破局非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）靶向和免疫治療耐藥困境，舒沃哲®和高瑞哲®初步彰顯臨床潛力
上海2025年3月20日 /美通社/ -- 2025年3月20日，迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）宣布，公司將于當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月26日-29日在法國(guó)巴黎舉行的2025年歐洲肺癌大會(huì)（ELCC）上，以壁報(bào)形式首次展示其自主研發(fā)的兩款源頭創(chuàng)新藥物舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）和高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼膠囊）分別針對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）靶向和免疫治療耐藥的最新研究進(jìn)展。
舒沃哲®聯(lián)合VEGF抑制劑治療EGFR-TKI耐藥晚期NSCLC
舒沃哲®是一款針對(duì)多種表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）突變亞型的高選擇性EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI），既往研究表明，其單藥治療EGFR-TKI耐藥的NSCLC患者展現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性。臨床前研究顯示，EGFR-TKI與VEGF抑制劑聯(lián)合可產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)。安羅替尼是一款具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長(zhǎng)作用的TKI。舒沃哲®與安羅替尼聯(lián)合治療EGFR-TKI耐藥NSCLC的II期臨床數(shù)據(jù)將在本次大會(huì)亮相。
該研究計(jì)劃招募45例經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)EGFR-TKI治療失敗的EGFR敏感突變患者。截至2024年12月25日，舒沃哲®聯(lián)合安羅替尼治療EGFR-TKI耐藥晚期NSCLC，展現(xiàn)出良好的抗腫瘤療效和安全性：
高瑞哲®聯(lián)合PD-1抑制劑治療PD-1耐藥晚期NSCLC
另一項(xiàng)入選大會(huì)壁報(bào)展示的是一項(xiàng)關(guān)于高瑞哲®與PD-1抑制劑聯(lián)合治療晚期NSCLC患者的Ib期探索性臨床研究設(shè)計(jì)。該研究計(jì)劃入組30例既往接受過(guò)PD-1單抗或PD-1單抗聯(lián)合含鉑化療方案治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，旨在探索高瑞哲®與PD-1單抗聯(lián)合治療方案針對(duì)PD-1耐藥NSCLC的協(xié)同作用，主要研究終點(diǎn)為ORR。
JAK/STAT通路的過(guò)度激活導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞表面PD-L1表達(dá)升高產(chǎn)生免疫逃逸，是癌癥免疫治療中對(duì)免疫檢查點(diǎn)抑制劑產(chǎn)生耐藥性的重要因素。既往研究表明，JAK抑制劑聯(lián)合PD-1免疫療法，可通過(guò)調(diào)節(jié)霍奇金淋巴瘤（HL）和NSCLC中的JAK/STAT通路，逆轉(zhuǎn)或延緩免疫治療耐藥的發(fā)生。高瑞哲®作為一款高選擇性的JAK1抑制劑，能夠有效抑制JAK/STAT通路，已通過(guò)優(yōu)先審評(píng)在中國(guó)獲批，用于治療復(fù)發(fā)/難治外周T細(xì)胞淋巴瘤（r/r PTCL）。
迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官?gòu)埿×植┦勘硎荆?quot;無(wú)論是EGFR敏感突變還是驅(qū)動(dòng)基因陰性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者，在接受標(biāo)準(zhǔn)一線治療后，耐藥問(wèn)題幾乎不可避免，且目前的臨床治療選擇仍然非常有限。舒沃哲®和高瑞哲®這兩項(xiàng)聯(lián)合治療的最新研究，初步彰顯了兩款產(chǎn)品破局NSCLC靶向和免疫治療耐藥困境的潛力，為未來(lái)治療策略的探索提供了新的方向。"
壁報(bào)展示
匯報(bào)人：胡潔（復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院）
摘要編號(hào)：613
分會(huì)場(chǎng)：晚期NSCLC
展示時(shí)間：2025/3/28，13:00 - 13:45（歐洲中部時(shí)間）
匯報(bào)人：鐘華（上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬胸科醫(yī)院）
摘要編號(hào)：538
分會(huì)場(chǎng)：晚期NSCLC
展示時(shí)間：2025/3/28，13:00 - 13:45（歐洲中部時(shí)間）
關(guān)于舒沃哲®（舒沃替尼片）
舒沃哲®是一款口服、不可逆、針對(duì)多種EGFR突變亞型的高選擇性EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI），首個(gè)適應(yīng)癥于2023年8月獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)在中國(guó)批準(zhǔn)上市，用于既往經(jīng)含鉑化療出現(xiàn)疾病進(jìn)展，或不耐受含鉑化療，并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）20號(hào)外顯子插入突變（exon20ins）的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。2024年4月，舒沃哲®作為EGFR exon20ins NSCLC二/后線治療的唯一Ⅰ級(jí)推薦方案，被列入《中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）非小細(xì)胞肺癌診療指南（2024版）》，隨后，陸續(xù)被列入其他中國(guó)各大非小細(xì)胞肺癌權(quán)威指南并獲得最高等級(jí)推薦。舒沃哲®獲批適應(yīng)癥已納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2024年）》。
關(guān)于高瑞哲®（戈利昔替尼膠囊）
高瑞哲®是一款迪哲自主研發(fā)的高選擇性Janus激酶1（JAK1）抑制劑，是全球首個(gè)且唯一作用于JAK/STAT通路的PTCL新機(jī)制治療藥物，于2024年6月獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)在中國(guó)首發(fā)上市，適用于既往至少接受過(guò)一線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治的外周T細(xì)胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者。高瑞哲®獲批適應(yīng)癥已納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2024年）》。
關(guān)于迪哲醫(yī)藥
迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，專(zhuān)注于惡性腫瘤、免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新療法的研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。公司堅(jiān)持源頭創(chuàng)新的研發(fā)理念，以推出全球首創(chuàng)藥物（First-in-class）和具有突破性潛力的治療方法為目標(biāo)，旨在填補(bǔ)全球未被滿(mǎn)足的臨床需求?；谛袠I(yè)領(lǐng)先的轉(zhuǎn)化科學(xué)和新藥分子設(shè)計(jì)與篩選技術(shù)平臺(tái)，公司已建立了六款具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品管線，其中兩大處于全球關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)階段的領(lǐng)先產(chǎn)品，均已在中國(guó)獲批上市。欲了解更多信息，請(qǐng)關(guān)注微信公眾號(hào)：迪哲Dizal，或訪問(wèn)www.dizalpharma.com。
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