--首款在中國開發(fā)的RSV PreF（基于融合前構(gòu)象的F蛋白）候選疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段--
上海2023年12月13日 /美通社/ -- 致力以創(chuàng)新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平的處于商業(yè)化階段的全球生物制藥公司 -- 三葉草生物制藥有限公司（以下簡稱"三葉草生物"；香港聯(lián)交所股票代碼：02197）今天公布，在評(píng)估公司RSV PreF-三聚體亞單位候選疫苗（SCB-1019）的Ⅰ期人體臨床試驗(yàn)中，首批受試者已完成入組，該候選疫苗是基于三葉草生物獨(dú)有創(chuàng)新的蛋白質(zhì)三聚體化（Trimer-Tag）疫苗技術(shù)平臺(tái)開發(fā)的。
"我們很高興成為中國首家開發(fā)RSV PreF（基于融合前構(gòu)象的F蛋白）疫苗并進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)階段的疫苗公司，這堅(jiān)定了三葉草生物在RSV領(lǐng)域的領(lǐng)跑地位，也證明了我們已經(jīng)驗(yàn)證的Trimer-Tag疫苗技術(shù)平臺(tái)的創(chuàng)新價(jià)值和我們研發(fā)團(tuán)隊(duì)的強(qiáng)大實(shí)力"，三葉草生物首席執(zhí)行官兼執(zhí)行董事梁果先生表示，"RSV病毒感染疾病負(fù)擔(dān)沉重，RSV疫苗用于防治的需求缺口巨大；目前在中國本土的疫苗廠商中，迄今為止除三葉草生物的此款RSV Pre-F候選疫苗外，還沒有任何一款RSV PreF（基于融合前構(gòu)象的F蛋白）疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，而全球范圍內(nèi)也有差異化競爭的機(jī)會(huì)。"
SCB-1019是一款二價(jià)重組蛋白R(shí)SV候選疫苗，包含兩個(gè)穩(wěn)定融合前構(gòu)象的F抗原（A和B亞型RSV F蛋白），應(yīng)用已經(jīng)驗(yàn)證的Trimer-Tag疫苗技術(shù)平臺(tái)和已申請(qǐng)專利的高度穩(wěn)定的PreF突變。于澳大利亞啟動(dòng)的Ⅰ期臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)、安慰劑對(duì)照的研究，目的是評(píng)估SCB-1019在年輕成年人和老年人群體中不同劑型、不同劑量水平下的安全性、反應(yīng)原性和免疫原性。安全性和免疫原性結(jié)果預(yù)計(jì)于2024年下半年公布。
關(guān)于三葉草生物
三葉草生物是一家處于商業(yè)化階段的全球生物制藥公司，致力以創(chuàng)新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平。憑借綜合研發(fā)實(shí)力、生產(chǎn)和商業(yè)化能力，以及與分布全球的相關(guān)機(jī)構(gòu)強(qiáng)大的合作伙伴關(guān)系，我們已經(jīng)開發(fā)出多樣化的候選疫苗管線，以期我們的疫苗可使更多疾病得到預(yù)防，助力減輕公共衛(wèi)生的負(fù)擔(dān)。
三葉草生物前瞻性聲明
本新聞稿包含了與我們和我們的子公司有關(guān)的若干前瞻性陳述和信息，乃基于我們管理層的信念，所作假設(shè)以及基于目前其可獲得的信息而做出。當(dāng)使用"旨在"、"預(yù)計(jì)"、"相信"、"可能會(huì)"、"估計(jì)"、"預(yù)期"、"展望未來"、"擬"、"可能"、"也許"、"應(yīng)當(dāng)"、"計(jì)劃"、"潛在"、"預(yù)估"、"預(yù)測(cè)"、"尋求"、"應(yīng)該"、"將"、"會(huì)"等詞語以及這些詞語的否定形式和其他類似表達(dá)，若涉及我們或我們的管理層，旨在識(shí)別前瞻性陳述。
前瞻性聲明是基于我們目前對(duì)我們業(yè)務(wù)、經(jīng)濟(jì)和其他未來狀況的預(yù)期和假設(shè)。我們概不保證該等預(yù)期和假設(shè)將被證實(shí)。由于前瞻性陳述涉及未來情形，其受制于難以預(yù)測(cè)的固有不確定性、風(fēng)險(xiǎn)和情況變更。我們的業(yè)績可能與前瞻性陳述所設(shè)想的結(jié)果有重大不同。它們既不是對(duì)過往事實(shí)的陳述，也不是對(duì)未來表現(xiàn)的擔(dān)?；虮ＷC。因此，我們提醒您不要過度依賴任何該等前瞻性陳述。我們?cè)诒疚闹兴鞯娜魏吻罢靶躁愂鰞H為截至其提出之日的意見。可能導(dǎo)致我們實(shí)際業(yè)績有所出入的因素或事件可能不時(shí)出現(xiàn)，而我們不可能預(yù)測(cè)所有這些因素或事件。根據(jù)適用法律、規(guī)則和法規(guī)的要求，我們不承擔(dān)任何由于新信息、未來事件或其他原因而更新任何前瞻性陳述的義務(wù)。本警示聲明適用于本文件所載的所有前瞻性陳述。
