蘇州2018年12月21日電 /美通社/ -- 基石藥業(yè)(蘇州)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“基石藥業(yè)”)今日宣布,中國(guó)首個(gè)全長(zhǎng)全人源PD-L1單抗CS1001,在美I期臨床試驗(yàn)成功啟動(dòng)并實(shí)現(xiàn)首批3名患者入組并給藥。這項(xiàng)多中心、劑量遞增的I期橋接臨床試驗(yàn),旨在評(píng)估CS1001在美國(guó)晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性和初步抗腫瘤活性。該研究將用于支持在美國(guó)開(kāi)展CS1001后期臨床試驗(yàn),加速產(chǎn)品全球開(kāi)發(fā)。
基石藥業(yè)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官江寧軍博士表示:“為全球癌癥患者提供創(chuàng)新及差異化的腫瘤治療產(chǎn)品,是基石對(duì)患者的承諾。目前我們已經(jīng)在澳大利亞、美國(guó)和中國(guó)相繼順利啟動(dòng)十余項(xiàng)針對(duì)多個(gè)候選藥物的臨床試驗(yàn),這也說(shuō)明基石藥業(yè)在全球推進(jìn)臨床試驗(yàn)的能力正在日益增強(qiáng)?!?/p>
“作為公司腫瘤免疫治療骨干候選藥物之一,CS1001具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)和潛力。目前CS1001單藥和聯(lián)合治療的多項(xiàng)注冊(cè)研究正在中國(guó)順利展開(kāi)。我們會(huì)繼續(xù)挖掘CS1001的較大價(jià)值,以期早日為腫瘤患者帶來(lái)治療新選擇。”基石藥業(yè)首席醫(yī)學(xué)官楊建新博士表示。