* 這是繼歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)后，舒格利單抗在中國(guó)境外獲得的第二項(xiàng)上市許可申請(qǐng)的批準(zhǔn)。 * 此次批準(zhǔn)是基于舒格利單抗III期臨床研究GEMSTONE-302的結(jié)果，該研究已證明舒格利單抗聯(lián)合化療可...
* 2024年上半年總收入為人民幣2.542億元，公司財(cái)務(wù)狀況穩(wěn)健并首次實(shí)現(xiàn)盈利。截至2024年6月30日現(xiàn)金儲(chǔ)備為人民幣8.14億元。 * 舒格利單抗（PD-L1）針對(duì)IV期非小細(xì)胞肺癌（N...
* 舒格利單抗成為全球首個(gè)在歐洲上市用于一線治療鱗狀和非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的PD-L1單抗，也是首個(gè)成功"出海"的國(guó)產(chǎn)PD-L1單抗。 * 此次歐盟委員會(huì)的批準(zhǔn)是基于GEMSTONE-302 ...
* ?此次歐盟人用藥品委員會(huì)（CHMP）的推薦是基于GEMSTONE-302 III期臨床研究結(jié)果——舒格利單抗聯(lián)合化療作為非小細(xì)胞肺癌一線治療可以顯著延長(zhǎng)患者的無進(jìn)展生存期和總生存期。 *...
* CS5001是目前已知首個(gè)在實(shí)體瘤和淋巴瘤中均觀察到臨床療效的ROR1抗體偶聯(lián)藥物（ADC），其臨床開發(fā)進(jìn)展位于全球前二。 * 首次人體研究數(shù)據(jù)顯示，CS5001在不同劑量水平、對(duì)于多線經(jīng)...
* 2023年總收入為人民幣4.638億元，其中商業(yè)化收入人民幣3.681億元。 * 穩(wěn)健的財(cái)務(wù)狀況，截至2023年12月31日現(xiàn)金儲(chǔ)備為10.3億人民幣；年內(nèi)虧損減少57%。 * 基石藥...
* 擇捷美?是全球首個(gè)在胃/胃食管結(jié)合部腺癌適應(yīng)癥獲批的PD-L1單抗。 * 這是繼III期和IV期非小細(xì)胞肺癌、復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外NK/T細(xì)胞淋巴瘤及食管鱗癌后，擇捷美? 在中國(guó)獲批的第五項(xiàng)適...
* 該交易帶來的獲益將有助于我們優(yōu)化資源配置，專注研發(fā)更多具有全球權(quán)益的同類首創(chuàng)和同類最優(yōu)的候選藥物。 * 這項(xiàng)協(xié)議有助于施維雅擴(kuò)展拓舒沃?大中華地區(qū)（包括中國(guó)大陸、香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)）和新...
* 擇捷美?是全球首個(gè)獲批聯(lián)合氟尿嘧啶類和鉑類化療藥物用于一線治療不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌適應(yīng)癥的PD-L1單抗。 * 這是繼III期、IV期非小細(xì)胞肺癌以及復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外N...
* 基石藥業(yè)授予三生制藥在中國(guó)大陸地區(qū)開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化抗PD-1單抗nofazinlimab的獨(dú)家許可權(quán)益。基石藥業(yè)將保留nofazinlimab在中國(guó)大陸以外地區(qū)的權(quán)利。 * 基石藥...
* 擇捷美?是全球首個(gè)針對(duì)復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外NK/T細(xì)胞淋巴瘤（R/R ENKTL）適應(yīng)癥獲批的腫瘤免疫治療藥物。 * 這是繼III期和IV期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）后，擇捷美?在中國(guó)獲批的第...
* 2023年上半年總收入為人民幣2.615億元，其中商業(yè)化產(chǎn)品銷售收入為人民幣2.469億元，較去年同期增長(zhǎng)53%。商業(yè)化毛利率由去年同期的47%提升到59%。 * 穩(wěn)健的財(cái)務(wù)狀況，截至2...
* 一線治療RET融合陽性非小細(xì)胞肺癌是普吉華?在中國(guó)大陸獲批的第三項(xiàng)適應(yīng)癥，也是基石藥業(yè)在大中華區(qū)獲批的第十一項(xiàng)新藥上市申請(qǐng)。 * ARROW研究結(jié)果表明，不論既往是否接受過治療，普吉華? ...
* 2022年總收入為4.814億人民幣。其中商業(yè)化收入3.941億人民幣，同比增長(zhǎng)142% * 穩(wěn)健的財(cái)務(wù)狀況，截至2022年12月31日現(xiàn)金儲(chǔ)備為10.42億人民幣；年內(nèi)虧損減少55% ...
* 這是繼III期和IV非小細(xì)胞肺癌、復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外NK/T細(xì)胞淋巴瘤適應(yīng)癥后，擇捷美? 在國(guó)內(nèi)申報(bào)的第四項(xiàng)新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)，有望成為全球首個(gè)在胃/胃食管結(jié)合部腺癌獲批的PD-L1單抗。 *...
* 擇捷美?成為全球首個(gè)針對(duì)無法手術(shù)切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌取得陽性結(jié)果的PD-L1單抗。 * 研究結(jié)果顯示：擇捷美? 聯(lián)合化療在無法手術(shù)切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者的...
* 這是繼III期和IV期非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥后，擇捷美?在國(guó)內(nèi)申報(bào)的第三項(xiàng)新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)，擇捷美? 有望成為全球首個(gè)獲批用于復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外NK/T細(xì)胞淋巴瘤的腫瘤免疫治療藥物 * GEM...
蘇州2022年8月25日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)（香港聯(lián)交所代碼：2616），一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司，今日公布其2022年中期業(yè)績(jī)及近期業(yè)務(wù)亮...
* GEMSTONE-301研究結(jié)果在2022年世界肺癌大會(huì)上口頭發(fā)表，并且主要研究者吳一龍教授應(yīng)邀在大會(huì)新聞發(fā)布會(huì)上對(duì)關(guān)鍵數(shù)據(jù)進(jìn)行了解讀 * 無進(jìn)展生存期最終分析結(jié)果顯示，在同步或序貫放化療...
* GAVRETO?是中國(guó)香港首個(gè)獲批用于治療RET融合陽性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的高選擇性RET抑制劑 * GAVRETO?成為基石藥業(yè)在中國(guó)香港第二款獲批上市的新藥 * 這是基石藥業(yè)在大中...
