上海2023年9月13日 /美通社/ -- 美納里尼亞太公司與安斯泰來制藥集團(tuán)(簡稱"安斯泰來")達(dá)成長期獨(dú)家許可合作關(guān)系,在臺灣開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化口服Janus激酶(JAK)抑制劑施尋福®50 mg和100 mg片劑(通用名:氫溴酸吡西替尼,peficitinib hydrobromide),用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。施尋福®已在臺灣獲得批準(zhǔn),其物質(zhì)組成專利保護(hù)期至2032年。
根據(jù)協(xié)議條款,安斯泰來將獲得總額高達(dá)550萬歐元的付款,其中包括預(yù)付款和里程碑付款。此外,美納里尼還將向安斯泰來支付占施尋福® 凈銷售額高個位數(shù)百分比的銷售分成。美納里尼還可以選擇將權(quán)利擴(kuò)大到部分東南亞市場。
施尋福®由安斯泰來開發(fā),目前在日本銷售,用于治療對傳統(tǒng)療法反應(yīng)不佳的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(包括預(yù)防結(jié)構(gòu)性關(guān)節(jié)損傷)。
類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)是一種慢性自身免疫性疾病,主要影響關(guān)節(jié),可導(dǎo)致炎癥、疼痛和潛在的關(guān)節(jié)損傷。在臺灣,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率估計為每10 萬人287.0例[1],是公認(rèn)的重大健康問題。在臺灣人口老齡化的背景下,該地區(qū)正在努力加強(qiáng)對該疾病的診斷、治療和管理。
美納里尼亞太首席執(zhí)行官M(fèi)aurizio Luongo表示:"美納里尼長期以來一直是亞太地區(qū)多家生物制藥公司的首選合作伙伴,我們很高興安斯泰來信任美納里尼,來推廣施尋福®并將其商業(yè)化。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者如果達(dá)不到治療目標(biāo),往往需要選擇不同的療法。施尋福®有著療效明確和劑量靈活的優(yōu)勢,因此將在這方面發(fā)揮重要作用。"
[1]{Global Burden of Disease Collaborative Network}. 2020. Global Burden of Disease Study 2019 (GBD 2019) Results. Seattle. USA. {Institute for Health Metrics and Evaluation (IHME)}. https://vizhub.healthdata.org/gbd-results/