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益普生公布2022年強(qiáng)勁業(yè)績(jī)和2023年財(cái)務(wù)指引

2023-02-20 10:58 12463
  • 2022年以固定匯率[1]計(jì)算的總銷售額增長(zhǎng)高達(dá)8.5%(財(cái)務(wù)報(bào)告顯示為14.4%),其中增長(zhǎng)平臺(tái)[2]­銷售額增長(zhǎng)20.9%[1],索馬杜林®(蘭瑞肽)的銷售額下降5.6%[1]
  • 2022年核心營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率為36.9%,與2021年基本一致;國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則(IFRS)營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率為24.1%,同比下降7.1%,這主要是由于收購(gòu)Epizyme和無(wú)形資產(chǎn)的減值損失所致
  • 成功實(shí)施戰(zhàn)略,推動(dòng)業(yè)務(wù)強(qiáng)勁增長(zhǎng)以及研發(fā)管線和外部創(chuàng)新交易進(jìn)一步發(fā)展,包括收購(gòu)Epizyme和剝離多元健康業(yè)務(wù)
  • 2023年財(cái)務(wù)指引:以固定匯率[1]計(jì)算的總銷售額增長(zhǎng)超過(guò)4.0%;核心營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率約占總銷售額的30%

巴黎2023年2月20日 /美通社/ -- 全球特藥領(lǐng)域生物制藥公司益普生(Euronext:IPN;ADR:IPSEY)公布了2022年全年和第四季度的財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。

2022財(cái)年和2021財(cái)年簡(jiǎn)明合并財(cái)務(wù)報(bào)表摘錄[3]



2022財(cái)

2021財(cái)

變化百分比%


百萬(wàn)歐

百萬(wàn)歐

實(shí)際

以固定
匯率
[1]計(jì)

總銷售額


3,025.0

2,643.3

14.4 %

8.5 %

核心營(yíng)業(yè)利潤(rùn)


1,115.4

983.1

13.5 %


核心營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率


36.9 %

37.2 %

-0.3% pts


合并核心凈利潤(rùn)


872.4

740.1

17.9 %


完全攤薄后的每股核心收益


10.51

8.88

18.4 %


國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則營(yíng)業(yè)利潤(rùn)


729.9

824.7

-11.5 %


國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率


24.1 %

31.2 %

-7.1% pts


國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則合并凈利潤(rùn)


647.5

646.7

0.1 %


完全攤薄后的國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)
則每股收益


7.81

7.76

0.6 %


每股股息


€1.20[4]

€1.20


自由現(xiàn)金流


817.2

780.7

4.7 %


凈現(xiàn)金[5]


398.8

28.0[6]

n/a


 

全球首席執(zhí)行官David Loew表示:

"2022年對(duì)益普生而言是業(yè)績(jī)非常強(qiáng)勁的一年,這一年我們的戰(zhàn)略藍(lán)圖也向前邁進(jìn)了堅(jiān)實(shí)的一步。與此同時(shí),腫瘤和神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域增長(zhǎng)平臺(tái)的銷售業(yè)績(jī)也非常出色,這主要得益于我們不斷提高的執(zhí)行力。此外,研發(fā)管線的進(jìn)展給我?guī)?lái)了很大的驚喜,其中包括最近Onivyde的臨床試驗(yàn)結(jié)果,該藥物可能會(huì)極大造福胰腺癌患者。與Epizyme的交易將進(jìn)一步擴(kuò)展我們?cè)谀[瘤領(lǐng)域的產(chǎn)品管線,而最近與Albireo達(dá)成的合并協(xié)議預(yù)計(jì)將大幅提升益普生在罕見(jiàn)病領(lǐng)域的表現(xiàn)。

在強(qiáng)大的資產(chǎn)負(fù)債表和不斷增加的現(xiàn)金流的支持下,我們的外部創(chuàng)新戰(zhàn)略正在擴(kuò)大三個(gè)關(guān)鍵治療領(lǐng)域的潛在藥物種類,而且我們將爭(zhēng)取進(jìn)一步擴(kuò)充研發(fā)管線。隨著特藥業(yè)務(wù)關(guān)注度的不斷提升,發(fā)展前景令人鼓舞,這也反映了我們致力于為患者提供更多的藥物,并確保益普生的可持續(xù)增長(zhǎng)。"

戰(zhàn)略實(shí)施

益普生在其戰(zhàn)略"聚焦、共贏、服務(wù)患者與社會(huì)(Focus. Together. For patients and society)"實(shí)施的第二年取得了成功。

2022年剝離多元健康(CHC)業(yè)務(wù)是益普生在戰(zhàn)略藍(lán)圖方面邁出的重要一步,即建立一個(gè)以特藥為中心的、更加專注的益普生。增長(zhǎng)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)了兩位數(shù)增長(zhǎng),其中吉適(Dysport)的銷售額增長(zhǎng)29.4%%[7],Cabometyx的銷售額增長(zhǎng)高達(dá)23.9%[7]。現(xiàn)有研發(fā)管線情況也出現(xiàn)了喜人局面,包括基于Onivyde的方案治療胰腺癌的III期試驗(yàn)取得的積極結(jié)果,以及新試驗(yàn)的啟動(dòng),其中包括elafibranor治療罕見(jiàn)肝病的II期試驗(yàn)。

這也是研發(fā)管線擴(kuò)充的重要時(shí)期,其主要得益于益普生外部創(chuàng)新模式的有力執(zhí)行。在腫瘤、罕見(jiàn)病和神經(jīng)科學(xué)這三個(gè)戰(zhàn)略治療領(lǐng)域,公司通過(guò)授權(quán)和收購(gòu)雙管齊下的方式,在過(guò)去兩年內(nèi)為研發(fā)管線添加了20項(xiàng)新資產(chǎn)。2022年,益普生通過(guò)收購(gòu)Epizyme(一家完全整合的,商業(yè)化階段的生物制藥公司,致力于為腫瘤患者開(kāi)發(fā)和提供新型表觀遺傳療法)加強(qiáng)了其在腫瘤領(lǐng)域的地位。最近,益普生還宣布計(jì)劃收購(gòu)Albireo[8],這是一家應(yīng)用膽汁酸調(diào)節(jié)劑治療兒童和成人膽汁淤積性肝病領(lǐng)先創(chuàng)新者。這項(xiàng)預(yù)期收購(gòu)旨在進(jìn)一步豐富益普生的罕見(jiàn)病產(chǎn)品組合和研發(fā)管線。

最后,公司繼續(xù)從其全球效率計(jì)劃中獲益,節(jié)約了整體成本,從而能夠進(jìn)一步加大對(duì)增長(zhǎng)優(yōu)先事項(xiàng)的投資。

2023年全年指引

益普生為2023財(cái)年制定了以下財(cái)務(wù)指引,其中預(yù)設(shè)益普生完成對(duì)Albireo的收購(gòu)(預(yù)計(jì)于今年第一季度完成):

  • 以固定匯率計(jì)算,總銷售額增長(zhǎng)將超過(guò)4.0%?;?023年1月的平均匯率水平,預(yù)計(jì)匯率將對(duì)總銷售額產(chǎn)生約2%的不利影響
  • 排除未來(lái)外部創(chuàng)新交易增量投資的任何潛在影響,核心營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率將約占總銷售額的30%

在完成對(duì)Albireo[8]的收購(gòu)以及一些研發(fā)管線里程碑之后,益普生計(jì)劃于2023年底前發(fā)布中期展望報(bào)告。

業(yè)務(wù)發(fā)展更新

2023年1月,益普生和Albireo宣布已達(dá)成最終合并協(xié)議,根據(jù)該協(xié)議,益普生將收購(gòu)Albireo,這是一家治療兒童和成人膽汁淤積性肝病的膽汁酸調(diào)節(jié)劑的領(lǐng)先創(chuàng)新者。這項(xiàng)預(yù)期收購(gòu)將進(jìn)一步豐富益普生的罕見(jiàn)病產(chǎn)品組合和研發(fā)管線。Bylvay®(odevixibat)是Albireo研發(fā)管線中的主打產(chǎn)品,也是第一款在美國(guó)和歐盟獲批用于治療進(jìn)行性家族性肝內(nèi)膽汁淤積癥的藥物,對(duì)于其他罕見(jiàn)病治療也有一定潛力。這項(xiàng)交易預(yù)計(jì)將于2023年第一季度完成。

研發(fā)管線更新

2022年11月,益普生宣布III期試驗(yàn)NAPOLI 3達(dá)到其主要終點(diǎn),可在臨床上和統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著延長(zhǎng)患者的總生存期。該試驗(yàn)旨在評(píng)估NALIRIFOX方案(Onivyde+5-氟尿嘧啶/亞葉酸+奧沙利鉑)對(duì)比白蛋白結(jié)合型紫杉醇+吉西他濱治療先前未經(jīng)治療的轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌患者的療效和安全性。完整的試驗(yàn)結(jié)果已于2023年1月在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)胃腸道腫瘤研討會(huì)(舉辦地點(diǎn)為美國(guó)舊金山)上公布。

2022年12月,益普生宣布III期試驗(yàn)CONTACT-01未達(dá)到延長(zhǎng)總生存期的主要終點(diǎn),該試驗(yàn)旨在評(píng)估Cabomety聯(lián)合阿替利珠單抗對(duì)比多西他賽治療既往接受免疫檢查點(diǎn)抑制劑和含鉑化療之時(shí)或之后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的未突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的療效和安全性。

2022年12月,美國(guó)食品和藥物管理局就palovarotene的新藥申請(qǐng)發(fā)出了一份完整回應(yīng)函(CRL),palovarotene是一種用于減少進(jìn)行性骨化性纖維發(fā)育不良患者的新發(fā)異常骨形成(異位骨化)的研究性藥物。該CRL與監(jiān)管機(jī)構(gòu)之前于2022年10月向益普生提出的關(guān)于提交額外的但與療效和安全性無(wú)關(guān)的palovarotene臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的要求有關(guān)。益普生預(yù)計(jì)將于2023年第一季度對(duì)該要求作出回復(fù),而美國(guó)食品和藥物管理局的預(yù)期審查周期為六個(gè)月。2023年1月,益普生收到了CHMP[9]對(duì)palovarotene治療同一適應(yīng)癥的否定意見(jiàn)。公司將根據(jù)現(xiàn)有palovarotene臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中的科學(xué)數(shù)據(jù),請(qǐng)求對(duì)該意見(jiàn)進(jìn)行重新審查。

環(huán)境、社會(huì)和管理:Generation Ipsen

益普生致力于科學(xué)減少溫室氣體排放,其近期氣候目標(biāo)于2022年得到了科學(xué)碳目標(biāo)倡議的獨(dú)立驗(yàn)證。目前,益普生在英國(guó)、愛(ài)爾蘭共和國(guó)和法國(guó)的所有業(yè)務(wù)均100%使用綠色電力。這使公司的可再生能源電力使用率達(dá)到90%,與2025年實(shí)現(xiàn)100%使用可再生能源電力這一承諾保持一致。另一項(xiàng)行動(dòng)是對(duì)益普生使用化石燃料為生產(chǎn)提供熱量和蒸汽這一傳統(tǒng)過(guò)程進(jìn)行進(jìn)一步脫碳,同時(shí),新的"未來(lái)車隊(duì)"計(jì)劃專注于在2025年前將至少30%的益普生車隊(duì)轉(zhuǎn)變?yōu)榧冸妱?dòng)車隊(duì)。

公司一直非常關(guān)注患者的用藥問(wèn)題,包括在2022年通過(guò)患者支持項(xiàng)目、藥品捐贈(zèng)以及向紅十字會(huì)和Tulipe慈善機(jī)構(gòu)提供資金為受烏克蘭危機(jī)影響的人們提供人道主義援助。益普生與Access Accelerated的合作伙伴關(guān)系也在繼續(xù)蓬勃向前發(fā)展,Access Accelerated是一家在缺乏足夠醫(yī)療服務(wù)的社區(qū)開(kāi)展工作的非營(yíng)利性組織,致力于解決非傳染性疾病。最后,在法國(guó)基金會(huì)的支持下,益普生基金會(huì)為數(shù)百萬(wàn)受到罕見(jiàn)病影響的患者提供了幫助,慈善足跡遍布約100個(gè)國(guó)家。

說(shuō)明:

所有財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)均以百萬(wàn)歐元為單位。除非另有說(shuō)明,本報(bào)告的業(yè)績(jī)涵蓋2022年12月31日之前的12個(gè)月期間(2022財(cái)年)和2022年12月31日之前的3個(gè)月期間(2022年第四季度),而進(jìn)行數(shù)據(jù)對(duì)比的對(duì)象為2021年12月31日之前的12個(gè)月期間(2021財(cái)年)和2021年12月31日之前的3個(gè)月期間(2021年第四季度)。此外,除非另有說(shuō)明,否則所有評(píng)論皆基于2022財(cái)年的表現(xiàn)。2022年7月剝離的CHC業(yè)務(wù)的表現(xiàn)已被排除在所有評(píng)論和與之前表現(xiàn)的比較之外。

關(guān)于益普生

益普生集團(tuán)是一家中型國(guó)際生物制藥公司,專注于腫瘤、罕見(jiàn)病和神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的革新型藥物。2022財(cái)年,益普生在特藥的總銷售額為30億歐元,銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全球100多個(gè)國(guó)家。除了外部創(chuàng)新戰(zhàn)略外,公司的研發(fā)工作還在位于領(lǐng)先的生物技術(shù)和生命科學(xué)中心 -- 法國(guó)巴黎薩克萊、英國(guó)牛津、美國(guó)劍橋、中國(guó)上海 -- 的創(chuàng)新和差異化技術(shù)平臺(tái)上開(kāi)展。益普生(不含多元健康業(yè)務(wù))在全球擁有約 5000名員工,并通過(guò)贊助的 I 級(jí)美國(guó)存托憑證計(jì)劃(ADR:IPSEY)在巴黎(泛歐證券交易所代碼:IPN)和美國(guó)上市。更多詳細(xì)信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn) ipsen.com。

關(guān)于益普生中國(guó)

益普生集團(tuán)于1992年進(jìn)入中國(guó),2019年在上海設(shè)立創(chuàng)新中心,是全球四個(gè)研發(fā)中心之一。益普生于2021年在上海成立中國(guó)區(qū)總部,專注于腫瘤、罕見(jiàn)病和神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域,攜手創(chuàng)新中心持續(xù)推出創(chuàng)新治療方案以滿足中國(guó)患者亟待解決的治療需求。

參考:

  1. 以固定匯率(CER)計(jì)算,即通過(guò)應(yīng)用前一時(shí)期使用的匯率重新計(jì)算相關(guān)時(shí)期的業(yè)績(jī),排除任何外匯影響。
  2. Dysport®(A型肉毒毒素)、曲普瑞林、Cabometyx®(卡博替尼)和Onivyde®(伊立替康)。
  3. 合并財(cái)務(wù)報(bào)表摘錄。公司的審計(jì)師對(duì)簡(jiǎn)明合并財(cái)務(wù)報(bào)表進(jìn)行了審查。
  4. 由益普生SA董事會(huì)決定,將于2023年5月31日舉辦的年度股東大會(huì)上提出。
  5. 凈現(xiàn)金不包括或有債務(wù)(對(duì)價(jià)和CVR),以前屬于凈現(xiàn)金/(債務(wù))定義的一部分。
  6. 2021財(cái)年凈現(xiàn)金為2800萬(wàn)歐元,不包括或有債務(wù)(2021財(cái)年報(bào)告的凈債務(wù)為1.264億歐元)。
  7. 以固定匯率計(jì)算,即通過(guò)應(yīng)用前一時(shí)期使用的匯率重新計(jì)算相關(guān)時(shí)期的業(yè)績(jī),排除任何外匯影響。
  8. 在滿足慣例成交條件的情況下,對(duì)Albireo的收購(gòu)預(yù)計(jì)將于2023年第一季度完成。
  9. 人用藥品委員會(huì),即歐洲藥品管理局負(fù)責(zé)人用藥品的委員會(huì)。

 

消息來(lái)源:益普生
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