 |
不列顛哥倫比亞省溫哥華2024年2月14日 /美通社/ -- BioVaxys Technology Corp. (CSE: BIOV) (FRA: 5LB) (OTCQB: BVAXF)（以下簡稱"BioVaxys"或"公司"）宣布已執(zhí)行簽署日期為 2024 年 2 月 11 日的最終資產購買協(xié)議，收購腫瘤學、傳染病、抗原脫敏和其他免疫學領域的發(fā)現成果、臨床前和臨床開發(fā)階段的完整資產組合，這些資產組合以加拿大生物技術公司 IMV Inc.、Immunovaccine Technologies Inc. 和 IMV USA（"IMV"）開發(fā)的 DPX? 免疫指導平臺技術為基礎。BioVaxys 從 HIMV, LLC 收購了各種技術組合，HIMV, LLC 是由 Horizon Technology Finance Corporation（NASDAQ：HRZN）和 IMV 的其他有擔保債權人組建的收購工具，目的是在 IMV 根據經修訂的《公司債權人安排法》（，R.S.C. 1985 年，c.C-36，簡稱"CCAA"）從加拿大啟動的法律程序中通過擔保方信貸投標收購 IMV 的知識產權。
隸屬 Monroe Capital 的 Horizon Technology Finance Corporation 是一家領先的專業(yè)金融公司，以擔保貸款的形式向技術、生命科學、醫(yī)療保健信息和服務以及可持續(xù)發(fā)展行業(yè)的公司提供資本。Horizon 總部位于康涅狄格州法明頓，在加利福尼亞州普萊森頓設有地區(qū)辦事處，投資專業(yè)人士遍布美國各地。
主要交易要素包括 750,000 美元的現金預付款、各種臨床開發(fā)和監(jiān)管里程碑付款、許可收入的 15% 份額以及產品銷售的 6% 總銷售額特許權使用費（此類未來的總銷售特許權使用費可在一次性支付 25,000,000 美元現金后取消并消除）以及評定價值 250,000 美元的 BioVaxys 普通股，每股價格等于收盤前 20 個交易日期間普通股成交量加權平均價格并有四個月零一天的保留期。HIMV 還將有權任命一名 BioVaxys 董事會觀察員。
BioVaxys 收購的 DPX? 抗原遞送平臺旨在刺激特異性、協(xié)調和持久的抗腫瘤免疫反應，改善實體癌或血液癌患者的生活。DPX? 可以將多種生物活性分子封裝在單一配方中，例如多種核酸/mRNA、蛋白、肽、病毒樣顆粒、先天免疫激活劑和小分子，從而將其"喂給"樹突狀細胞和抗原呈遞細胞（或"APC"）以刺激特定的免疫反應。
此次交易補充了 BioVaxys 現有癌癥疫苗產品組合，增加了 maveropepimut-S (MVP-S) ， 這種 DPX? 配方的癌癥疫苗可提供來自生存素的抗原肽，而生存素是一種在晚期癌癥中通常過度表達的癌癥抗原。MVP-S 還提供先天免疫激活劑和通用 CD4 T 細胞輔助肽。這些元素促進抗原呈遞細胞的成熟以及 CD8 T 細胞效應物和記憶功能的強力激活。Maveropepimut-S 最近正在進行針對晚期復發(fā)難治性彌漫性大 B 細胞淋巴瘤 (DLBCL) 和鉑耐藥卵巢癌的 IIB 期臨床試驗，并在進行膀胱癌和乳腺癌的臨床評估。在之前的臨床研究中，MVP-S 治療具有良好的耐受性，并在多種癌癥適應癥中證明了良好的臨床結果，并能激活有針對性的、持續(xù)的、生存素特異性抗腫瘤免疫反應。IMV 最近在 2023 年 SGO 婦女癌癥年會上公布了一項 1b/2 期多中心試驗的數據，該試驗旨在評估 MVP-S 聯(lián)合間歇性低劑量環(huán)磷酰胺治療復發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或卵巢癌、腹膜癌患者的療效。研究結果表明，無論鉑類敏感性或 BRCA 突變狀態(tài)如何，復發(fā)性卵巢癌患者都可獲得臨床收益。
DPX? 制劑不僅限于癌癥免疫療法。憑借其獨特的載送能力和非循環(huán)脂質輸送，DPX? 有潛力用于開發(fā)改進的 mRNA 疫苗、多價病毒疫苗、針對過敏和免疫系統(tǒng)疾病的免疫反應脫敏疫苗。IMV 之前的臨床研究支持了 DPX-RSV 制劑、DPX?-rHA/DPX-FLU 流感疫苗、DPX? 封裝生存素/MAGE-Ag 用于晚期轉移性膀胱癌和某些其他傳染病的概念驗證和優(yōu)異的免疫反應。
通過此次交易，BioVaxys 獲得了 25 個不同系列的專利和/或專利申請，以及超過 100 份與 maveropepimut-S、DPX? 及其在一系列免疫系統(tǒng)相關疾病使用的相關的國際申請、相關商標和其他知識產權。該交易還向 Biovaxys 授予與總部位于威斯康星州的SpayVac for Wildlife Inc ., 的一份含特許權使用費的許可和供應協(xié)議，該協(xié)議涉及銷售使用 BioVaxys 收購技術的動物疫苗產品；以及與 Pfizer 動物保健分拆公司Zoetis Inc（全球最大的寵物和牲畜藥品和疫苗生產商）簽訂的里程碑付款和含特許權使用費的許可協(xié)議，確保其可以使用 BioVaxys 收購的技術開發(fā)和銷售各種動物保健產品，以及與德國制藥公司 Merck KGaA的生存素蛋白相關協(xié)議。生存素蛋白在大多數癌癥中均有很強的表達，并與不良的臨床結果相關，與正常組織相比，癌細胞中生存素蛋白的表達存在差異，并且其在許多細胞途徑中作為節(jié)點蛋白的作用使其成為癌癥治療的重要靶點。
BioVaxys 總裁兼首席運營官 Kenneth Kovan 表示："對于 Biovaxys 而言，這絕對是一項變革性交易，與我們基于 HapTenix©"新抗體"腫瘤細胞構建平臺的現有個性化免疫治療疫苗以及我們的卵巢癌候選疫苗 BVX-0918 相輔相成。DPX? 平臺以及將 maveropepimut-S 添加到現有臨床產品線，讓 BioVaxys 立即成為卵巢癌治療領域的重要參與者，并將我們的產品線擴展到包括晚期復發(fā)難治性彌漫性大 B 細胞淋巴瘤 (DLBCL)、膀胱癌和乳腺癌。" Kovan 補充道："我們看到了 DPX? 平臺的巨大商業(yè)潛力，這是此次交易的主要推動力?？煞庋b的抗原范圍和 DPX? 的承載能力為 BioVaxys 提供了通過多價疫苗和 mRNA 疫苗等領域的多個開發(fā)合作伙伴關系實現盈利的機會，擴大我們自己的免疫治療管道，建立我們認為源自新型 DPX? 配方的一系列幾乎永久的新 BioVaxys IP。我們預計 DPX? 不僅能夠從 BioVaxys 實現新的免疫療法，還可以通過業(yè)務開發(fā)合作伙伴關系從其他眾多公司獲得新的免疫療法。"
Biovaxys 首席執(zhí)行官 James Passin 表示："我們很榮幸能夠繼續(xù)推進前 IMV Inc 完成的杰出科學工作。投資者對本次交易的大力支持增強了我們的信念，即我們獲得的抗原封裝和呈現技術有可能幫助 BioVaxys 成為癌癥免疫治療領域的世界領導者，并在過敏脫敏和 mRNA 等其他重要垂直領域具有進一步增長的潛力。"
預計交易將在十天內完全完成。
關于BioVaxys Technology Corp.
臨床階段生物制藥公司 BioVaxys Technology Corp. (www.biovaxys.com)是一家在加拿大不列顛哥倫比亞省注冊的公司，致力于通過基于 DPX? 免疫指導技術平臺及其 HapTenix© "新抗原"腫瘤細胞構建平臺的新型免疫療法來改善患者的生活，上述平臺用于治療癌癥、傳染病、抗原脫敏等免疫領域。該公司的臨床階段管道包括 maveropepimut-S 以及 BVX-0918。前者正處于 II 期臨床開發(fā)階段，用于治療晚期復發(fā)難治性彌漫性大 B 細胞淋巴瘤（DLBCL）和鉑耐藥卵巢癌，后者是一種使用其專有 HapTenix©"新抗原"腫瘤細胞構建平臺的個性化免疫治療疫苗，并將很快在西班牙進入一期治療折射性晚期卵巢癌。
該公司還借助其腫瘤免疫學專業(yè)知識，以及通過其個性化免疫治療疫苗創(chuàng)建的獨特的 T 淋巴細胞庫和其他疫苗接種后數據集來利用預測算法，并使用其他技術來識別新的可靶向腫瘤抗原。
BioVaxys 普通股在 CSE 上市，股票代碼為"BIOV"，并在法蘭克福證券交易所 (FRA: 5LB) 和美國 (OTCQB: BVAXF) 交易。有關更多信息，請訪問www.biovaxys.com并通過X和LinkedIn與我們聯(lián)系。
代表董事會
署名"James Passin"
首席執(zhí)行官James Passin
+1 646 452 7054
關于前瞻性信息的警告聲明
本新聞稿包含適用的加拿大和美國證券立法（包括 1995 年美國私人證券訴訟改革法案）含義內的某些"前瞻性信息"和"前瞻性聲明"（統(tǒng)稱為"前瞻性聲明"）。除歷史事實陳述外，本文中包括但不限于有關公司未來經營或財務業(yè)績的所有陳述均為前瞻性聲明。前瞻性聲明經常但并非總是通過"期望"、"預期"、"相信"、"打算"、"估計"、"潛力"、"可能"等詞語以及類似的表達或陳述來識別，或聲明事件、條件或結果"將"、"可能"、"或許"或"應該"發(fā)生或實現。無法保證此類陳述將被證明準確無誤，實際結果和未來事件可能與此類前瞻性聲明中明示或暗示的內容存在重大差異。
這些前瞻性聲明反映了做出此聲明之日的信念、意見和預測，并基于許多假設和估計，主要是 BioVaxys 將成功開發(fā)和測試疫苗的假設，但應合理認為公司本質上會受重大業(yè)務、經濟、競爭、政治和社會不確定性和意外事件的影響，包括但不限于 BioVaxys 的疫苗無法證明有效和/或無法獲得所需監(jiān)管批準的風險。就 BioVaxys 的業(yè)務而言，存在許多可能影響其生物技術產品開發(fā)的風險，包括但不限于需要額外資金來資助臨床試驗、缺乏運營歷史記錄、其產品是否能夠完成新藥上市審批所需的漫長、復雜且昂貴的臨床試驗和監(jiān)管審批流程存在不確定性，其自體細胞疫苗免疫療法能否研發(fā)生產安全有效的產品存在不確定性，即使可以，其疫苗產品是否會商業(yè)可行且能夠盈利存在不確定性。其他風險還包括：開發(fā)階段生物制藥企業(yè)通常遇到的費用、延誤、不確定性和復雜性，為保護其產品和技術的權利，而根據許可安排要履行的財務和開發(fā)義務，獲得和保護新的知識產權并避免對第三方的侵權及其對第三方制造的依賴。
如果發(fā)生變化，除法律要求之外，公司不承擔更新看法、意見、預測或其他因素前瞻性聲明的任何義務。
鼓勵投資者閱讀 BioVaxys 持續(xù)披露文件和經審計的年度合并財務報表，這些文件可在 SEDAR 上獲取： www.sedar.com
