-- 頭對頭臨床數(shù)據(jù)表明：未使用佐劑的二價 RSV 候選疫苗 (SCB-1019) 的綜合有效性和安全性可達潛在同類最佳 --
-- 三葉草生物未使用佐劑的 SCB-1019 與 GSK 使用 AS01E 佐劑的 AREXVY 在老年人群組中誘導的 RSV 中和抗體水平相當，同時與 GSK 的 AREXVY 相比，三葉草生物未使用佐劑的 SCB-1019 耐受性明顯更良好 --
-- 三葉草生物計劃于 2025 年啟動臨床試驗，用于評估 SCB-1019 在 RSV 疫苗重復接種以及呼吸道聯(lián)合疫苗的應用 --
上海2024年10月29日 /美通社/ -- 致力以創(chuàng)新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平的處于商業(yè)化階段的全球生物制藥公司——三葉草生物制藥有限公司（以下簡稱“三葉草生物”；香港聯(lián)交所股票代碼：02197）今天公布，其在 Ⅰ 期臨床試驗中評估未使用佐劑的二價 RSV PreF-三聚體亞單位候選疫苗SCB-1019（開發(fā)基于三葉草生物獨有的 Trimer-Tag--蛋白質(zhì)三聚體化疫苗技術平臺）與 GSK 使用 AS01E 佐劑的 RSV 疫苗 AREXVY 進行頭對頭比較后，在老年人受試者中獲得了更多積極的免疫原性和安全性數(shù)據(jù)。
“我們高興地宣布，與 GSK 使用 AS01E 佐劑的 RSV 疫苗 AREXVY 相比，三葉草生物未使用佐劑的RSV 候選疫苗 SCB-1019 獲得了積極的頭對頭臨床數(shù)據(jù)，這表明我們可能有同類最佳的綜合有效性和安全性，” 三葉草生物首席執(zhí)行官兼執(zhí)行董事梁果先生表示?！半m然目前已獲批上市的蛋白質(zhì) RSV 疫苗的首劑接種安全有效，但在應對（針對 RSV 病毒感染）保護效力降低需要進行有效的重復接種，以及預防由類似 RSV 結構病毒引起的呼吸道疾病，仍是全球尚未解決且尚未高度滿足的需求。我們期待在 2025 年對 SCB-1019 進行 RSV 疫苗重復接種以及呼吸道聯(lián)合疫苗開發(fā)的臨床評估?！?/p>
在正在進行的 Ⅰ 期臨床試驗中，70例老年受試者入組了臨床試驗，分別接種了三葉草生物的 SCB-1019、GSK 的 AREXVY 或生理鹽水安慰劑。SCB-1019 的免疫原性和安全性初步數(shù)據(jù)總結如下：
免疫原性結果
安全性和反應原性結果
基于上述積極的 Ⅰ 期臨床試驗結果，三葉草生物計劃將在 2025 年啟動臨床試驗，用于評估 SCB-1019（未使用佐劑的二價 RSV-A/B 候選疫苗）在 RSV 疫苗重復接種以及呼吸道聯(lián)合疫苗的應用。
關于三葉草生物
三葉草生物是一家處于商業(yè)化階段的全球生物制藥公司，致力以創(chuàng)新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平。 憑借綜合研發(fā)實力、生產(chǎn)和商業(yè)化能力，以及與分布全球的相關機構強大的合作伙伴關系，我們已經(jīng)開發(fā)出多樣化的候選疫苗管線，以期我們的疫苗可使更多疾病得到預防，助力減輕公共衛(wèi)生的負擔。
三葉草生物前瞻性聲明
本新聞稿包含了與我們和我們的子公司有關的若干前瞻性陳述和信息，乃基于我們管理層的信念，所作假設以及基于目前其可獲得的信息而做出。當使用“旨在”、“預計”、“相信”、“可能會”、“估計”、“預期”、“展望未來”、“擬”、“可能”、“也許”、“應當”、“計劃”、“潛在”、“預估”、“預測”、“尋求”、“應該”、“將”、“會”等詞語以及這些詞語的否定形式和其他類似表達，若涉及我們或我們的管理層，旨在識別前瞻性陳述。
前瞻性聲明是基于我們目前對我們業(yè)務、經(jīng)濟和其他未來狀況的預期和假設。我們概不保證該等預期和假設將被證實。由于前瞻性陳述涉及未來情形，其受制于難以預測的固有不確定性、風險和情況變更。我們的業(yè)績可能與前瞻性陳述所設想的結果有重大不同。它們既不是對過往事實的陳述，也不是對未來表現(xiàn)的擔?；虮ＷC。因此，我們提醒您不要過度依賴任何該等前瞻性陳述。我們在本文中所作的任何前瞻性陳述僅為截至其提出之日的意見?？赡軐е挛覀儗嶋H業(yè)績有所出入的因素或事件可能不時出現(xiàn)，而我們不可能預測所有這些因素或事件。根據(jù)適用法律、規(guī)則和法規(guī)的要求，我們不承擔任何由于新信息、未來事件或其他原因而更新任何前瞻性陳述的義務。本警示聲明適用于本文件所載的所有前瞻性陳述。
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