 |
中國成都2021年5月18日 /美通社/ -- 致力于開發(fā)新型疫苗和生物療法，以應對世界上最危及生命的疾病和公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)的全球臨床試驗階段生物制藥公司 - 三葉草生物制藥有限公司（以下簡稱“三葉草生物”）今天發(fā)布第二代重組蛋白新冠候選疫苗 – 改良型B.1.351 刺突蛋白“S-三聚體”新冠候選疫苗（B.1.351 “S-三聚體”）臨床前研究的積極數據。數據顯示，B.1.351 “S-三聚體”新冠候選疫苗可誘導針對SARS-CoV-2原始毒株和值得關注的突變株（特別是南非突變株B.1.351、巴西突變株P.1和英國突變株B.1.1.7）的廣譜中和抗體反應。該臨床前研究完整研究文獻的標題為“基于改良型B. 1. 351重組蛋白新冠病毒候選疫苗誘導的廣譜中和抗體反應”，現已在bioRxiv上發(fā)表預印本，并將提交給同行評審的科學期刊。
“最近SARS-CoV-2突變株的出現和蔓延可能會帶來免疫逃逸，我們有必要快速評估第二代新冠疫苗。依托獨有的Trimer-Tag©技術平臺，三葉草生物正站在疫苗研發(fā)的最前沿，是首家披露了一種改良型重組蛋白新冠候選疫苗可能對SARS-CoV-2原始毒株和值得關注的突變株都產生廣譜中和抗體反應的臨床前數據的公司?！比~草生物首席執(zhí)行官梁果先生表示，“全球范圍持續(xù)推出高效的第一代新冠疫苗對控制當前疫情大流行至關重要，這也支持著我們的第一代新冠候選疫苗SCB-2019 的快速開發(fā)，目前其已推進到關鍵性II/III期臨床試驗評估。隨著SARS-CoV-2病毒發(fā)生突變以及更多數據的出現，我們已為創(chuàng)新和研發(fā)下一代新冠疫苗做好準備?！?/p>
小鼠在第0天（Prime）和第21天（Boost）共接種兩劑B.1.351 “S-三聚體”新冠候選疫苗之后，誘導出了強烈的體液免疫應答，可以廣泛地中和SARS-CoV-2原始毒株、B.1.351突變株、P.1突變株和B.1.1.7突變株。研究數據顯示，接種完兩劑第一代新冠候選疫苗SCB-2019，并在第35天再接種一劑加強免疫（即接種第一代新冠候選疫苗SCB-2019或第二代新冠候選疫苗B.1.351 “S-三聚體”），都可以提高針對B.1.351突變株的交叉中和抗體反應，表明了加強免疫的潛在重要性。研究數據再一次印證了先前觀察到的由“S-三聚體”誘導的強烈的偏Th1的細胞免疫應答，在此次試驗中，它也顯示了與原始毒株和值得關注的突變株的交叉反應性。
基于B.1.351 “S-三聚體”研究數據，三葉草生物計劃在2021年下半年繼續(xù)評估并進一步推動第二代新冠候選疫苗進入臨床試驗階段。
三葉草生物目前正在進行新冠候選疫苗全球II/III期臨床試驗“SPECTRA”，以評估SCB-2019（CpG 1018 加鋁佐劑）的有效性，目前試驗正按計劃招募受試者，預計將于2021年年中發(fā)布該臨床試驗的中期結果。
