深圳2021年9月9日 /美通社/ -- 2021年9月8日，先健科技公司（01302.HK）宣布，其自主研發(fā)的新一代左心耳封堵器LAxible?（以下簡稱“LAxible?”）已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊批準(zhǔn)，標(biāo)志著先健科技在左心耳封堵領(lǐng)域正式邁入全面升級，快速發(fā)展的新時(shí)代。
近年來，隨著海內(nèi)外循證醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展和進(jìn)步，經(jīng)皮左心耳封堵術(shù)已成為非瓣膜性房顫患者預(yù)防左心耳內(nèi)血栓脫落導(dǎo)致腦卒中的重要方法。
基于首代產(chǎn)品LAmbre?左心耳封堵器在全球40余個國家和地區(qū)累計(jì)一萬例植入數(shù)據(jù)的良好反饋，并從日益發(fā)展的臨床治療需求出發(fā)，先健科技新一代左心耳封堵器LAxible? -- 應(yīng)運(yùn)而生。該裝置在首代產(chǎn)品獨(dú)特優(yōu)勢的基礎(chǔ)上進(jìn)行了設(shè)計(jì)優(yōu)化和技術(shù)升級，通過對封堵器固定盤及阻流膜進(jìn)行的一系列創(chuàng)新設(shè)計(jì)，進(jìn)一步提升了產(chǎn)品的安全性和有效性，為醫(yī)生帶來更便利的手術(shù)操作，為患者帶來更佳的治療效果。
作為國內(nèi)唯一不斷迭代左心耳封堵器并實(shí)現(xiàn)其商業(yè)化的中國創(chuàng)新企業(yè)，先健科技堅(jiān)持對產(chǎn)品不斷創(chuàng)新優(yōu)化，促進(jìn)臨床治療方案的多層級、差異化發(fā)展，以在全球范圍為更多房顫患者帶來更規(guī)范、更先進(jìn)的預(yù)防卒中解決方案。
