2024研發(fā)客編輯部之選"年度創(chuàng)新藥"等獎項揭曉

上海2024年11月15日 /美通社/ -- 在第八屆研發(fā)客臨床年會暨ChinaTrials16上，研發(fā)客編輯部揭曉了年度系列獎項，涵蓋年度卓越臨床運(yùn)營團(tuán)隊獎、年度Biotech新銳獎、年度創(chuàng)新藥獎、年度IPO獎、年度交易獎及年度合作獎。研發(fā)客出版人戴佳凌介紹了研發(fā)客編輯部之選獎項的由來，祝賀獲獎單位及團(tuán)隊展現(xiàn)了中國創(chuàng)新藥領(lǐng)域在不同層面所取得的進(jìn)步。

頒獎現(xiàn)場由行業(yè)資深導(dǎo)師曹進(jìn)主持，他說："在資本寒冬，我們依然看到眾多創(chuàng)新藥獲批、交易合作的發(fā)生實屬不易。我們由衷地感謝他們?yōu)椴』肌⑸鐣托袠I(yè)作出的貢獻(xiàn)，并誠摯祝賀他們榮獲這一榮譽(yù)。"

年度卓越臨床運(yùn)營團(tuán)隊：勃林格殷格翰

在過去一年里，該團(tuán)隊展現(xiàn)出了卓越的創(chuàng)新能力與高效的臨床運(yùn)營能力，在推動新藥上市、與國內(nèi)研究機(jī)構(gòu)合作方面成就斐然。

尤為突出的是，佩索利單抗的成功獲批，展現(xiàn)了勃林格殷格翰中國研發(fā)和臨床運(yùn)營團(tuán)隊的實力。佩索利單抗是全球首個針對罕見的泛發(fā)性膿皰型銀屑病（GPP）的靶向生物制劑，其皮下注射制劑在中國獲批的時間早于美國、歐盟和日本。這不僅是中國藥監(jiān)改革成果的生動展示，更是勃林格殷格翰中國團(tuán)隊"中國關(guān)鍵（China Key）"項目的落地成果。

此外，勃林格殷格翰中國研發(fā)和臨床運(yùn)營團(tuán)隊在心血管代謝疾病、精神健康與腫瘤領(lǐng)域啟動了多項新的臨床試驗，并與多家國內(nèi)頂級醫(yī)院和臨床試驗機(jī)構(gòu)建立了合作，共同推進(jìn)早期臨床研究項目在中國落地。團(tuán)隊銳意進(jìn)取，敢為人先。實施臨床試驗患者咨詢會議，開展全面深入的臨床試驗患者科普教育，并作為首家MNC成功在3期國際多中心臨床試驗中落地電子知情。

"勃林格殷格翰中國臨床運(yùn)營團(tuán)隊的表現(xiàn)，體現(xiàn)了公司在新藥研發(fā)和臨床運(yùn)營方面的領(lǐng)先地位和專業(yè)精神，更解決了中國患者緊迫和重大的臨床需求，我們將始終堅持把全球最具突破價值的創(chuàng)新藥盡早帶給中國患者。"勃林格殷格翰大中華區(qū)研發(fā)和醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)人兼勃林格殷格翰中國炎癥免疫治療領(lǐng)域負(fù)責(zé)人張維博士在獲獎時說。

年度創(chuàng)新藥：西達(dá)基奧侖賽（傳奇生物）

西達(dá)基奧侖賽是一種靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）的經(jīng)基因修飾的自體嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）治療產(chǎn)品，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤。該產(chǎn)品具有獨(dú)特的CAR結(jié)構(gòu)，由兩個靶向BCMA的納米抗體串聯(lián)構(gòu)成，在體內(nèi)與表達(dá)BCMA的骨髓瘤細(xì)胞結(jié)合，誘導(dǎo)T細(xì)胞的活化與增殖，從而清除骨髓瘤細(xì)胞。

憑借創(chuàng)新的結(jié)構(gòu)設(shè)計和優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù)，西達(dá)基奧侖賽于2022年先后獲得美國FDA、歐盟委員會、日本厚生勞動省批準(zhǔn)上市，是中國首款自主研發(fā)并成功出海的CAR-T產(chǎn)品。2024年4月，西達(dá)基奧侖賽先后獲得美國FDA、歐盟委員會批準(zhǔn)用于多發(fā)性骨髓瘤二線治療，是全球首個且唯一獲批用于多發(fā)性骨髓瘤二線治療的BCMA CAR-T療法。今年8月，西達(dá)基奧侖賽獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療既往接受過至少三線治療后進(jìn)展的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。

此次在中國獲批是基于一項多中心確證性2期研究CARTIFAN-1（NCT03758417），中位隨訪37.29個月的療效評估結(jié)果顯示，接受治療的58例患者中，總緩解率（ORR）達(dá)到87.9%，非常好的部分緩解（VGPR）及以上達(dá)到86.2%，完全緩解（CR）或嚴(yán)格意義上的完全緩解（sCR）達(dá)到79.3%。中位緩解持續(xù)時間（mDOR）為32.56個月，中位無進(jìn)展生存期（mPFS）為30.13個月，中位總生存期（mOS）未達(dá)到。

"非常感謝研發(fā)客授予西達(dá)基奧侖賽‘年度創(chuàng)新藥獎'。作為一款誕生于中國的原創(chuàng)新藥，西達(dá)基奧侖賽能夠惠及全球患者，我們感到非常榮幸。一直以來，傳奇始終聚焦于未竟的臨床需求，致力于通過前沿的科學(xué)和技術(shù)，改善患者的生活質(zhì)量。此次獲獎不僅是對我們創(chuàng)新能力的充分肯定，也是對我們的鼓勵和鞭策。未來，我們將秉持'追求治愈'的企業(yè)理念，拓展臨床研究領(lǐng)域，強(qiáng)化研發(fā)投入，不斷推動產(chǎn)品和技術(shù)創(chuàng)新，為廣大患者提供更多更優(yōu)的治療選擇，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)更多力量。"傳奇生物公共事務(wù)高級總監(jiān)孔征宇表示。

年度創(chuàng)新藥：替爾泊肽（禮來中國）

作為全球首個且唯一上市的雙靶點新型減肥藥，替爾泊肽以其獨(dú)特的GIP/GLP-1受體激動劑機(jī)制，能夠?qū)κ秤崃繑z入和代謝功能產(chǎn)生協(xié)同作用。

替爾泊肽的靶點新穎性在于其能夠同時激活胰高糖素樣肽-1（GLP-1）受體和葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）受體，這兩種受體在調(diào)節(jié)血糖和能量平衡中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。這一雙重作用機(jī)制不僅顯著提高了藥物的有效性，還令替爾泊肽在降糖和減重領(lǐng)域展現(xiàn)出卓越的臨床表現(xiàn)。今年5月，替爾泊肽在中國獲批上市，用于改善成年人2型糖尿病患者的血糖。7月19日，該藥被批準(zhǔn)作為減肥藥在中國上市。

此前該藥已獲美國FDA批準(zhǔn)用于改善成年人2型糖尿病患者的血糖和減肥藥上市。替爾泊肽的臨床表現(xiàn)令人矚目。在糖尿病適應(yīng)癥中，替爾泊肽能降低患者的糖化血紅蛋白水平，改善患者的血糖平穩(wěn)度。而在減重適應(yīng)癥方面，臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，接受替爾泊肽治療的患者平均減重可達(dá)16公斤以上，且安全性良好。

"替爾泊肽的成功研發(fā)，不僅解決了長期以來困擾臨床的糖尿病和肥胖治療難題，更為患者帶來了全新的治療選擇。感謝所有團(tuán)隊成員的辛勤付出，以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)、患者與家屬的信任。未來，禮來中國將繼續(xù)致力于科學(xué)創(chuàng)新，探索更多醫(yī)療需求，為全球患者帶來健康福祉。"禮來全球高級副總裁、禮來中國藥物開發(fā)及醫(yī)學(xué)事務(wù)中心負(fù)責(zé)人王莉博士說。

年度Biotech新銳：宜聯(lián)生物

作為一家研發(fā)ADC藥物的新銳公司，宜聯(lián)生物以TMALIN技術(shù)平臺為核心，致力于開發(fā)具有國際競爭力的偶聯(lián)藥物。其7條在研管線均基于該技術(shù)平臺，展現(xiàn)了較強(qiáng)的研發(fā)實力和創(chuàng)新能力。

宜聯(lián)生物不僅在國內(nèi)市場嶄露頭角，更在國際舞臺上展現(xiàn)風(fēng)采。近期，宜聯(lián)生物入選2024"生物醫(yī)藥最具潛力新銳"（Biopharma's Most Exciting Startup sin 2024）榜單。該榜單由全球生物醫(yī)藥媒體Endpoints News推出，每年評選11家最有價值的新藥初創(chuàng)公司，宜聯(lián)生物成為唯一一家獲此殊榮的中國生物技術(shù)公司。

在對外BD交易方面，宜聯(lián)生物與羅氏、BioNTech等國際制藥巨頭達(dá)成多項合作，交易總額逾數(shù)十億美元，展現(xiàn)了其在全球市場的競爭力和影響力。同時，宜聯(lián)生物還完成了多輪融資，吸引了眾多頂級投資機(jī)構(gòu)的青睞，為公司的持續(xù)發(fā)展注入了動力。

"非常榮幸宜聯(lián)生物能獲得研發(fā)客年度Biotech新銳獎，這對團(tuán)隊是極大的鼓舞。我衷心感謝每一位團(tuán)隊的辛勤付出。同時要感謝合作伙伴、投資機(jī)構(gòu)和專家，他們的支持和信任是我們不斷前進(jìn)的動力。未來，宜聯(lián)生將繼續(xù)以"用最優(yōu)方式連接不同分子，做真正的ADC"為愿景，不斷推動ADC藥物的技術(shù)迭代和產(chǎn)品開發(fā)。"宜聯(lián)生物創(chuàng)始人、董事長兼執(zhí)行總裁薛彤彤博士說。

年度合作交易：舶望制藥/諾華

編輯部將年度合作交易獎項授予了舶望制藥與諾華的合作，這一獎項不僅是對雙方合作深度和廣度的認(rèn)可，更是對雙方在創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域所展現(xiàn)出的卓越遠(yuǎn)見和堅定決心的肯定。

獲獎原因在于，2024年1月7日，舶望制藥舶望制藥將一款1期臨床項目的全球權(quán)益授權(quán)給諾華，同時諾華將選擇心血管疾病另外兩個靶點。此外，諾華還獲得了一款1/2a期臨床項目的大中華區(qū)外全球權(quán)益。這一合作不僅涉及金額高達(dá)41.65億美元，其中預(yù)付款為1.85億美元。

舶望制藥，作為一家專注于siRNA藥物開發(fā)的創(chuàng)新型企業(yè)，其團(tuán)隊在核酸序列設(shè)計、化學(xué)修飾、GalNAc遞送技術(shù)等多個環(huán)節(jié)擁有多年專業(yè)經(jīng)驗。而諾華在心血管和代謝疾病領(lǐng)域的研究和開發(fā)經(jīng)驗無疑為產(chǎn)品后續(xù)的全球開發(fā)增添了動力。

"此次合作標(biāo)志著中國生物技術(shù)公司在RNAi領(lǐng)域的首次重大海外授權(quán)交易。這一合作將推動小核酸藥物在心血管疾病治療領(lǐng)域的研發(fā)。感謝諾華的信任與支持，以及舶望制藥團(tuán)隊的辛勤付出。再次感謝研發(fā)客編輯部的肯定，這將激勵我們不斷前行。"舶望創(chuàng)始人、CEO舒東旭博士說。

年度IPO：晶泰科技

晶泰科技2024年6月13日成功在香港交易所主板掛牌上市，股票代碼為"QUANTUMPH-P，2228.HK"，成為"國內(nèi)AI制藥第一股"，同時也是首家通過港交所特?？萍忌鲜行乱?guī)（簡稱"18C章"）上市的前沿科技公司。這一IPO過程標(biāo)志著晶泰科技在AI制藥領(lǐng)域取得了里程碑式的成就。

晶泰科技自2015年成立，經(jīng)過十年發(fā)展，自主研發(fā)建立了基于量子物理、人工智能、機(jī)器人實驗技術(shù)的AI機(jī)器人創(chuàng)新研發(fā)平臺，并在上海、深圳規(guī)模化部署了AI+機(jī)器人實驗室，是全球最大的生物醫(yī)藥自動化工站集群。在生物醫(yī)藥領(lǐng)域成效顯著，已與眾多全球跨國企業(yè)、國內(nèi)知名企業(yè)、國內(nèi)外知名科研機(jī)構(gòu)/院校達(dá)成合作，如輝瑞、禮來、安進(jìn)、默克、新加坡國家藥物研發(fā)平臺EDDC、正大天晴、長江生命科技等。

"創(chuàng)新是晶泰科技的基因，公司基于量子物理的第一性原理計算、先進(jìn)的人工智能技術(shù)和大規(guī)模機(jī)器人實驗技術(shù)，以核心技術(shù)攻關(guān)制藥關(guān)鍵環(huán)節(jié)，成為全球生物醫(yī)藥鏈條中不可或缺的一環(huán)，參與全球創(chuàng)新協(xié)作，并逐漸發(fā)展出以數(shù)據(jù)驅(qū)動、干濕結(jié)合的新藥研發(fā)能力，獲得全球知名藥企的廣泛認(rèn)可。晶泰科技持續(xù)深耕醫(yī)藥行業(yè)，以新質(zhì)生產(chǎn)力開創(chuàng)醫(yī)藥研發(fā)新范式，為生命科學(xué)領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展提供源源不斷的新動能、新勢能。"晶泰科技聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO馬健說。

年度合作：銳格醫(yī)藥/羅氏

今年9月30日，羅氏與銳格醫(yī)藥達(dá)成購買協(xié)議，羅氏旗下基因泰克以8.5億美元首付款及潛在里程碑付款收購銳格醫(yī)藥的下一代CDK抑制劑產(chǎn)品組合，創(chuàng)下國產(chǎn)分子對外授權(quán)首付款新紀(jì)錄。

收購產(chǎn)品包括RGT-419B和RGT-587兩款CDK抑制劑。RGT-419B為新一代CDK2/4/6抑制劑，具有優(yōu)化激酶活性譜，有望解決現(xiàn)有CDK4/6抑制劑的耐藥性和毒性問題。RGT-587則可穿越血腦屏障，用于治療大腦轉(zhuǎn)移瘤。

此次合作獲獎原因包括：創(chuàng)新性突破，RGT-419B代表CDK抑制劑領(lǐng)域最新成果；市場潛力巨大，乳腺癌是全球第一大惡性腫瘤，其中HR+乳腺癌約占60%–70%。內(nèi)分泌治療聯(lián)合CDK4/6抑制劑是HR+/HER2-晚期乳腺癌治療的一線手段。隨著老一代CDK4/6抑制劑仿制藥的進(jìn)場和現(xiàn)有藥物的毒性、耐藥性問題日益凸顯，新一代CDK抑制劑的市場需求將不斷增長。據(jù)估計，新一代CDK抑制劑在全球市場的空間至少在20-30億美元以上；戰(zhàn)略意義深遠(yuǎn)，加強(qiáng)羅氏腫瘤治療領(lǐng)域布局，提供創(chuàng)新藥物研發(fā)機(jī)會。通過與銳格醫(yī)藥的合作，羅氏得以快速進(jìn)入下一代CDK抑制劑市場，保持其在腫瘤治療領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

"銳格醫(yī)藥與羅氏的合作無疑是生物醫(yī)藥領(lǐng)域的里程碑事件，展現(xiàn)了銳格醫(yī)藥的創(chuàng)新能力和前瞻視野，以及羅氏的戰(zhàn)略眼光。此次合作不僅為雙方帶來商業(yè)利益，更為全球腫瘤患者帶來新希望。"?銳格醫(yī)藥的創(chuàng)始人、CEO邱夏楊說。