杭州2019年3月11日 /美通社/ -- 2019年3月10日，由浙江艾森藥業(yè)有限公司（以下簡稱“艾森”）發(fā)起的“第一屆艾森中美肺癌西湖峰會(huì)”成功舉行，500多位來自國內(nèi)外肺癌領(lǐng)域的專家學(xué)者匯聚一堂，深入探討了全球肺癌靶向治療的現(xiàn)狀與未來。
本次峰會(huì)是艾森首次主辦的專業(yè)學(xué)術(shù)論壇，以“同呼吸共命運(yùn)”為主題，旨在構(gòu)建癌癥防治的命運(yùn)共同體，共同提升我國肺癌靶向治療水平，讓患者真正受益于創(chuàng)新成果。香港中文大學(xué)醫(yī)學(xué)院臨床腫瘤學(xué)系主任、前國際肺癌研究協(xié)會(huì)（IASLC）主席Tony Mok教授，廣東省人民醫(yī)院終身主任、廣東省肺癌研究所名譽(yù)所長吳一龍教授，美國德克薩斯大學(xué)安德森癌癥中心Papadimitrakopoulou教授等頂級專家出席并演講。
首屆峰會(huì)上，艾森正式宣布每年將定期舉行國際化腫瘤峰會(huì)，搭建專家交流平臺，為我國創(chuàng)新藥的基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化發(fā)展作出積極努力。
艾森創(chuàng)始人徐曉博士表示：“在腫瘤創(chuàng)新藥自主研發(fā)路上，我們也剛剛起步，盼望得到專家、政府和患者等社會(huì)各界的支持和幫助。希望今后與大家一起共同構(gòu)建命運(yùn)共同體，努力為克服肺癌出一份力量，讓創(chuàng)新成果更好地惠及患者。”
肺癌靶向治療發(fā)展迅速 國產(chǎn)新藥帶來希望
肺癌是我國癌癥中的“頭號殺手”。2019年1月，國家癌癥中心發(fā)布的最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，肺癌發(fā)病率和死亡率位居我國惡性腫瘤首位，2015年我國新發(fā)肺癌病例約為78.7萬例。
隨著全球精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展，肺癌治療從傳統(tǒng)化療時(shí)代邁入以靶向治療為主的新階段，為患者帶來了新的生存希望。其中，很多晚期肺癌患者中會(huì)出現(xiàn)一種EGFR耐藥突變，他們服用靶向藥后獲得生存，但是經(jīng)過1-2年治療后，大量患者又產(chǎn)生新的T790M耐藥突變，急需新一代靶向藥治療。
峰會(huì)上，被譽(yù)為肺癌治療史上代表“中國貢獻(xiàn)”的吳一龍教授指出：“癌細(xì)胞是十分持久的，40-50%患者出現(xiàn)T790M耐藥突變，需要我們再把這個(gè)基因抑制住，這個(gè)就是第三代藥?！苯?0年來，該領(lǐng)域沒有第三代的國產(chǎn)新藥上市，很多患者等待著全新作用機(jī)制的靶向藥。
近幾年，國家加大對生物醫(yī)藥行業(yè)的支持，尤其在國家重大專項(xiàng)10年以來的持續(xù)支持下，以及我國藥品審評機(jī)構(gòu)的全程指導(dǎo)下，國內(nèi)抗癌藥創(chuàng)新的代表藥企日益涌現(xiàn)，誕生了療效顯著的國產(chǎn)抗癌新藥，其中包括艾森與國際同步研發(fā)的首個(gè)第三代EGFR抗肺癌靶向新藥艾維替尼。它是國家“十二五”重大新藥專項(xiàng)的重要成果之一，去年也獲得國家“十三五”重大新藥專項(xiàng)立項(xiàng)。
作為艾維替尼臨床項(xiàng)目的主要研究者，吳一龍教授在峰會(huì)上指出：“國際上藥物是面向全球的，而到了中國后，很多進(jìn)口藥物價(jià)格非常昂貴，而一個(gè)進(jìn)口新藥出現(xiàn)要讓它降價(jià)非常困難。因此，我們希望國家鼓勵(lì)本土能夠研發(fā)出第三代的藥物，而今天的主角產(chǎn)生了?！?/p>
目前，艾維替尼新藥上市申請已于2018年8月被國家藥品監(jiān)督管理局納入優(yōu)先審批程序。
滿足患者急需 助力癌癥防治
“實(shí)施癌癥防治行動(dòng)”寫入了政府工作報(bào)告。作為國內(nèi)最早做第三代小分子靶向抗肺癌新藥的企業(yè)之一，艾森也一直關(guān)注癌癥防治行動(dòng)。
峰會(huì)中，徐曉博士回顧了艾維替尼的整個(gè)研發(fā)歷程。2011年，全球三代藥研發(fā)剛起步，艾森鎖定開發(fā)第三代EGFR抗肺癌靶向新藥。
最終，艾森潛心攻關(guān)，篩選出了全新化學(xué)結(jié)構(gòu)。2014年9月，艾維替尼同時(shí)獲中國CFDA和美國FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，2016年8月獲中國Ⅱ/Ⅲ期臨床批件，2018年初艾森完成艾維替尼中國注冊臨床研究。
“抗癌就是與時(shí)間賽跑，當(dāng)前國家高度重視癌癥防治工作，艾森也一直努力探索，我們還將建立轉(zhuǎn)化研究中心，與廣大肺癌專家共同研究艾維替尼在治療中的優(yōu)勢和特點(diǎn)，早日給患者帶去生存的希望。”徐曉博士表示。
與國外同步研發(fā) 融入全球創(chuàng)新體系
值得一提的是，過去，我國藥企普遍追隨國外已上市藥物進(jìn)行仿制，如今，以艾森為代表的創(chuàng)新藥企實(shí)現(xiàn)了與國外同步的自主研發(fā)?？v觀全球第三代EGFR靶向藥研發(fā)格局，艾維替尼是全球唯一處于新藥上市審批階段的新藥，這一國產(chǎn)創(chuàng)新藥得到了Tony Mok、Papadimitrakopoulou等國際肺癌專家的肯定。
美國德克薩斯大學(xué)安德森癌癥中心醫(yī)學(xué)教授Papadimitrakopoulou指出：“前期的艾維替尼研究提示了不同的耐藥機(jī)制，這說明了不同的三代藥之間耐藥機(jī)制不同，艾維替尼可以成為EGFR靶向治療的有力選擇，值得研究者們持續(xù)關(guān)注?！?/p>
目前，艾維替尼在美國啟動(dòng)包括安德森癌癥中心在內(nèi)的7個(gè)臨床中心的研究，以及法國西班牙等歐洲國家的臨床研究，這標(biāo)志著中國肺癌靶向治療的臨床研究和創(chuàng)新藥研發(fā)正融入全球創(chuàng)新體系，未來，這一創(chuàng)新成果有望惠及國內(nèi)乃至全球患者。
