科濟藥業(yè)CT011獲國家藥品監(jiān)督管理局IND批準用于治療手術切除后出現(xiàn)復發(fā)風險的GPC3陽性的Ⅲa期肝細胞癌患者

上海2024年1月15日 /美通社/ -- 科濟藥業(yè)（股票代碼：2171.HK），一家主要專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創(chuàng)新CAR-T細胞療法公司宣布，CT011，一種靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3（GPC3）的自體CAR-T細胞候選產品，已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的IND批準，用于治療手術切除后出現(xiàn)復發(fā)風險的GPC3陽性的IIIa期肝細胞癌患者。

科濟藥業(yè)首席醫(yī)學官Raffaele Baffa博士表示："肝癌是全球第六大常見癌癥，而肝細胞癌是原發(fā)性肝癌最常見的組織學亞型。我們是首個報告GPC3為CAR-T合理治療靶點的團隊，并于全球范圍內率先開展了GPC3 CAR-T用于肝細胞癌的臨床試驗。相關案例報告顯示，迄今已有晚期肝細胞癌患者實現(xiàn)了七年以上的持續(xù)無病生存。我們將持續(xù)探索CAR-T治療實體瘤的潛力，為更多患者帶來新的治療選擇。"

關于CT011

CT011是一種用于治療肝細胞癌（HCC）的自體GPC3細胞候選產品。CT011曾于2019年獲得國家藥監(jiān)局的IND批準，用于治療GPC3陽性實體瘤患者，這是中國首個針對實體瘤的CAR-T細胞療法的IND，科濟藥業(yè)已在中國完成了這項的I期臨床試驗的患者入組。

關于科濟藥業(yè)

科濟藥業(yè)（股票代碼：2171.HK）是一家在中國及美國擁有業(yè)務的生物制藥公司，主要專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創(chuàng)新CAR-T細胞療法。我們建立了從靶點發(fā)現(xiàn)、創(chuàng)新型CAR-T細胞研制、臨床試驗到商業(yè)規(guī)模生產的CAR-T細胞研究與開發(fā)平臺。我們通過自主研發(fā)新技術以及擁有全球權益的產品管線，以解決CAR-T細胞療法的重大挑戰(zhàn)，比如提高安全性，提高治療實體瘤的療效和降低治療成本。我們的使命是成為能為全球癌癥患者帶來創(chuàng)新和差異化的細胞療法，并使癌癥可治愈的全球生物制藥領導者。

前瞻性聲明

本新聞稿中所有不屬于歷史事實或與當前事實或當前條件無關的陳述都是前瞻性陳述。此類前瞻性聲明表達了本集團截至本新聞稿發(fā)布之日對未來事件的當前觀點、預測、信念和預期。此類前瞻性聲明是基于本集團無法控制的一些假設和因素。因此，它們受到重大風險和不確定性的影響，實際事件或結果可能與這些前瞻性聲明有重大差異，本新聞稿中討論的前瞻性事件可能不會發(fā)生。這些風險和不確定性包括但不限于我們最近的年度報告和中期報告以及在我們公司網站https://www.carsgen.com 上發(fā)布的其他公告和報告中「主要風險和不確定性」標題下的詳細內容。對于本新聞稿中的任何預測、目標、估計或預測的實現(xiàn)或合理性，我們不作任何陳述或保證，也不應依賴這些預測。

聯(lián)系科濟藥業(yè)

更多信息，請訪問公司網站：https://www.carsgen.com/
公共關系：PR@carsgen.com
投資者關系：IR@carsgen.com