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BioVaxys沙貝病毒疫苗中期數(shù)據(jù)結(jié)果公布

BioVaxys Technology Corp.
2022-11-19 07:21 16132

不列顛哥倫比亞省溫哥華2022年11月19日 /美通社/ -- BioVaxys Technology Corp.(CSE:BIOV)(FRA:5LB)(OTCQB:BVAXF)("BioVaxys"或"公司")很高興地宣布其正在進(jìn)行的BVX-1021臨床前研究的中期結(jié)果表現(xiàn)出極佳的耐受性,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)任何副作用或值得注意的臨床觀察。BVX-1021是公司針對(duì)SARS-CoV-1("SARS1")研發(fā)的一款疫苗,目前公司正與俄亥俄州立大學(xué)合作評(píng)估這款疫苗,以開(kāi)發(fā)泛沙貝病毒疫苗。 

BVX-1021是俄亥俄州立大學(xué)與BioVaxys之間正在進(jìn)行的研究合作課題,這項(xiàng)合作旨在評(píng)估公司用于治療各種沙貝亞屬病毒的"通用疫苗"的新型方法。沙貝病毒是一系列的病毒,包括所有新冠病毒變種、導(dǎo)致2003年全球非典疫情的SARS-CoV-1病毒和其他各種具有潛在危險(xiǎn)的人畜共患病毒。此次合作正在評(píng)估BioVaxys BVX-0320和BVX-1021在豚鼠模型中的組合;BVX-1021是一種來(lái)自SARS1病毒的半抗原修飾重組刺突蛋白S1亞單位,而B(niǎo)VX-0320則是一種來(lái)自SARS-CoV-2(新冠肺炎致病病毒)("SARS2")的半抗原修飾重組刺突蛋白S1亞單位。

在豚鼠動(dòng)物模型中BVX-1021用藥三周后,沒(méi)有觀察到毒性或體重變化,也沒(méi)有觀察到任何注射部位反應(yīng)。 

BioVaxys 首席醫(yī)療官David Berd博士表示:"雖然動(dòng)物模型的臨床前結(jié)果未必能在人類身上復(fù)刻,但新出現(xiàn)的耐受性和無(wú)毒性特征讓臨床評(píng)估結(jié)果前景喜人。"

這項(xiàng)研究的下一步是用公司的新冠肺炎候選疫苗BVX-0320對(duì)試驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行后續(xù)免疫接種。BVX-0320是公司目前正在俄亥俄州立大學(xué)進(jìn)行的研究項(xiàng)目。這項(xiàng)研究的主要終點(diǎn)是開(kāi)發(fā)針對(duì)活性病毒SARS2和其他沙貝亞屬病毒(包括蝙蝠和穿山甲中SARS相關(guān)的冠狀病毒)的病毒中和抗體。在動(dòng)物模型中存在中和抗體,有力地表明BVX-1021將在完全接種新冠肺炎疫苗和具有自然免疫能力的人群中增加針對(duì)所有沙貝亞屬病毒的免疫應(yīng)答。 

BioVaxys總裁兼首席運(yùn)營(yíng)官Kenneth Kovan表示:"這些中期數(shù)據(jù)進(jìn)一步支持了我們針對(duì)沙貝病毒(如SARS-1、SARS-CoV-2及其不斷出現(xiàn)的變種)開(kāi)發(fā)安全且耐受性良好的解決方案作出的努力。BVX-1021新出現(xiàn)的體內(nèi)安全性和耐受性特征反映了SARS-CoV-2疫苗BVX-0320所表現(xiàn)的情況,并進(jìn)一步證明了半抗原疫苗平臺(tái)在不同病毒中的可行性。"

关于BioVaxys Technology Corp.

BioVaxys Technology Corp.(www.biovaxys.com)总部位于温哥华,是一家在加拿大不列颠哥伦比亚省注册的临床阶段生物技术公司,从事病毒和肿瘤疫苗平台以及免疫诊断技术的开发业务。公司正在推进一种基于其半抗原病毒蛋白技术的SARS-CoV-2、SARS-CoV-1和泛沙贝科病毒疫苗,并计划开展将其半抗原自体细胞疫苗与抗PD1和抗PDL1检查点抑制剂联合使用的临床试验,开发后将首先用于三期/四期卵巢癌治疗。另一项正在开发的诊断方法是CoviDTH®,它用于评估针对SARS-CoV-2病毒(导致新冠病毒)是否产生T细胞免疫应答。BioVaxys已获得两项美国专利,还有多项与其癌症疫苗、抗病毒疫苗和诊断技术相关的美国和国际专利申请。BioVaxys普通股在加拿大证券交易所(CSE)上市,股票代码为"BIOV",并在法兰克福证券交易所(FRA:5LB)和美国场外交易市场(OTCQB:BVAXF)进行交易。

代表董事会

签名"James Passin" 

James Passin,首席执行官
+1 646 452 7054

JB&A, Inc.
Davin Shinedling
davin@jennibyrne.com
+1 (647) 991-6447

关于前瞻性信息的警示声明 

本新闻稿包含一些在加拿大和美国相关证券法规(包括1995年《美国私人证券诉讼改革法案》)中定义的"前瞻性信息""前瞻性陈述"统称"前瞻性陈述")。除了有关历史事实的陈述,本文包含的所有陈述,包括但不限于与公司未来经营或财务表现有关的陈述,均为前瞻性陈述。前瞻性陈述经常但并不总是带有"预计""预期""相信""打算""""潜在""可能"词汇和类似的表达方式,或者是关于事件、条件或结果"将会""可能""""应该"发生或实现的陈述。除其他外,本新闻稿中的前瞻性叙述涉及到动物模型研究的完成、BVX-1021类候选疫苗I期研究的监管批准以及BioVaxys疫苗的总体开发,包括任何半抗原化SARS-CoV-2SARS-CoV蛋白疫苗。 此等前瞻性陈述的准确性并没有任何保证,且实际结果和未来情况可能与此等前瞻性陈述中明示或暗示的信息存在重大差异。 

该等前瞻性叙述反映陈述作出之日的看法、观点和预测,并基于若干假设和估计。其中主要假设是BioVaxys将成功开发和测试疫苗,而尽管该公司认为这是一项合理假设,但本质上受到重大商业、经济、竞争、政治和社会不确定性和偶发事件的影响,其中主要包括但不限于BioVaxys的疫苗无法证明有效和/或无法获得所需监管批准的风险。就BioVaxys业务而言,有多项风险可能会影响其生物技术产品的发展,其中包括但不限于:需要额外资金资助临床试验、公司缺乏运营历史、产品是否能完成耗时、复杂且昂贵的临床试验和监管审批流程以获得上市许可所必须的新药审批、关于开发自体细胞疫苗免疫治疗以生产出安全有效产品的不确定性,以及在可以开发的情况下疫苗产品是否能获得商业接受并盈利、生物制药企业在开发阶段通常遇到的开销、延迟、不确定性和复杂情况、为保护对其产品和技术的权利所做许可安排下的财务和开发义务、获取和保护新的知识产权,以及避免对第三方的侵权及对第三方生产的依赖。

如非法律要求,公司无任何义务对关于看法、观点、预测或其他因素(如变更)的前瞻性陈述进行更新。

 

消息來(lái)源:BioVaxys Technology Corp.
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