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江蘇泰州2021年11月9日 /美通社/ -- 致力于專注開發(fā)重大疾病創(chuàng)新型疫苗的江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司（“瑞科生物”），今日公布了其重組雙組份新冠肺炎疫苗 ReCOV 的臨床前數(shù)據(jù)。ReCOV采用NTD-RBD-Foldon三聚體蛋白結(jié)構(gòu)，應(yīng)用自主開發(fā)以角鯊烯為基礎(chǔ)的新型佐劑 BFA03。 研究成果已在bioRxiv在線發(fā)布。 根據(jù)該論文，ReCOV在小鼠、兔子和恒河猴中誘導(dǎo)了針對(duì)原型毒株和多種變異株在內(nèi)的高水平中和抗體。值得注意的是，在 hACE2 轉(zhuǎn)基因小鼠和恒河猴中，ReCOV兩劑免疫程序后提供了針對(duì) SARS-CoV-2 攻擊的完全保護(hù)，且未觀察到抗體依賴性感染增強(qiáng)（ADE）。
瑞科生物董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理劉勇博士表示：“我們很高興這些新數(shù)據(jù)表明，ReCOV 疫苗誘導(dǎo)了針對(duì)包括Delta等變異株在內(nèi)的高滴度中和抗體。全球尚有近半數(shù)人群未接種新冠疫苗，在低收入國家的新冠疫苗覆蓋率僅為2%。全球?qū)Π踩?yōu)效、可及性好的新冠疫苗仍有緊迫的需求。瑞科生物致力于為全球提供綜合性能更好的下一代新冠疫苗，為早日結(jié)束新冠疫情的肆虐貢獻(xiàn)我們企業(yè)的力量?！?/p>
這項(xiàng)研究采用了多種方法并表明在接種兩劑 ReCOV疫苗后，會(huì)產(chǎn)生高水平的中和抗體，ReCOV疫苗除了對(duì)原型毒株（Wuhan-1）具有高滴度的中和抗體免疫應(yīng)答外，對(duì)主要流行株（D614G）、英國突變株（Alpha，B.1.1.7）、南非突變株（Beta，B.1.351）、巴西突變株（Gamma，P.1）、印度突變株-2（Delta，B.1.617.2）也具有很好的交叉免疫作用。
在CAG-hACE2轉(zhuǎn)基因小鼠模型中，ReCOV能保護(hù)小鼠抵抗SARS-CoV-2病毒的致死性感染，疫苗組14天存活率均為100%而安慰劑組死亡率100%。ReCOV兩劑免疫后針對(duì)SARS-CoV-2病毒攻擊具有較好的保護(hù)性效果，可顯著改善臨床癥狀、減輕肺部損傷、降低肺部及腦部的病毒載量，并可誘導(dǎo)高效價(jià)的中和抗體。
更為重要的是，ReCOV能誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生有力的中和抗體，并保護(hù)恒河猴免受新冠病毒的感染。結(jié)果顯示，ReCOV首劑免疫后中和抗體陽轉(zhuǎn)率100%，可抑制病毒在體內(nèi)組織器官中的分布、增殖、排毒，改善肺部病理。
這些結(jié)果支持 ReCOV 的進(jìn)一步臨床開發(fā)，該疫苗目前正在新西蘭的 I 期臨床試驗(yàn)中進(jìn)行評(píng)估 (NCT04818801)。
关于重组双组份新冠肺炎疫苗ReCOV
2020年5月，瑞科生物联合江苏省疾控中心、泰州医药园区管委会，共同开发重组双组份新冠肺炎疫苗（CHO细胞）（以下简称ReCOV疫苗）。研发团队在江苏疾控中心朱凤才教授指导下，综合运用蛋白工程、新佐剂等技术对疫苗进行彻底优化，使ReCOV具备安全性好、免疫原性强、对德尔塔等突变株有很好的交叉保护效果、生产容易放大、生产成本低、制剂稳定性好、可在室温储存运输等一系列综合优势，成为非常有竞争力的下一代新冠疫苗。
关于瑞科生物
瑞科生物是一家于2012年创立的创新型疫苗公司，以“创制一流疫苗，守护人类健康”为使命愿景，已建立先进的新型佐剂、蛋白工程和免疫评价三大技术平台，拥有重组新冠疫苗、HPV系列疫苗、带状疱疹疫苗、流感疫苗、成人结核病疫苗等为代表的高价值疫苗组合，核心团队在创新型疫苗的研发及商业化方面拥有逾20年经验。更多信息，请访问https://www.recbio.cn/
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江苏瑞科生物技术股份有限公司
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