)性骨髓瘤患者中的新藥臨床研究。目前,中美兩地的臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利,已獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予孤兒藥認(rèn)定,獲歐洲藥品管理局(MEA)授予優(yōu)先藥物認(rèn)定,并于2019年12月,獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的突破性療法認(rèn)定。
對(duì)于全球細(xì)胞和基因治療行業(yè),中國(guó)無(wú)疑是最大的市場(chǎng)。當(dāng)前,中國(guó)已崛起為全球經(jīng)濟(jì)強(qiáng)國(guó),預(yù)計(jì)2020年,中國(guó)的醫(yī)療保健支出將達(dá)1.1萬(wàn)億美元,疾病負(fù)擔(dān)持續(xù)攀升。根據(jù)IMS Health的調(diào)查預(yù)測(cè),到2030年,中國(guó)14種主要癌癥的確診患者將達(dá)430萬(wàn)。
同時(shí),近年來(lái),中國(guó)在該領(lǐng)域的發(fā)展極其迅速?!爱?dāng)前,世界創(chuàng)新藥物研發(fā)格局正面臨急劇變革,中國(guó)在許多方面都走在前沿,同時(shí)中國(guó)在商業(yè)化生產(chǎn)方面更具競(jìng)爭(zhēng)力?!闭虏┦空f(shuō),“生物技術(shù)公司和制藥公司逐漸意識(shí)到,企業(yè)無(wú)需依靠自己建設(shè)基礎(chǔ)設(shè)施來(lái)實(shí)現(xiàn)藥物的商業(yè)化生產(chǎn)。因此,憑借更低的成本和穩(wěn)定的質(zhì)量,越來(lái)越多的公司將藥物的開發(fā)制造業(yè)務(wù)外包給具有專業(yè)技術(shù)及豐富經(jīng)驗(yàn)的中國(guó)機(jī)構(gòu),開展從藥物發(fā)現(xiàn)到開發(fā)的整個(gè)生命周期的合作。”
就金斯瑞而言,該公司已對(duì)其合同研發(fā)生產(chǎn)業(yè)務(wù)(CDMO)投入大量資源,來(lái)滿足不斷增長(zhǎng)的需求。2018年,公司正式成立生物藥事業(yè)部,符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生物藥研發(fā)生產(chǎn)中心及全國(guó)規(guī)模最大的滿足臨床樣本生產(chǎn)需求的質(zhì)粒病毒車間已于2019年建成并投入使用。
一年一度的摩根大通醫(yī)療健康年會(huì)是全球頂級(jí)的醫(yī)療健康投融資盛會(huì),每年1月13日至16日舉辦,常被業(yè)界稱為“JPM周”。在這期間有數(shù)十個(gè)醫(yī)療投資會(huì)議,數(shù)百個(gè)酒會(huì)、早餐會(huì)在同時(shí)舉行,是個(gè)不折不扣的全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)和資本融合的盛會(huì)。金斯瑞是JPM周期間為數(shù)不多的舉辦衛(wèi)星會(huì)論壇的中國(guó)公司。鑒于今年論壇的成功舉辦,金斯瑞還將于明年JPM周期間繼續(xù)舉辦第二屆全球生物科技產(chǎn)業(yè)論壇。章方良博士表示:“我們希望明年的這個(gè)時(shí)候,能再次和業(yè)界有影響力的人物一起,共同探討行業(yè)發(fā)展話題,推動(dòng)細(xì)胞和基因治療在全球范圍內(nèi)的發(fā)展。同時(shí),推動(dòng)更多的國(guó)際專家、學(xué)者、企業(yè)家、投資者關(guān)注和投入到中國(guó)的生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和升級(jí)中,為中國(guó)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)力量?!?/p>