2022國家醫(yī)保目錄調(diào)整結果出爐 晚期前列腺癌靶向治療藥物有望惠及更多患者

上海2023年1月19日 /美通社/ -- 國家醫(yī)保局于今日公布了2022年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結果，與前幾年相比，本次符合條件的新適應癥"簡易續(xù)約"新規(guī)是醫(yī)保續(xù)約規(guī)則的亮點之一，它兼顧了藥物的經(jīng)濟性和有效性，有助于推動我國創(chuàng)新藥領域的高質(zhì)量發(fā)展。在腫瘤治療領域，此次共有多款抗癌藥物的新適應癥通過"簡易續(xù)約"進入醫(yī)保目錄，其中包括由阿斯利康和默沙東聯(lián)合開發(fā)的國內(nèi)首個也是目前唯一一個獲批晚期前列腺癌適應癥的PARP抑制劑奧拉帕利，它開啟了中國前列腺癌分子靶向藥治療時代。

自此，奧拉帕利在國內(nèi)有三個已獲批的適應癥 -- "攜帶胚系或體細胞BRCA 突變的（ gBRCAm或sBRCAm）晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌初治成人患者在一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療；鉑敏感的復發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療和攜帶胚系或體細胞BRCA 突變（gBRCAm或sBRCAm）且既往治療（包括一種新型內(nèi)分泌藥物）失敗的轉移性去勢抵抗性前列腺癌成人患者"被納入國家醫(yī)保目錄，持續(xù)降低患者們的用藥負擔。

前列腺癌俗稱"退休癌"，多發(fā)生在50歲以上尤其是65歲以上的老年人。根據(jù)GLOBOCAN 2020數(shù)據(jù)顯示，2020年我國前列腺癌新發(fā)病例約11.5萬，死亡例數(shù)約5.1萬^[1]，且隨著人口老齡化的加劇呈明顯上升趨勢。由于前列腺癌早期癥狀并不典型加之PSA篩查的覆蓋率尚低，有些患者在出現(xiàn)惡病質(zhì)表現(xiàn)才去醫(yī)院就診，所以超過2/3的前列腺癌患者初診時已屬中晚期或局部晚期、遠處轉移^[2]。轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）是前列腺癌的終末階段，既往mCRPC患者接受標準治療的中位生存時間不足3年，其中攜帶BRCA1/2有害或疑似有害突變的進展更快、生存期更短，相比未突變患者的前列腺癌特異性死亡風險上升超過200%^[3]。多項研究顯示，東亞人群mCRPC患者中BRCA1/2有害或疑似有害突變率為12%-13%（胚系和/或體系），突變患者亟需有效的治療^[4]-[5]。PARP抑制劑奧拉帕利正是針對攜帶這種基因突變且經(jīng)新型內(nèi)分泌藥物治療后進展的mCRPC患者的創(chuàng)新精準治療方案，使得他們生存和生活質(zhì)量雙獲益。

國外權威指南《美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡（NCCN）》^[6]、《歐洲泌尿?qū)W會（EAU）前列腺癌指南》^[7] 和國內(nèi)權威指南《CSCO前列腺癌診療指南》^[8]、《CUA中國泌尿外科前列腺癌診斷治療指南》^[9] 均I級/強推薦奧拉帕利治療攜帶有害或疑似有害BRCA1/2突變且既往經(jīng)新型內(nèi)分泌治療后進展的mCRPC患者。復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院副院長、上海市泌尿腫瘤研究所所長葉定偉教授表示："奧拉帕利可為新型內(nèi)分泌治療進展后的BRCA突變的mCRPC患者延長近兩年的生存期，很高興看到該適應癥納入醫(yī)保。明確突變基因后進行精準靶向治療是臨床腫瘤治療的重大突破口，相應的基因檢測和靶向藥物相結合不僅能帶來治療效率的提升，而且因為獲益人群明確精準，避免了大網(wǎng)撒魚的情況，使得療效和費用效價比會更高，反過來也會節(jié)省醫(yī)保費用。"

2023年3月1日起，新版國家醫(yī)保藥品目錄將正式實施，奧拉帕利是目錄內(nèi)兼具臨床價值和價格可及性的唯一一個針對BRCA1/2突變的mCRPC靶向藥物。阿斯利康中國腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理陳康偉先生表示："我們始終秉承‘以患者為中心'的目標，積極響應國家降低患者經(jīng)濟負擔的號召，長久以來，中國晚期前列腺癌患者的生存狀況未能得到足夠改善，奧拉帕利繼兩個卵巢癌適應癥納入醫(yī)保目錄之后，如今進一步擴充至前列腺癌治療領域，為的是讓更多晚期前列腺癌患者用上高品質(zhì)、可負擔的創(chuàng)新靶向藥，在助力實施"積極應對人口老齡化國家戰(zhàn)略"的同時，實現(xiàn)‘健康中國2030'愿景！"

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阿斯利康（LSE/STO/Nasdaq: AZN）是一家科學至上的全球性生物制藥企業(yè)，專注于研發(fā)、生產(chǎn)及營銷處方類藥品，重點關注腫瘤、包括心血管腎臟及代謝、呼吸及免疫、疫苗及感染在內(nèi)的生物制藥以及罕見病等領域。阿斯利康全球總部位于英國劍橋，業(yè)務遍布世界100多個國家，創(chuàng)新藥物惠及全球數(shù)百萬患者。更多信息，請訪問www.astrazeneca.com。

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自1993年進入中國以來，阿斯利康堅持科學至上，注重創(chuàng)新，以滿足中國不斷增長的健康需求，實現(xiàn)"開拓創(chuàng)新，造福病患，成為中國最值得信賴的醫(yī)療合作伙伴"這一宏偉愿景。阿斯利康的中國總部位于上海，并分別在北京、廣州、無錫、杭州、成都建立區(qū)域總部。公司在江蘇無錫和泰州投資建有生產(chǎn)基地，并在無錫建立了中國物流中心。在中國，阿斯利康的業(yè)務重點主要集中在中國患者需求最迫切的治療領域，包括腫瘤、心血管、代謝、腎臟、呼吸、消化、疫苗抗體、自體免疫及罕見病。2017年，中國健康物聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)新中心在無錫落地，旨在探索創(chuàng)新的健康物聯(lián)網(wǎng)診療一體化全病程管理解決方案。同年，阿斯利康與國投創(chuàng)新合資成立迪哲（江蘇）醫(yī)藥有限公司，以加快本土新藥研發(fā)步伐。2019年，阿斯利康宣布與無錫合作共建無錫國際生命科學創(chuàng)新園，匯聚全球智慧，造福中國患者。2020年，阿斯利康宣布支持"互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院"項目。2021年，阿斯利康正式升級位于上海的全球研發(fā)中國中心，并與中金資本聯(lián)合發(fā)起阿斯利康中金醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金。