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信達(dá)生物宣布抗CD73單抗IBI325完成首例臨床患者給藥

2022-02-24 08:00 9822

美國舊金山和中國蘇州2022年2月24日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司,今日宣布其自主研發(fā)的抗白細(xì)胞分化抗原73(CD73)單克隆抗體(研發(fā)代號(hào): IBI325)在治療晚期實(shí)體瘤的I期臨床試驗(yàn)中完成首例患者給藥。

該研究(NCT05119998)為評(píng)估IBI325治療晚期惡性腫瘤的安全性、耐受性和有效性的開放、多中心1a/1b期研究,主要目的是評(píng)價(jià)IBI325單藥或聯(lián)合信迪利單抗,在治療晚期實(shí)體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和初步療效,并為后續(xù)研究提供推薦劑量。

CD73是一種廣泛表達(dá)于基質(zhì)細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞的胞外酶,主要參與胞外ATP代謝過程,CD73可將AMP水解為腺苷酸。腺苷通過與免疫細(xì)胞上的腺苷A2A和A2B受體結(jié)合,抑制抗腫瘤免疫反應(yīng)。IBI325有望解除免疫抑制性腫瘤微環(huán)境,并與PD-1/PD-L1發(fā)揮協(xié)同抗腫瘤作用。臨床前研究顯示IBI325可以完全抑制細(xì)胞表面和游離的CD73活性,并且在各種腫瘤模型上IBI325均展現(xiàn)了良好的抗腫瘤效果。

山東省腫瘤醫(yī)院院長于金明院士表示:“CD73是腺苷通路中重要的靶點(diǎn)之一。臨床前研究和同靶點(diǎn)藥物的臨床數(shù)據(jù)已經(jīng)初步驗(yàn)證了CD73靶點(diǎn)在免疫微環(huán)境調(diào)節(jié)的作用。我們將盡快推進(jìn)臨床研究,進(jìn)一步驗(yàn)證IBI325聯(lián)合抗PD-1抗體及其他免疫檢查點(diǎn)抑制劑在各種晚期惡性腫瘤的安全性及有效性特征?!?/p>

信達(dá)生物制藥集團(tuán)高級(jí)副總裁周輝博士表示:“臨床前研究結(jié)果顯示,與同靶點(diǎn)藥物比較,IBI325可以完全抑制CD73分子的活性,并且無鉤狀效應(yīng),與信迪利單抗聯(lián)合使用在臨床前研究中顯示出良好的協(xié)同作用。IBI325有潛力成為同類最佳(Best-in-class)分子,同時(shí)IBI325聯(lián)合免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療有望進(jìn)一步填補(bǔ)免疫治療仍未滿足的醫(yī)學(xué)需求。我們很高興IBI325現(xiàn)已進(jìn)入臨床開發(fā)階段,并將致力于為腫瘤患者帶來更多安全有效的治療選擇?!?/p>

關(guān)于IBI325

IBI325是靶向CD73的人源化抗體。CD73是一種廣泛表達(dá)于基質(zhì)細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞的胞外酶,主要參與胞外ATP代謝過程,CD73可將AMP水解為腺苷酸。腺苷通過與免疫細(xì)胞上的腺苷A2A和A2B受體結(jié)合,抑制抗腫瘤免疫反應(yīng)。IBI325有望解除免疫抑制性腫瘤微環(huán)境,并與PD-1/PD-L1發(fā)揮協(xié)同抗腫瘤作用。臨床前研究顯示IBI325可以完全抑制細(xì)胞表面和游離的CD73活性,并且在各種腫瘤模型上IBI325均展現(xiàn)了良好的抗腫瘤效果。

關(guān)于信達(dá)生物

“始于信,達(dá)于行”,開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥,是信達(dá)生物的理想和目標(biāo)。信達(dá)生物成立于2011年,致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2018年10月31日,信達(dá)生物制藥在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市,股票代碼:01801。

自成立以來,公司憑借創(chuàng)新成果和國際化的運(yùn)營模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括29個(gè)新藥品種的產(chǎn)品鏈,覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個(gè)疾病領(lǐng)域,其中7個(gè)品種入選國家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)。公司已有 6個(gè)產(chǎn)品(信迪利單抗注射液,商品名:達(dá)伯舒®,英文商標(biāo):TYVYT®;貝伐珠單抗生物類似藥,商品名:達(dá)攸同®,英文商標(biāo):BYVASDA ®;阿達(dá)木單抗生物類似藥,商品名:蘇立信®,英文商標(biāo):SULINNO ®;利妥昔單抗生物類似藥,商品名:達(dá)伯華®,英文商標(biāo):HALPRYZA®; pemigatinib口服抑制劑,商品名:達(dá)伯坦®,英文商標(biāo):PEMAZYRE®; 奧雷巴替尼,商品名:耐立克®)獲得批準(zhǔn)上市, 5個(gè)品種進(jìn)入III期或關(guān)鍵性臨床研究,另外還有18個(gè)產(chǎn)品已進(jìn)入臨床研究。

信達(dá)生物已組建了一支具有國際先進(jìn)水平的高端生物藥開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化人才團(tuán)隊(duì),包括眾多海歸專家,并與美國禮來制藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌癥中心和韓國Hanmi等國際合作方達(dá)成戰(zhàn)略合作。信達(dá)生物希望和大家一起努力,提高中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平,以滿足百姓用藥可及性和人民對(duì)生命健康美好愿望的追求。

詳情請(qǐng)?jiān)L問公司網(wǎng)站:www.innoventbio.com或公司領(lǐng)英賬號(hào):Innovent Biologics。

聲明:

  1. 該適應(yīng)癥為研究中的藥品用法,尚未在中國獲批;
  2. 信達(dá)不推薦任何未獲批的藥品/適應(yīng)癥使用;
  3. 僅供醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士交流使用。

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消息來源:信達(dá)生物
相關(guān)股票:
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