德國希爾登和西班牙巴塞羅那2014年10月30日電 /美通社/ -- 德國凱杰公司（以下簡稱“凱杰”）發(fā)布公告，對世界衛(wèi)生組織（以下簡稱“WHO”）10月28日頒布的、作為2015年后結(jié)核病戰(zhàn)略（初步消滅結(jié)核病）重要組成部分的新版指南表示支持和歡迎。這一規(guī)劃了20年結(jié)控藍圖的戰(zhàn)略性文件在指南中加入了重視潛伏性結(jié)核管理的相關內(nèi)容。目前，每年死于活躍性結(jié)核的人數(shù)多達150萬。新版世衛(wèi)指南首次呼吁針對高危人群開展?jié)摲越Y(jié)核感染的篩查和治療，從而更好遏制活躍性結(jié)核。指南同時建議在100多個發(fā)病率低于100例/10萬人的國家有計劃地開展相關介入項目。
凱杰將與國際衛(wèi)生機構、非政府組織和業(yè)務伙伴開展合作，共同支持新版世衛(wèi)指南的落實，通過宣傳活動和教育項目，為更多地區(qū)提供QuantiFERON®-TB Gold檢測，進一步支持科研工作和其他合作項目。凱杰QuantiFERON-TB Gold檢測已在包括美國、歐洲和日本等國家和地區(qū)作為潛伏性結(jié)核篩查首選工具得到廣泛應用。QuantiFERON-TB Gold也正逐漸代替已使用超過一個世紀的結(jié)核菌素皮試（tuberculin skin test, TST）。后者要求患者至少兩次就診，而且假陽性檢出率高，往往導致不必要的后續(xù)鑒定和醫(yī)療資源的浪費。
根據(jù)WHO的數(shù)據(jù)，2013年全球有900萬活躍性結(jié)核病患者，死亡病例高達150萬。近20年來，雖然國際社會的努力已經(jīng)降低了結(jié)核病的死亡率，但其仍在全球范圍內(nèi)持續(xù)傳播并對人類健康造成威脅。為在2035年實現(xiàn)初步消滅結(jié)核病、結(jié)核死亡人數(shù)降低95%、活躍性結(jié)核病例減少90%、消除結(jié)核病對各地區(qū)及普通家庭造成的巨大經(jīng)濟負擔的目標，世界衛(wèi)生組織正推出更廣泛的結(jié)控戰(zhàn)略，其中包括強化結(jié)核治療和預防；充分調(diào)動資源；加速新藥、疫苗和診斷檢測的開發(fā)進程；變革社會支持模式。
不同于以往的是，WHO在新指南中首次呼吁衛(wèi)生機構重視潛伏性結(jié)核感染（latent TB infection, LTBI）的問題。全球范圍內(nèi)有20億人感染結(jié)核分枝桿菌，其中10%的人會在一生中發(fā)展為可傳染的活躍性結(jié)核病。新指南建議對HIV陽性患者、幼兒、與活躍性結(jié)核患者有接觸的成年人、免疫力低下的患者等較高危人群進行篩查，并對有可能發(fā)展為活躍性結(jié)核的人群提供預防性治療。此外，指南還希望結(jié)控項目能考慮在發(fā)病率低于100例/10萬人的中高收入國家對移民、囚犯、醫(yī)護人員等群體進行篩查。結(jié)核戰(zhàn)略同時呼吁對一系列高危人群開展更多預防性治療研究。
“WHO的結(jié)控戰(zhàn)略正在覆蓋結(jié)核病的所有階段，這將更有利于消除這種致命疾病對人類健康的危害，我們對此深表贊同。凱杰很高興看到，除了和以往指南一樣重視活躍性結(jié)核，WHO也開始呼呼對較高危人群開展預防性篩查?！?凱杰全球高級醫(yī)學事務總監(jiān)Masae Kawamura博士表示。“研究證明，對結(jié)核病的源頭 -- 潛伏性結(jié)核感染人群采取的有關預防措施十分有效，且效率極高。目前，凱杰正與全球公共衛(wèi)生機構保持密切合作，共同致力于加強包括潛伏性感染篩查及治療在內(nèi)的結(jié)核病防控工作。相比結(jié)核菌素皮試，凱杰的QuantiFERON-TB Gold是一種更精確、更易用的替代方法，可作為一種現(xiàn)代化的檢測手段在綜合性結(jié)核病防控項目中發(fā)揮積極作用?！?/p>
美國羅格斯大學新澤西醫(yī)學院全球結(jié)核病研究所主任Lee Reichman博士表示：“直接督導下的短程化療（directly observed therapy, DOTS）曾拯救了無數(shù)人的生命。基于這一成功基礎的WHO 2015年后結(jié)核病戰(zhàn)略適時加入了潛伏性結(jié)核感染篩查和治療等預防性措施。防止?jié)摲越Y(jié)核進一步發(fā)展為傳染性的活躍性結(jié)核對實現(xiàn)結(jié)控目標有重要意義，也有助于消除死亡和虛弱等不良后果，更重要的是能有效遏制多耐藥結(jié)核。在資源有限的情況下，可以通過重點關注最需要相關檢測和治療的人群來改善資源利用的效率，其中包括活躍性結(jié)核病人的接觸者、HIV陽性患者、醫(yī)護人員、監(jiān)獄或軍隊等密集環(huán)境中的人、糖尿病等免疫力低下的患者，等等?！?/p>
凱杰QuantiFERON-TB Gold是潛伏性結(jié)核診斷精確性的新標準
QuantiFERON-TB Gold （QFT®）是業(yè)內(nèi)領先的γ干擾素釋放試驗（interferon-gamma release assay, IGRA）。作為現(xiàn)代化的血液檢測，IGRA比結(jié)核菌素皮試更快、更易操作、更精確。皮試的假陽性檢出率通常高達20-85%，這也使得越來越多的臨床醫(yī)生傾向于選擇QuantiFERON-TB Gold檢測。假陽性結(jié)果會導致對實際健康的對象做進一步的體檢、胸透和實驗室分析工作，從而造成醫(yī)療資源的浪費。
此外，QuantiFERON-TB Gold檢測還能減少因環(huán)境中存在的結(jié)核分枝桿菌和卡介苗（Bacille Calmette-Guérin, BCG）注射導致的假陽性結(jié)果。在很多國家，卡介苗都是針對新生兒的強制性接種疫苗。WHO 2015年后戰(zhàn)略支持在結(jié)核病高負擔國家使用卡介苗。由于交叉反應抗原導致的假陽性，傳統(tǒng)的結(jié)核菌素皮試在接種過卡介苗的患者身上尤其不精確。但凱杰QuantiFERON-TB Gold檢測不會與卡介苗產(chǎn)生交叉反應，靈敏度高達99%。
凱杰始終致力于通過更好的研究和創(chuàng)新支持結(jié)核病防控。目前，凱杰正積極準備推出QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT®-Plus)。這款改進型潛伏性結(jié)核檢測能提供更好的臨床診斷結(jié)果，并有助于進一步優(yōu)化工作流程。同時，凱杰還與馬克思普朗克傳染病生物學研究所（Max Planck Institute for Infection Biology）合作，通過分析相關生物標記物來區(qū)分潛伏性和活躍性結(jié)核患者。
欲了解更多關于QuantiFERON®-TB的信息，敬請訪問：www.QuantiFERON.com。
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凱杰是一家荷蘭控股公司，同時在紐約納斯達克和德國法蘭克福證券交易所上市。凱杰是全球領先的樣本制備和分析技術供應商。樣品制備技術用來分離和處理從血液或組織等樣品中提取的 DNA、RNA 和蛋白質(zhì)，而分析技術使這些分離的分子可被檢測，從而開展生物學研究和疾病檢測應用。凱杰面向全球銷售包括試劑和自動化系統(tǒng)在內(nèi)的500 多種產(chǎn)品。凱杰的客戶群主要分為四大領域：分子診斷（醫(yī)療衛(wèi)生）、應用檢測（法醫(yī)、獸醫(yī)學檢測和食品安全）、生物制藥（制藥企業(yè)和生物技術公司）和學術研究（生命科學研究）。截至2014年6月30日，凱杰在全球35個城市擁有超過4200名員工。更多信息，敬請訪問：http://www.QIAGEN.com。
根據(jù)《美國證券法1933年修訂版》第27A條及《美國證券交易法1934年修訂版》第21E條的規(guī)定，本新聞稿中包含的某些陳述可能被視為前瞻性聲明。本文中包含的任何有關凱杰產(chǎn)品、市場、戰(zhàn)略或經(jīng)營業(yè)績（包括但不限于預期的經(jīng)營業(yè)績），尤其是臺灣和亞洲業(yè)務的預計增長的聲明在一定程度上均為前瞻性的，這些聲明基于目前的預期和假設，包含許多不確定因素和風險。這些不確定性和風險包括但不限于增長管理和國際運營（包括貨幣波動、監(jiān)管程序和對物流的依賴等的影響）相關的風險；經(jīng)營業(yè)績以及業(yè)務部門之間分配情況的變動；應用檢測市場、個人保健市場、臨床研究市場和蛋白質(zhì)組學市場、婦女健康/ HPV檢測市場、基于核酸的分子診斷市場、以及基因疫苗和基因治療市場的商業(yè)發(fā)展情況；與客戶、供應商和戰(zhàn)略伙伴的關係的變化；競爭形勢；技術領域快速或意料之外的變革；對凱杰產(chǎn)品的需求的波動（包括由于總體經(jīng)濟形勢、客戶融資的水平和及時性、預算及其他因素造成的波動）；我們的傳染性疾病產(chǎn)品組合獲得監(jiān)管機構核準的能力；改造凱杰產(chǎn)品以集成到綜合性解決方桉中和生產(chǎn)這類產(chǎn)品過程中所面臨的困難； 凱杰識別新的需求并開發(fā)出相應的新產(chǎn)品、與競爭對手的產(chǎn)品差分出來并保護自己的產(chǎn)品的能力；市場對凱杰新產(chǎn)品的接受度；以及整合收購的技術和業(yè)務等。如需更多信息，請參閱凱杰已在美國證券交易委員會歸檔或已提交的報告中的論述。
