Veeva Vault EDC 助力思路迪醫(yī)藥快速啟動III期多中心臨床試驗

上海2023年6月2日 /美通社/ -- Veeva Systems (NYSE:VEEV) 今天宣布，Veeva Vault EDC被思路迪生物醫(yī)藥（上海）有限公司（以下簡稱：思路迪醫(yī)藥，英文名：3D Medicines）采用，并于近期在思路迪醫(yī)藥開展的一項多中心III期臨床試驗中順利上線。整體過程僅用時四周，就完成初始配置，建庫，測試，修改，以及最終部署，以支持該項目首例入組的關鍵里程碑順利達成。

思路迪醫(yī)藥是一家進入商業(yè)化階段專注腫瘤治療領域的創(chuàng)新藥公司，作為具有成功開發(fā)商業(yè)化產品的生物醫(yī)藥公司，思路迪醫(yī)藥的專業(yè)團隊對于候選藥物研發(fā)的質量和進度有嚴格的要求。電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)作為臨床試驗中關鍵的信息化技術，對于試驗的管理，進度和質量都有直接影響。為了更加便捷高效的應對不斷增長的臨床試驗復雜性挑戰(zhàn)，思路迪醫(yī)藥最終選擇采用與時俱進的Veeva Vault EDC，憑借Veeva Vault EDC在用戶界面，數(shù)據(jù)庫配置和報表等多方面的新技術和新功能，思路迪醫(yī)藥提升了臨床試驗中對于數(shù)據(jù)質量和進度的管理能力和掌控水平。該項目整體過程僅用時四周，就完成了初始配置、建庫、測試、修改，以及最終部署，成功支持該項目首例入組的關鍵里程碑順利達成。

思路迪醫(yī)藥首席醫(yī)學官肖申博士表示：

"作為多國多中心的拓展研究，我們期待該試驗可以盡快開展，所以我們聯(lián)系了Veeva Vault EDC的團隊，希望Veeva可以在保證質量的前提下，快速配置上線的解決方案并同時保持和主研究的數(shù)據(jù)庫一致，以便于后續(xù)分析。目前Veeva Vault EDC在目標時間內已經成功上線，期待在后續(xù)的試驗中，Veeva Vault EDC 可以在數(shù)據(jù)質量和進度管理的層面為思路迪醫(yī)藥帶來進一步價值。"

Veeva中國研發(fā)云解決方案業(yè)務負責人盧文潔女士表示：

"隨著中國參與全球臨床研發(fā)的逐漸加深，和整體臨床試驗復雜度的提升，如何提升數(shù)據(jù)質量并管理好研發(fā)進度，以進一步提升臨床研發(fā)管線的競爭力是各個生物制藥公司在現(xiàn)階段面臨的迫切挑戰(zhàn)。Veeva作為全球生命科學行業(yè)的云解決方案提供商，持續(xù)創(chuàng)新，將行業(yè)需求轉化為產品能力，使用新一代的技術，全方位解決行業(yè)中使用傳統(tǒng)電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)的痛點，助力生物制藥企業(yè)實現(xiàn)更加高效的數(shù)據(jù)管理模式和流程，加速新藥的開發(fā)和上市，快速走向全球市場，最終惠及患者，造福于眾。"

Veeva Vault為生命科學和制藥企業(yè)提供了一個一體化SaaS平臺，通過針對整個藥品生命周期配置不同的Veeva應用，企業(yè)可以實現(xiàn)跨區(qū)域和跨部門簡化產品研發(fā)信息，提高效率和合規(guī)性?；赩eeva Vault平臺的Veeva Vault EDC是Veeva推出的全新一代技術的電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，給臨床數(shù)據(jù)的采集和審閱帶來了創(chuàng)新技術，從而全面提高數(shù)據(jù)質量，縮短建庫時間和成本，同時給予用戶良好的使用體驗。迄今為止，Veeva Vault EDC已經被全球排名前20的生物醫(yī)藥公司中的6家選為未來臨床試驗的標準EDC。

思路迪醫(yī)藥是一家進入商業(yè)化階段專注腫瘤治療領域的創(chuàng)新藥公司，秉承"幫助腫瘤患者活得更久更好"的愿景，針對腫瘤治療慢病化趨勢開發(fā)抗腫瘤藥物。思路迪醫(yī)藥秉承以臨床價值為中心，為全球腫瘤患者開發(fā)更優(yōu)的腫瘤治療藥物。更多信息請訪問：http://www.3d-medicines.com

關于Veeva Systems

Veeva是生命科學行業(yè)云軟件的全球創(chuàng)新者。致力于創(chuàng)新、產品卓越和客戶成功，為超過1300家客戶提供服務，從世界上大型的制藥公司到新興的生物技術公司。作為一家PBC (Public Benefit Corporation) 公益公司，Veeva致力于平衡所有利益相關者的利益，包括客戶、員工、股東及其服務的行業(yè)。Veeva在中國提供貫通生命科學行業(yè)從研發(fā)到上市營銷的全流程解決方案，致力于為中國生命科學行業(yè)打造行業(yè)云。

前瞻性聲明

本新聞稿中載列了前瞻性聲明，內容涵蓋市場對Veeva產品和服務的需求和認可、使用Veeva的產品和服務所取得的效果，以及一般商業(yè)情況，尤其是生命科學行業(yè)的商業(yè)現(xiàn)狀。本新聞稿中載列的任何前瞻性聲明都基于Veeva的歷史業(yè)績和當前計劃、估算業(yè)績和預期而做出，并不代表這些計劃、估算業(yè)績和預期一定會實現(xiàn)。本前瞻性聲明是Veeva發(fā)布本新聞稿之時的預期，可能需要根據(jù)后續(xù)事態(tài)發(fā)展做出變更，但Veeva無義務在今后更新本聲明。在做出本前瞻性聲明之時，存在多種已知和未知的風險及不確定性，有可能造成實際結果與預期相去甚遠。在截至2019年10月31日對10-Q表的備案文件中，“風險因素”和“管理層對財務狀況和運營結果的討論與分析”部分列出了可能影響Veeva財務結果的其他風險和不確定性。該文件載于公司官網：veeva.com“投資者”一欄及美國證券交易委員會網站sec.gov。欲了解更多有關可能影響實際業(yè)績的潛在風險，請參閱Veeva向美國證券交易委員會提交的其他備案文件。