上海2020年6月9日 /美通社/ -- 賽諾菲和康寧杰瑞今天宣布，兩家公司已簽署協(xié)議達(dá)成戰(zhàn)略合作：雙方將共同針對(duì)HER2 陽(yáng)性乳腺癌患者，推進(jìn)KN026 與 泰索帝® (Docetaxel) 聯(lián)合用藥的臨床試驗(yàn)。根據(jù)協(xié)議條款，在達(dá)到特定臨床里程碑后，賽諾菲將有權(quán)在獨(dú)占期內(nèi)協(xié)商獲得 KN026 的獨(dú)家許可引進(jìn)權(quán)。
KN026是抗 HER2雙特異性抗體，可同時(shí)結(jié)合 HER2 的兩個(gè)非重疊表位，導(dǎo)致雙 HER2 信號(hào)阻斷，推測(cè)引起HER2在細(xì)胞表面聚集并內(nèi)吞。前期臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)KN026對(duì)于未能通過(guò)多種治療方案的晚期乳腺癌患者初步顯示出良好療效及優(yōu)異的安全性，為后續(xù)的多個(gè)前線治療聯(lián)合用藥開(kāi)發(fā)打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)?；谄渑R床特征表現(xiàn)，KN026 將有潛力滿(mǎn)足中國(guó)、美國(guó)和歐洲主要市場(chǎng)約二百萬(wàn) HER2 陽(yáng)性乳腺癌患者的治療需求。
泰索帝®（多西他賽注射液）是一種微管抑制劑，可抑制體內(nèi)癌細(xì)胞的生長(zhǎng)和擴(kuò)散。泰索帝®常用于治療乳腺癌、肺癌、前列腺癌、胃癌。在中國(guó)，泰索帝®乳腺癌領(lǐng)域獲批的適應(yīng)癥包括：1）適用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療； 2）多西他賽聯(lián)合曲妥珠單抗，用于 HER2基因過(guò)度表達(dá)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的治療，此類(lèi)患者先期未接受過(guò)轉(zhuǎn)移性癌癥的化療； 3）多西他賽聯(lián)合阿霉素及環(huán)磷酰胺用于淋巴結(jié)陽(yáng)性的乳腺癌患者的術(shù)后輔助化療。
“基于賽諾菲在腫瘤領(lǐng)域的實(shí)力，我們看到一個(gè)極佳的契機(jī)，即通過(guò)與中國(guó)領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)康寧杰瑞合作，對(duì)乳腺癌患者的健康產(chǎn)生積極影響。”賽諾菲普藥全球事業(yè)部中國(guó)區(qū)總經(jīng)理兼賽諾菲中國(guó)區(qū)總裁賀恩霆（Pius S. Hornstein）博士表示，“該戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系還表明，賽諾菲希望在中國(guó)醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)中發(fā)揮更積極的作用，通過(guò)與其他領(lǐng)先企業(yè)合作，為廣大中國(guó)人民提供更多創(chuàng)新療法。”
“KN026 是康寧杰瑞創(chuàng)新雙特異性抗體管線的核心產(chǎn)品，在當(dāng)前臨床研究中顯示出非常明顯的療效和安全性優(yōu)勢(shì)。”康寧杰瑞創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼總裁徐霆博士表示，“HER2 陽(yáng)性乳腺癌患者的治療需求遠(yuǎn)未得到滿(mǎn)足，我們希望通過(guò)與全球生物制藥領(lǐng)導(dǎo)者賽諾菲合作，快速推動(dòng)實(shí)施 KN026 的全球開(kāi)發(fā)戰(zhàn)略，為HER2 陽(yáng)性乳腺癌患者提供更優(yōu)的治療方案。”
根據(jù)協(xié)議條款，賽諾菲將與康寧杰瑞合作評(píng)估雙藥聯(lián)用對(duì)HER2陽(yáng)性乳腺癌的療效。初始的多中心、開(kāi)放標(biāo)簽研究已正式開(kāi)始接受患者入組。
關(guān)于康寧杰瑞
康寧杰瑞生物制藥是一家專(zhuān)注于研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化創(chuàng)新抗腫瘤生物大分子藥物的生物制藥公司。2019年12月12日，公司在香港聯(lián)合交易所主板上市，股票代碼：9966。
康寧杰瑞生物制藥在雙特異性抗體及蛋白質(zhì)工程方面擁有全面整合的研發(fā)和制造平臺(tái)。公司高度差異化的產(chǎn)品管線由八種腫瘤候選藥物組成，其中六個(gè)為全球領(lǐng)先的雙功能抗體，四個(gè)產(chǎn)品在中國(guó)，美國(guó)，日本處于I-III期臨床試驗(yàn)開(kāi)發(fā)階段。
公司擁有異二聚體及混合抗體等多個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺(tái)，以及成熟的符合中國(guó)，美國(guó)和歐盟cGMP標(biāo)準(zhǔn)的大規(guī)模生產(chǎn)能力。公司基于這些國(guó)際領(lǐng)先的蛋白質(zhì)工程平臺(tái)打造新一代多功能生物大分子新藥，惠及中國(guó)和全球的患者。
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關(guān)于賽諾菲中國(guó)
賽諾菲是一家全球領(lǐng)先的生物制藥公司，專(zhuān)注人類(lèi)健康。作為改革開(kāi)放后首批進(jìn)入中國(guó)的跨國(guó)企業(yè)之一，1982年賽諾菲便在中國(guó)建立了辦公室。賽諾菲中國(guó)的多元化業(yè)務(wù)覆蓋了制藥、人用疫苗和消費(fèi)者保健。在中國(guó)，賽諾菲擁有12處辦公室，3家生產(chǎn)基地，4大研發(fā)基地和1個(gè)數(shù)字創(chuàng)新中心。賽諾菲致力于將創(chuàng)新藥品和疫苗加速引進(jìn)中國(guó)，領(lǐng)軍數(shù)字化創(chuàng)新，從而滿(mǎn)足最廣大中國(guó)人民的健康需求。
如需了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.sanofi.cn，或關(guān)注“賽諾菲中國(guó)”微信公眾號(hào)及“Sanofi”領(lǐng)英帳號(hào)。
關(guān)于賽諾菲
賽諾菲致力于幫助人們應(yīng)對(duì)健康挑戰(zhàn)。我們是一家全球生物制藥公司，專(zhuān)注人類(lèi)健康。我們用疫苗預(yù)防疾病，并提供創(chuàng)新的治療方案減輕病痛和困擾。我們助力罹患罕見(jiàn)病的極少數(shù)人，也支持長(zhǎng)期受慢性病困擾的千萬(wàn)患者。
賽諾菲共有10萬(wàn)余名員工，遍及100多個(gè)國(guó)家，致力于將科學(xué)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化為醫(yī)療健康解決方案。
Sanofi, Empowering Life 賽諾菲，綻放生命
賽諾菲前瞻性聲明
本新聞稿包含前瞻性聲明。前瞻性聲明并非對(duì)歷史事實(shí)的陳述。這些聲明包括預(yù)測(cè)和估計(jì)及基本假設(shè)，對(duì)于公司未來(lái)計(jì)劃、目的、意圖的陳述，對(duì)未來(lái)財(cái)務(wù)狀況、事件、運(yùn)營(yíng)、服務(wù)、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和潛力的展望，以及關(guān)于未來(lái)業(yè)績(jī)表現(xiàn)的陳述。通?？梢岳弥T如“期望”、“預(yù)期”、“相信”、“打算”、“估計(jì)”、“計(jì)劃”等詞語(yǔ)，以及類(lèi)似表達(dá)作為判定前瞻性聲明的依據(jù)。盡管賽諾菲管理層認(rèn)為該篇前瞻性聲明中所反映的預(yù)期具有合理性，投資者仍需注意這些前瞻性信息和聲明受制于諸多風(fēng)險(xiǎn)和不確定性因素，其中許多難以預(yù)測(cè)且通常不被賽諾菲所控制，這可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果和發(fā)展與前瞻性信息和陳述中所表達(dá)、暗示或預(yù)測(cè)的信息存在重大差異。這些風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素主要包括研究和開(kāi)發(fā)中固有的不確定因素，未來(lái)的臨床數(shù)據(jù)和分析，包括產(chǎn)品上市后所獲取的數(shù)據(jù)和所進(jìn)行的分析，監(jiān)管當(dāng)局的決定，例如美國(guó)食品及藥物管理局或歐洲藥品管理局關(guān)于是否及何時(shí)批準(zhǔn)任何藥品、醫(yī)療器械或可能備案用于候選產(chǎn)品的生物用品上市的決定，以及這些機(jī)構(gòu)關(guān)于產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和其他可能影響此類(lèi)候選產(chǎn)品的可用性及商業(yè)潛力等事宜的決定，獲得批準(zhǔn)的候選產(chǎn)品不能保證肯定獲得商業(yè)成功，未來(lái)替代性療法的獲批及其商業(yè)上的成功，集團(tuán)受惠于外部增長(zhǎng)機(jī)會(huì)的能力，匯率變化趨勢(shì)與普遍利率，成本控制政策及由此帶來(lái)的結(jié)果，已發(fā)行股份的平均數(shù)以及賽諾菲在公開(kāi)呈報(bào)給美國(guó)證券交易委員會(huì)（SEC）和法國(guó)金融市場(chǎng)管理局（AMF）的報(bào)告中已作討論或明確的部分，其中包括列于表20-F的賽諾菲年度報(bào)告（截止日期2019年12月31日）中的“危險(xiǎn)因素”和“前瞻性聲明警示”。除非存在可適用的法律規(guī)定，賽諾菲不承擔(dān)更新和修改任何前瞻性信息和陳述的義務(wù)。
