巴黎2024年2月23日 /美通社/ -- 益普生公布其2023年全年及2023年最后一個(gè)季度的財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。
2023財(cái)年和2022財(cái)年合并業(yè)績(jī)摘錄[6]：
益普生首席執(zhí)行官David Loew表示："這一年的良好業(yè)績(jī)?yōu)橐嫫丈?024年的發(fā)展奠定了良好基礎(chǔ)，2024年將是激動(dòng)人心的一年，我們預(yù)計(jì)將上市四款新產(chǎn)品及適應(yīng)癥，并有機(jī)會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大研發(fā)管線。隨著益普生的轉(zhuǎn)型，我們的執(zhí)行力在不斷提高，這為銷(xiāo)售額的持續(xù)增長(zhǎng)提供了堅(jiān)實(shí)保障，與此同時(shí)，我們不斷前進(jìn)的研發(fā)管線也為患者持續(xù)帶來(lái)更加鼓舞人心的消息。
在強(qiáng)大的資產(chǎn)負(fù)債表的支持下，我們的外部創(chuàng)新戰(zhàn)略正在擴(kuò)大三個(gè)治療領(lǐng)域的潛在藥物數(shù)量。繼2023年收購(gòu)Albireo并成功推出Bylvay之后，我們期待在今年創(chuàng)造更多里程碑，并將通過(guò)額外的外部創(chuàng)新交易不斷豐富研發(fā)管線。我有信心，這一戰(zhàn)略將為患者帶來(lái)更多的藥品，并確保益普生的可持續(xù)增長(zhǎng)。"
2023年成果
2023年，益普生繼續(xù)成功推進(jìn)公司戰(zhàn)略"聚焦、共贏、服務(wù)患者與社會(huì)"。增長(zhǎng)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)了兩位數(shù)增長(zhǎng)，其中Cabometyx和Dysport的銷(xiāo)售額增長(zhǎng)分別高達(dá)22.9%[7]和14.5%[7]。新藥Bylvay®（odevixibat）、Sohonos®（palovarotene）和Tazverik®（tazemetostat）也為銷(xiāo)售額的增長(zhǎng)做出了貢獻(xiàn)，而Somatuline®（蘭瑞肽）的銷(xiāo)售額則繼續(xù)逐步下滑（-10.4%[7]），僅占總銷(xiāo)售額的34%（2022財(cái)年：40%）。
核心營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率下降至32.0%（2022財(cái)年：36.9%），反映出收購(gòu)Albireo和Epizyme帶來(lái)的投資增加，包括為新產(chǎn)品管線提供資金所導(dǎo)致的研發(fā)費(fèi)用增加。益普生年末凈現(xiàn)金為6510萬(wàn)歐元，這主要得益于7.109億歐元的穩(wěn)定自由現(xiàn)金流。
2023年3月，益普生收購(gòu)了一家治療兒童和成人膽汁淤積性肝病的膽汁酸調(diào)節(jié)劑的領(lǐng)先創(chuàng)新者Albireo，從而進(jìn)一步擴(kuò)充其罕見(jiàn)病產(chǎn)品組合和研發(fā)管線。交易的主要焦點(diǎn)是Bylvay，這是一種強(qiáng)效、每日一次口服的非全身性回腸膽汁酸轉(zhuǎn)運(yùn)抑制劑。
2023年的研發(fā)管線進(jìn)展包括Elafibranor治療原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）和Cabometyx治療前列腺癌的Ⅲ期試驗(yàn)分別獲得積極結(jié)果。Onivyde（用于一線胰腺導(dǎo)管腺癌[1L PDAC]治療）和Elafibranor的監(jiān)管提交得到受理。這一年，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）還批準(zhǔn)了Sohonos和Bylvay的上市許可申請(qǐng)，分別用于治療進(jìn)行性骨化性纖維發(fā)育不良（FOP）和Alagille綜合征。
2024年優(yōu)先事項(xiàng)和財(cái)務(wù)指引
益普生預(yù)計(jì)將在2024年上市四款新產(chǎn)品及適應(yīng)癥，此前，Onivyde在美國(guó)（H1）用于治療1L PDAC、Elafibranor在美國(guó)（H1）和歐盟（H2）用于治療二線PBC以及Odevixibat在歐盟（H2）用于治療Alagille綜合征的上市申請(qǐng)均已獲得監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)。Sohonos近期在美國(guó)上市，用于治療FOP。
公司將利用現(xiàn)有平臺(tái)，繼續(xù)推動(dòng)全球增效計(jì)劃，為新產(chǎn)品的推出和管線提供大量的進(jìn)一步投資。
益普生為2024財(cái)年制定了以下財(cái)務(wù)指引，其中排除了未來(lái)外部創(chuàng)新交易的任何潛在影響：
總銷(xiāo)售額指引包括對(duì)在美國(guó)和歐盟進(jìn)一步推出Somatuline蘭瑞肽仿制藥的預(yù)期。
資本市場(chǎng)日與中期財(cái)務(wù)展望
益普生在2023年12月舉行的資本市場(chǎng)日上概述了下一階段的增長(zhǎng)情況。除了目前和近期可能推出的幾款新產(chǎn)品外，在中期還將推出許多具有里程碑意義的新藥，以加強(qiáng)公司的多元化業(yè)務(wù)，包括七款預(yù)期藥物和現(xiàn)有藥物的組合，每款藥物的預(yù)期峰值銷(xiāo)售額至少為5億歐元。此外，還將采取積極的外部創(chuàng)新戰(zhàn)略，旨在為推動(dòng)研發(fā)管線的可持續(xù)增長(zhǎng)提供平臺(tái)。
公司概述了以下中期財(cái)務(wù)展望[8]：
環(huán)境、社會(huì)和治理：Generation Ipsen
在上述資本市場(chǎng)日上，益普生提出了一個(gè)雄心勃勃的可持續(xù)發(fā)展路線圖，該戰(zhàn)略以Generation Ipsen為基礎(chǔ)，重點(diǎn)關(guān)注四大支柱：環(huán)境、患者、員工和治理。于2023年取得良好進(jìn)展。
益普生致力于在整個(gè)價(jià)值鏈中科學(xué)減少溫室氣體排放。與2019年基線相比，公司在2023年實(shí)現(xiàn)了范圍1和范圍2排放減少36%。與同一基線年相比，2023年范圍3降幅達(dá)29%。益普生有信心在2025年底實(shí)現(xiàn)碳中和，到2045年實(shí)現(xiàn)凈零排放。
公司以患者為中心，將臨床試驗(yàn)結(jié)果與非FDA/EMA[9]監(jiān)管申請(qǐng)之間的時(shí)間縮短了25%。2023年，53%的GLT由女性組成，而2022年為48%；2023年，43%的同事從事醫(yī)療保健或環(huán)境項(xiàng)目。
ISO37001反賄賂管理體系認(rèn)證獲得續(xù)期。
欲獲得完整信息，請(qǐng)點(diǎn)擊【閱讀原文】，查看益普生于2024年2月8日發(fā)布的報(bào)告。
說(shuō)明：
所有財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)均以百萬(wàn)歐元為單位。除非另有說(shuō)明，本報(bào)告的業(yè)績(jī)涵蓋2023年12月31日之前的12個(gè)月期間（2023財(cái)年）和2023年12月31日之前的3個(gè)月期間（2023年第四季度），而進(jìn)行數(shù)據(jù)對(duì)比的對(duì)象為2022年12月31日之前的12個(gè)月期間（2022財(cái)年）和2022年12月31日之前的3個(gè)月期間（2022年第四季度）。此外，除非另有說(shuō)明，否則所有評(píng)論皆基于2023財(cái)年的表現(xiàn)。
關(guān)于益普生
益普生是一家全球性的生物制藥公司，專(zhuān)注于在腫瘤、罕見(jiàn)病和神經(jīng)科學(xué)三個(gè)治療領(lǐng)域?yàn)榛颊咛峁└镄滦退幬铩?/p>
我們的研發(fā)管線以外部創(chuàng)新為動(dòng)力，有近百年的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)以及美國(guó)、法國(guó)、英國(guó)的全球中心作為有力的支持。分布于40多個(gè)國(guó)家的全球團(tuán)隊(duì)，共同與我們?cè)谑澜绺鞯氐暮献骰锇殛P(guān)系，使我們?yōu)?00多個(gè)國(guó)家的患者提供藥物。
益普生在巴黎（泛歐交易所：IPN）上市并通過(guò)贊助的I級(jí)美國(guó)存托憑證項(xiàng)目（ADR：IPSEY）在美國(guó)上市交易。有關(guān)益普生的更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn) ipsen.com.
關(guān)于益普生中國(guó)
益普生集團(tuán)于1992年進(jìn)入中國(guó)，2019年在上海設(shè)立創(chuàng)新中心，是全球四個(gè)研發(fā)中心之一。益普生于2021年在上海成立中國(guó)區(qū)總部，并于2022年根據(jù)集團(tuán)業(yè)務(wù)變動(dòng)，同步剝離多元健康業(yè)務(wù)，專(zhuān)注于特藥領(lǐng)域，針對(duì)三大疾病領(lǐng)域（腫瘤、罕見(jiàn)病、神經(jīng)科學(xué)）、六大適應(yīng)癥攜手創(chuàng)新中心持續(xù)推出創(chuàng)新治療方案以滿(mǎn)足中國(guó)患者亟待解決的治療需求。
益普生—有關(guān)前瞻性聲明的警示說(shuō)明
本文所含前瞻性聲明、目的和目標(biāo)基于集團(tuán)的管理戰(zhàn)略、當(dāng)前觀點(diǎn)和假設(shè)。此類(lèi)聲明涉及已知和未知的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果、業(yè)績(jī)或事件與本文所預(yù)期的大不相同。上述所有風(fēng)險(xiǎn)均可能影響集團(tuán)在未來(lái)實(shí)現(xiàn)其財(cái)務(wù)目標(biāo)的能力，財(cái)務(wù)目標(biāo)是基于現(xiàn)今可用信息在合理的宏觀經(jīng)濟(jì)條件下設(shè)定的。"相信"、"期望"和"期待"等詞語(yǔ)和類(lèi)似表述的使用是為了明確前瞻性聲明，包括集團(tuán)對(duì)未來(lái)事件的期望，此類(lèi)事件包括監(jiān)管文件和決定。此外，本文所述目標(biāo)的制定未考慮外部增長(zhǎng)假設(shè)和潛在未來(lái)收購(gòu)，而這兩者可能會(huì)使指標(biāo)發(fā)生變化。目的的依據(jù)是集團(tuán)認(rèn)為合理的數(shù)據(jù)和假設(shè)。目標(biāo)取決于將來(lái)可能發(fā)生的條件或事實(shí)，而不僅取決于歷史數(shù)據(jù)?？紤]到某些風(fēng)險(xiǎn)和不確定性的發(fā)生，實(shí)際結(jié)果可能與這些指標(biāo)有很大出入，明顯表現(xiàn)為在早期研發(fā)階段或臨床試驗(yàn)中有前景的產(chǎn)品可能最終永遠(yuǎn)不會(huì)投放市場(chǎng)或達(dá)到其商業(yè)目標(biāo)，尤其是由于注冊(cè)或競(jìng)爭(zhēng)原因。集團(tuán)必須面對(duì)或可能面對(duì)來(lái)自仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)，這可能會(huì)轉(zhuǎn)化為市場(chǎng)份額的損失。此外，研發(fā)過(guò)程涉及多個(gè)階段，每個(gè)階段都涉及重大風(fēng)險(xiǎn)，即集團(tuán)可能無(wú)法實(shí)現(xiàn)其目的并被迫放棄就自身已投入大量資金的產(chǎn)品所做的努力。因此，集團(tuán)不能確定在臨床前試驗(yàn)中獲得的有利結(jié)果是否會(huì)在隨后的臨床試驗(yàn)中得到確認(rèn)，也不能確定臨床試驗(yàn)的結(jié)果是否足以證明相關(guān)產(chǎn)品的安全性和有效性。不能保證產(chǎn)品將獲得必要的注冊(cè)批準(zhǔn)或該產(chǎn)品將被證明在商業(yè)上是成功的。如果基本假設(shè)證明不準(zhǔn)確或確實(shí)出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)或不確定性，則實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性聲明中的結(jié)果有很大不同。其他風(fēng)險(xiǎn)和不確定性包括但不限于一般行業(yè)條件和競(jìng)爭(zhēng)；一般經(jīng)濟(jì)因素，包括利率和貨幣匯率波動(dòng)；制藥行業(yè)法規(guī)和醫(yī)療保健立法的影響；全球醫(yī)療成本抑制趨勢(shì)；競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手獲得技術(shù)進(jìn)步、新產(chǎn)品和專(zhuān)利；新產(chǎn)品研發(fā)中固有的挑戰(zhàn)，包括獲得監(jiān)管部門(mén)的批準(zhǔn)；集團(tuán)準(zhǔn)確預(yù)測(cè)未來(lái)市場(chǎng)狀況的能力；生產(chǎn)困難或延誤；國(guó)際經(jīng)濟(jì)的金融不穩(wěn)定和主權(quán)風(fēng)險(xiǎn)；對(duì)集團(tuán)專(zhuān)利的有效性和創(chuàng)新產(chǎn)品的其他保護(hù)的依賴(lài)；以及可能面臨的訴訟，包括專(zhuān)利訴訟和/或監(jiān)管訴訟。此外，集團(tuán)依賴(lài)第三方來(lái)研發(fā)和銷(xiāo)售某些產(chǎn)品，這些產(chǎn)品可能會(huì)產(chǎn)生大額特許權(quán)使用費(fèi)用；這些合作伙伴的行為可能會(huì)對(duì)集團(tuán)的活動(dòng)和財(cái)務(wù)結(jié)果造成損害。集團(tuán)不能確定其合作伙伴將履行各自的義務(wù)。集團(tuán)可能無(wú)法從這些協(xié)議中獲得任何利益。集團(tuán)任何合作伙伴違約均會(huì)產(chǎn)生低于預(yù)期的收益。此類(lèi)情況可能會(huì)對(duì)集團(tuán)的業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)狀況或業(yè)績(jī)產(chǎn)生負(fù)面影響。集團(tuán)明確聲明，除非適用法律有所要求，否則其不承擔(dān)更新或修訂本新聞稿中所包含的任何前瞻性聲明、目標(biāo)或假設(shè)的任何義務(wù)，以反映此類(lèi)聲明所依據(jù)的事件、條件、假設(shè)或情況的任何變化，也不會(huì)就此作出任何承諾。集團(tuán)的業(yè)務(wù)受制于其在法國(guó)金融市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)備案的注冊(cè)文件中概述的風(fēng)險(xiǎn)因素。該文件中所列風(fēng)險(xiǎn)和不確定性并非詳盡無(wú)遺，建議讀者參閱集團(tuán)網(wǎng)站（www.ipsen.com）上集團(tuán)的最新通用注冊(cè)文件。
[1]以固定匯率（CER）計(jì)算，即通過(guò)應(yīng)用前一時(shí)期使用的匯率重新計(jì)算相關(guān)時(shí)期的業(yè)績(jī)，排除任何外匯影響。 |
[2]Dysport®（A型肉毒毒素）、Decapeptyl®（曲普瑞林）、Cabometyx®（cabozantinib）和Onivyde®（伊立替康）。 |
[3]排除未來(lái)外部創(chuàng)新交易增量的任何潛在影響。 |
[4]納入了對(duì)Somatuline在美國(guó)和歐盟的其他蘭瑞肽仿制藥的預(yù)期，并排除了基于2024年1月平均匯率水平判斷的貨幣對(duì)總銷(xiāo)售額約1%的不利預(yù)期影響。 |
[5]納入了預(yù)期的早期和中期外部創(chuàng)新機(jī)會(huì)產(chǎn)生的額外研發(fā)費(fèi)用。 |
[6]合并業(yè)績(jī)摘錄。公司審計(jì)師已對(duì)合并財(cái)務(wù)報(bào)表進(jìn)行審計(jì)。 |
[7]以CER計(jì)算，即通過(guò)應(yīng)用前一時(shí)期使用的匯率重新計(jì)算相關(guān)時(shí)期的業(yè)績(jī)，排除任何外匯影響。 |
[8]排除任何潛在的額外未來(lái)（Ⅲ期臨床開(kāi)發(fā)或之后）外部創(chuàng)新機(jī)會(huì)的影響。 |
[9]歐洲藥品管理局。 |
