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泰州2022年8月3日 /美通社/ -- 8月3日，江蘇瑞科生物技術股份有限公司（簡稱"瑞科生物"或"公司"）宣布公司已于近日就其重組蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV（簡稱"ReCOV"）獲得菲律賓國家食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的臨床試驗批準，將就ReCOV在18周歲或以上已接種兩劑滅活新冠疫苗基礎免疫的健康人群中開展隨機、盲法、陽性苗對照的II期臨床試驗，以評估ReCOV與輝瑞mRNA疫苗COMIRNATY®免疫原性和安全性方面的差異。公司擬于近期啟動臨床入組。
ReCOV為本公司綜合運用新型佐劑、蛋白工程平臺等技術平臺研發(fā)的重組新冠肺炎疫苗，其佐劑采用的是本公司自主研發(fā)的新型佐劑BFA03。根據(jù)本公司進行的相關研究，ReCOV可誘導高滴度廣譜中和抗體和Th1偏向性T細胞免疫反應，對奧密克戎變種病毒、德爾塔變種病毒等變種病毒具有良好的交叉中和作用和免疫持久性，具有總體安全性良好、生產(chǎn)易放大、生產(chǎn)成本低、制劑穩(wěn)定性好、可在室溫儲存運輸?shù)纫幌盗芯C合優(yōu)勢。
關于重組雙組分新冠肺炎疫苗ReCOV
重組雙組分新冠肺炎疫苗（CHO細胞）是綜合運用新佐劑、蛋白工程等技術平臺對疫苗進行徹底優(yōu)化，使ReCOV具備安全性好、免疫原性強、對目前世界上流行的突變株有很好的交叉保護效果、生產(chǎn)容易放大、生產(chǎn)成本低、制劑穩(wěn)定性好、可在室溫儲存運輸?shù)纫幌盗芯C合優(yōu)勢，成為非常有競爭力的新一代新冠疫苗。
關于瑞科生物
瑞科生物成立于2012年，是一家以自主研發(fā)技術為核心驅動力的創(chuàng)新型疫苗公司，致力于打造覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的創(chuàng)新型疫苗全價值鏈。公司始終秉持"創(chuàng)制一流疫苗，守護人類健康"的使命，憑借由新型佐劑、蛋白工程、免疫評價、mRNA等核心技術平臺組成的強大研發(fā)引擎，戰(zhàn)略性聚焦宮頸癌、新冠肺炎、帶狀皰疹、成人結核病、手足口病以及流感等具有重大負擔的疾病領域，目前已建立由12款具有自主知識產(chǎn)權候選疫苗組成的高價值產(chǎn)品管線，以應對遠未滿足的公共衛(wèi)生需求。更多信息，請訪問https://www.recbio.cn/
前瞻性說明
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