上海2014年3月20日電 /美通社/ -- 德國凱杰（QIAGEN，以下簡稱“凱杰”）今日宣布可用于潛伏性肺結核檢測的 QuantiFERON®-TB Gold（QFT）正式在中國上市。作為一款具有開創(chuàng)性意義的血液檢測產品，QFT能對結核病的病原菌 -- 結核分枝桿菌的感染人群做出準確診斷。相較于沿用了一百多年的結核菌素皮試檢測，QFT已在全球多個國家和地區(qū)成為首選替代產品，廣泛應用于結核菌感染篩查。近年來凱杰已相繼在美國和歐洲等眾多市場推出QFT檢測，并于今年早些時候通過了中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的審批。在2014年3月24日“世界防治結核病日”到來之際，凱杰在中國推出QFT檢測試劑盒，積極響應進一步加強結核病防治的需求。
根據世界衛(wèi)生組織（WHO）的數據，每年中國新增活躍性肺結核病例高達100萬，是全球22個結核病高負擔國家之一。早前的調查顯示，中國有大約5.5億人感染了結核菌，占總人口的約41%。在全球范圍內，世界衛(wèi)生組織估計有三分之一的人口均是潛伏性肺結核感染者。如果不采取有效的預防和治療措施，其中有5-10%的人有可能發(fā)展為活躍性肺結核，尤其在人體免疫力下降或罹患其他疾病時，發(fā)展為活躍性肺結核的可能性更高。隨著中國日益加快的城鎮(zhèn)化進程，大量感染了潛伏性肺結核的流動人口有可能會加速結核菌的傳播，進而推升結核病的發(fā)病率。此外，日漸增多的耐藥性結核和極端耐藥性結核病病例，以及艾滋病、糖尿病、風濕性關節(jié)炎等結核并發(fā)癥，也使得結核病防治面臨日益嚴峻的挑戰(zhàn)。2012年，世界衛(wèi)生組織曾建議將干擾素釋放試驗（interferon-gamma release assay, IGRA）作為臨床評估的方法之一，用于中低收入水平國家和地區(qū)結核菌感染接觸人群的篩查。
QFT是廣泛應用于學術研究和臨床領域的干擾素釋放檢測方法，通過測量人體對三種特異性結核菌抗原的細胞免疫反應得出診斷結果。與傳統(tǒng)結核菌素皮試檢測方法相比，QFT是一種更快、更準確，同時也更易于操作的現代化檢測手段，主要特性包括：特異性高，降低卡介苗接種影響，與絕大多數環(huán)境分枝桿菌無交叉反應；24小時內獲得結果，只需病人一次就診；結果判斷客觀，不受主觀因素影響；包含對照，結果準確可靠。
凱杰首席執(zhí)行官夏沛然（Peer Schatz）表示：“QFT檢測是凱杰全球范圍內重要的增長動力之一，在歐美等國家和地區(qū)，已越來越多地被應用于結核菌易感染人群的篩查。我們很高興能將這一產品在中國推出，進一步推動結核病防治工作的開展。相比已沿用120多年的結核菌素皮試檢測，凱杰QuantiFERON技術具有更好的可靠性已在中國廣大結核病醫(yī)務工作者中成為共識。我們相信QFT將在中國這一重要市場中取得優(yōu)異的表現。”
凱杰積極推廣QFT在潛伏性肺結核檢測領域的正確應用，降低活躍性肺結核在易感染人群中的發(fā)病率，其中包括HIV感染者、糖尿病患者，以及兒童、老年人、營養(yǎng)不良者、重度吸煙者和吸毒者等免疫力較差的群體。此外，醫(yī)務工作者以及在人口密集的空間中工作、生活的人也更有可能罹患活躍性肺結核并加速傳播。
通過與各國政府及專家合作，凱杰致力于推動結核病研究的開展和防治意識的普及。在今年“世界防治結核病日”期間，公司在德國、法國、英國、北美、菲律賓、馬來西亞、巴基斯坦等眾多國家和地區(qū)積極參與了多項學術和公益活動，以實際行動支持結核病防治和研究工作的進一步深入。
