上海2014年11月13日電 /美通社/ -- 德國(guó)凱杰公司（以下簡(jiǎn)稱“凱杰”）宣布與瑞士諾華制藥（以下簡(jiǎn)稱“諾華”）達(dá)成框架協(xié)議，將針對(duì)諾華現(xiàn)有和在研新藥開(kāi)發(fā)并推廣伴隨診斷檢測(cè)。
此次達(dá)成的非排他性協(xié)議將為凱杰開(kāi)發(fā)可用于指導(dǎo)諾華藥物使用的伴隨診斷檢測(cè)提供框架，合作范圍包括凱杰所有的技術(shù)平臺(tái)、適應(yīng)癥和生物標(biāo)志物。雙方未披露此次協(xié)議的財(cái)務(wù)細(xì)節(jié)。
與諾華的合作是凱杰在伴隨診斷開(kāi)發(fā)方面達(dá)成的第九項(xiàng)框架協(xié)議，充分反映了凱杰在相關(guān)領(lǐng)域已成為制藥企業(yè)的首選合作伙伴。
“非常高興能與諾華共同開(kāi)發(fā)和推廣能更好支持其創(chuàng)新藥物的伴隨診斷檢測(cè)?；诨蚪M信息的個(gè)性化治療戰(zhàn)略正不斷改善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的質(zhì)量，協(xié)助醫(yī)務(wù)工作者在合適的時(shí)間、為合適的患者提供正確劑量的藥物。”凱杰首席執(zhí)行官夏沛然（Peer M. Schatz）表示。“此次達(dá)成的框架協(xié)議為諾華和凱杰進(jìn)行合作開(kāi)發(fā)項(xiàng)目提供了充分的靈活性。我們將繼續(xù)致力于與諾華等合作伙伴保持密切合作，向著為患者提供更好生活質(zhì)量的目標(biāo)而努力。”
目前，凱杰與制藥和生物技術(shù)公司有20多個(gè)合作項(xiàng)目，共同開(kāi)發(fā)、鑒定和推廣用于指導(dǎo)癌癥等疾病治療的伴隨診斷檢測(cè)。凱杰已在全球范圍內(nèi)推出了基于分子生物標(biāo)志物的伴隨診斷檢測(cè)，并正在開(kāi)發(fā)更多的相關(guān)產(chǎn)品。
凱杰的伴隨診斷項(xiàng)目涵蓋一系列分子檢測(cè)平臺(tái)。其中有很多實(shí)時(shí) PCR 檢測(cè)可依托凱杰 Rotor-Gene Q 實(shí)時(shí)熒光定量 PCR 分析儀進(jìn)行分析，后者是 QIAsymphony 系列自動(dòng)化平臺(tái)的一部分。例如，凱杰 therascreen® KRAS RGQ PCR Kit 在2012年和2014年先后通過(guò)美國(guó) FDA 審批，用于指導(dǎo)不同藥物的應(yīng)用；2013年，針對(duì)非小細(xì)胞肺癌治療的 therascreen® EGFR 檢測(cè)也通過(guò)了 FDA 審批。這兩種檢測(cè)均可在 Rotor-Gene Q 實(shí)時(shí)熒光定量 PCR 分析儀上運(yùn)行。另外，凱杰在開(kāi)發(fā)針對(duì)二代測(cè)序平臺(tái)的通用型解決方案方面處于行業(yè)領(lǐng)先地位，產(chǎn)品覆蓋了與大量癌癥相關(guān)基因或基因區(qū)域的多種檢測(cè)產(chǎn)品。凱杰伴隨診斷檢測(cè)平臺(tái)的最新成員是 Modaplex 多元、多重分析系統(tǒng)，可協(xié)助實(shí)驗(yàn)室對(duì)包含數(shù)十種 DNA 和 RNA 生物標(biāo)志物的多個(gè)樣本類型同時(shí)進(jìn)行分析。
此外，凱杰也在積極探索基于血液等人體體液樣本的新型伴隨診斷檢測(cè)，可在無(wú)法實(shí)施傳統(tǒng)組織活檢的情況下發(fā)揮作用。通過(guò)多個(gè)合作項(xiàng)目，凱杰正開(kāi)發(fā)使用液體活檢（利用血液等體液樣本而非組織樣本）、針對(duì)基因生物標(biāo)志物的一流的非侵入性檢測(cè)。凱杰液體活檢技術(shù)也處于行業(yè)領(lǐng)先地位，適用于循環(huán)DNA和RNA、單細(xì)胞來(lái)源基因組以及游離于體內(nèi)的外泌小體檢測(cè)。
關(guān)于凱杰
凱杰是一家荷蘭控股公司，同時(shí)在紐約納斯達(dá)克和德國(guó)法蘭克福證券交易所上市。凱杰是全球領(lǐng)先的樣本制備和分析技術(shù)供應(yīng)商。樣品制備技術(shù)用來(lái)分離和處理從血液或組織等樣品中提取的 DNA、RNA 和蛋白質(zhì)，而分析技術(shù)使這些分離的分子可被檢測(cè)，從而開(kāi)展生物學(xué)研究和疾病檢測(cè)應(yīng)用。凱杰面向全球銷售包括試劑和自動(dòng)化系統(tǒng)在內(nèi)的500 多種產(chǎn)品。凱杰的客戶群主要分為四大領(lǐng)域：分子診斷（醫(yī)療衛(wèi)生）、應(yīng)用檢測(cè)（法醫(yī)、獸醫(yī)學(xué)檢測(cè)和食品安全）、生物制藥（制藥企業(yè)和生物技術(shù)公司）和學(xué)術(shù)研究（生命科學(xué)研究）。截至2014年9月30日，凱杰在全球35個(gè)城市擁有超過(guò)4200名員工。更多信息，敬請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：http://www.QIAGEN.com。
根據(jù)《美國(guó)證券法1933年修訂版》第27A條及《美國(guó)證券交易法1934年修訂版》第21E條的規(guī)定，本新聞稿中包含的某些陳述可能被視為前瞻性聲明。本文中包含的任何有關(guān)凱杰產(chǎn)品、市場(chǎng)、戰(zhàn)略或經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)（包括但不限于預(yù)期的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)），尤其是臺(tái)灣和亞洲業(yè)務(wù)的預(yù)計(jì)增長(zhǎng)的聲明在一定程度上均為前瞻性的，這些聲明基于目前的預(yù)期和假設(shè)，包含許多不確定因素和風(fēng)險(xiǎn)。這些不確定性和風(fēng)險(xiǎn)包括但不限于增長(zhǎng)管理和國(guó)際運(yùn)營(yíng)（包括貨幣波動(dòng)、監(jiān)管程序和對(duì)物流的依賴等的影響）相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)以及業(yè)務(wù)部門(mén)之間分配情況的變動(dòng)；應(yīng)用檢測(cè)市場(chǎng)、個(gè)人保健市場(chǎng)、臨床研究市場(chǎng)和蛋白質(zhì)組學(xué)市場(chǎng)、婦女健康/ HPV檢測(cè)市場(chǎng)、基于核酸的分子診斷市場(chǎng)、以及基因疫苗和基因治療市場(chǎng)的商業(yè)發(fā)展情況；與客戶、供應(yīng)商和戰(zhàn)略伙伴的關(guān)係的變化；競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)；技術(shù)領(lǐng)域快速或意料之外的變革；對(duì)凱杰產(chǎn)品的需求的波動(dòng)（包括由于總體經(jīng)濟(jì)形勢(shì)、客戶融資的水平和及時(shí)性、預(yù)算及其他因素造成的波動(dòng)）；我們的傳染性疾病產(chǎn)品組合獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)的能力；改造凱杰產(chǎn)品以集成到綜合性解決方桉中和生產(chǎn)這類產(chǎn)品過(guò)程中所面臨的困難； 凱杰識(shí)別新的需求并開(kāi)發(fā)出相應(yīng)的新產(chǎn)品、與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的產(chǎn)品差分出來(lái)并保護(hù)自己的產(chǎn)品的能力；市場(chǎng)對(duì)凱杰新產(chǎn)品的接受度；以及整合收購(gòu)的技術(shù)和業(yè)務(wù)等。如需更多信息，請(qǐng)參閱凱杰已在美國(guó)證券交易委員會(huì)歸檔或已提交的報(bào)告中的論述。
