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諾誠(chéng)健華新型TYK2抑制劑ICP-332首次亮相2023中關(guān)村論壇

2023-05-26 08:30 6445

北京2023年5月26日 /美通社/ -- 2023中關(guān)村論壇定于2023525日至30日在北京舉辦。作為國(guó)家級(jí)科技創(chuàng)新交流合作平臺(tái),中關(guān)村論壇集結(jié)了眾多重磅科研成果。以“科學(xué)驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新”為發(fā)展理念的諾誠(chéng)健華這幾年通過(guò)中關(guān)村論壇展示了最新的研發(fā)成果。作為一家生物醫(yī)藥高科技公司,諾誠(chéng)健華(上交所代碼:688428;香港聯(lián)交所代碼:09969)攜公司自主研發(fā)的新型酪氨酸激酶2Tyrosine Kinase 2, TYK2)抑制劑ICP-332首次亮相2023中關(guān)村論壇,并參與國(guó)際技術(shù)交易大會(huì)“新技術(shù)新產(chǎn)品首發(fā)與推介大會(huì)”。

ICP-332是諾誠(chéng)健華具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥, 屬于新型口服TYK2抑制劑。目前中國(guó)尚無(wú)TYK2抑制劑類藥物獲批上市。ICP-332 是一款高效、高選擇性的新型 TYK2 抑制劑,對(duì) TYK2 具有強(qiáng)效抑制活性。TYK2 是一種非受體酪氨酸激酶,屬于 Janus激酶(JAK)家族,在炎癥發(fā)病機(jī)制上起到重要作用。ICP-332 對(duì) JAK2 的選擇性高達(dá)約 400 倍,可減低因 JAK2 抑制所致貧血不良反應(yīng)。目前已完成 I 期臨床試驗(yàn),啟動(dòng)特應(yīng)性皮炎(AD II 期臨床研究。

根據(jù) Pharma Intelligence 相關(guān)數(shù)據(jù),特應(yīng)性皮炎是一種主要自身免疫性疾病,數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的患者存在巨大的未被滿足的醫(yī)療需求,預(yù)計(jì)到 2030 年全球市場(chǎng)潛力將達(dá)到100 億美元。

2023中關(guān)村論壇“前沿科技與未來(lái)產(chǎn)業(yè)”展區(qū)和科博會(huì)“醫(yī)藥健康”展區(qū)(未來(lái)科學(xué)城展位),諾誠(chéng)健華展示了新型布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼和抗CD19單抗tafasitamab。

作為國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)成果,奧布替尼已經(jīng)在中國(guó)獲批適用于治療三項(xiàng)適應(yīng)癥,其中兩項(xiàng)適應(yīng)癥已在2021年底納入國(guó)家醫(yī)保,今年4月剛獲批的復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)適應(yīng)癥,使奧布替尼成為中國(guó)首個(gè)且唯一獲批針對(duì)MZL適應(yīng)癥的BTK抑制劑,填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白。奧布替尼擁有更精準(zhǔn)的靶點(diǎn)選擇性,對(duì)BTK靶點(diǎn)近100%持續(xù)占有,個(gè)體間差異小,在確保療效的同時(shí)又有效避免了由于脫靶效應(yīng)造成的不良反應(yīng),實(shí)現(xiàn)了一天一次口服給藥,為患者持續(xù)治療帶來(lái)了方便。目前,奧布替尼已經(jīng)被納入中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)淋巴瘤診療指南等多個(gè)重要指南推薦。

Tafasitamab治療方案已在香港獲批上市并在博鰲獲批使用。在2023年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)年會(huì)上,L-MIND II 期研究的最終五年隨訪數(shù)據(jù)公布,顯示tafasitamab聯(lián)合來(lái)那度胺,之后tafasitamab 單藥治療,為復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大 B 細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL 成人患者提供長(zhǎng)期且持久的緩解,專家表示tafasitamab 治療方案可能具有治愈潛力。目前諾誠(chéng)健華正在中國(guó)加速推進(jìn)tafasitamab和來(lái)那度胺注冊(cè)臨床試驗(yàn),以及奧布替尼聯(lián)合tafasitamab和來(lái)那度胺在中國(guó)開(kāi)展的探索性臨床試驗(yàn)。Tafasitamab聯(lián)合來(lái)那度胺治療復(fù)發(fā)或難治性DLBCL獲中國(guó)CSCO臨床診療指南II級(jí)推薦。

諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO崔霽松博士說(shuō):“中關(guān)村論壇是面向全球的科技創(chuàng)新交流合作國(guó)家級(jí)平臺(tái)。諾誠(chéng)健華始終堅(jiān)持‘科學(xué)驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新 患者所需為本’的核心理念,多年來(lái)在這一國(guó)家級(jí)平臺(tái)上展示我們的最新研發(fā)成果。我們也將繼續(xù)深耕創(chuàng)新,研發(fā)出更多更好的創(chuàng)新藥,更好地造?;颊?,同時(shí)為北京建設(shè)國(guó)際科創(chuàng)中心貢獻(xiàn)力量?!?/span>

2015年成立以來(lái),諾誠(chéng)健華一直堅(jiān)持自主研發(fā)和創(chuàng)新,并于2017年被認(rèn)定為“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”,于2022 年被認(rèn)定為北京市“專精特新”小巨人企業(yè)和北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范單位。諾誠(chéng)健華已組建了具有豐富研發(fā)、臨床開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)的人才團(tuán)隊(duì),構(gòu)建了一體化的生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺(tái),打造了強(qiáng)大產(chǎn)品管線,覆蓋血液瘤、實(shí)體瘤和自身免疫性疾病,13款創(chuàng)新藥在臨床階段。

關(guān)于諾誠(chéng)健華

諾誠(chéng)健華(上交所代碼:688428;香港聯(lián)交所代碼:09969)是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司,專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域的一類新藥研制。公司現(xiàn)有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國(guó)設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。

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