上海2022年4月28日 /美通社/ -- 2022年4月28日，國(guó)家1類創(chuàng)新藥替戈拉生首發(fā)儀式（簡(jiǎn)稱"首發(fā)儀式"）在山東省臨沂市羅欣藥業(yè)工業(yè)園拉開序幕，標(biāo)志著山東省首個(gè)1類化學(xué)創(chuàng)新藥 -- 替戈拉生片（商品名：泰欣贊®）正式向全國(guó)各大醫(yī)院、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和零售藥房開展供應(yīng)。這距離替戈拉生獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市僅僅過(guò)去了15天。為了使中國(guó)患者能盡早享受國(guó)家科技重大專項(xiàng)成果，羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（002793.SZ，簡(jiǎn)稱"羅欣藥業(yè)"）分秒必爭(zhēng)，創(chuàng)下創(chuàng)新藥物卓越供應(yīng)的新紀(jì)錄。創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展，替戈拉生首發(fā)儀式的舉行，標(biāo)志著此項(xiàng)高科技成果正式轉(zhuǎn)化進(jìn)入臨床使用，惠及廣大患者，也為羅欣藥業(yè)加快走科技創(chuàng)新發(fā)展之路邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。
替戈拉生裝車出發(fā)
替戈拉生裝車出發(fā)
堅(jiān)持創(chuàng)新研發(fā)，國(guó)家1類創(chuàng)新藥成果落地
創(chuàng)新研發(fā)是醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力源泉。近年來(lái)，國(guó)家臨床試驗(yàn)管理改革、加快上市審評(píng)審批、上市許可持有人制度全面實(shí)施、新藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、新藥談判進(jìn)入醫(yī)保目錄等一系列政策的出臺(tái)，進(jìn)一步鼓勵(lì)創(chuàng)新，加快新藥上市。
科技創(chuàng)新是引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。山東省出臺(tái)"十大創(chuàng)新"2022年行動(dòng)計(jì)劃，將"科技研發(fā)創(chuàng)新"擺在首位，全力推進(jìn)技術(shù)、平臺(tái)、企業(yè)、人才"四個(gè)一批"建設(shè)，創(chuàng)新發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁，堅(jiān)定不移推進(jìn)新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換，將"科技研發(fā)創(chuàng)新"置于重要的戰(zhàn)略地位。
1類創(chuàng)新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高，羅欣藥業(yè)能夠取得重大突破，源于堅(jiān)持走科技創(chuàng)新之路。經(jīng)過(guò)研發(fā)團(tuán)隊(duì)近10年攻堅(jiān)克難，替戈拉生得以問(wèn)世。替戈拉生是中國(guó)首款自研的鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑（P-CAB），屬于國(guó)家"重大新藥創(chuàng)制"科技重大專項(xiàng)支持研發(fā)的高科技成果，山東省重大科技創(chuàng)新工程項(xiàng)目，也是山東省第一款國(guó)家1類化學(xué)創(chuàng)新藥。
替戈拉生擁有全新抑酸作用機(jī)制，通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性地阻斷H+/K+-ATP酶上的K+結(jié)合位點(diǎn)而起到抑制胃酸分泌的作用。和傳統(tǒng)抑酸藥物相比，替戈拉生帶來(lái)30分鐘快速起效、強(qiáng)效持久抑酸、服用方便等新獲益，能為治療反流性食管炎、改善患者的生活質(zhì)量帶來(lái)全新的用藥選擇。
創(chuàng)新研發(fā)，非一日之功。羅欣藥業(yè)先后建成了15個(gè)科技創(chuàng)新平臺(tái)，13個(gè)項(xiàng)目被列入國(guó)家‘重大新藥創(chuàng)制'科技重大專項(xiàng)、4個(gè)產(chǎn)品被列入"國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃"、12個(gè)產(chǎn)品被列入"國(guó)家火炬計(jì)劃"、147個(gè)項(xiàng)目被列入"國(guó)家通用名化學(xué)藥專項(xiàng)、山東省重大科技創(chuàng)新工程、山東省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、山東省技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目"等，多個(gè)產(chǎn)品研發(fā)成果榮獲國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。
卓越供應(yīng)，以羅欣速度造?；颊?/b>
秉持"傳遞健康"的企業(yè)使命，爭(zhēng)取以最快的速度造福患者，羅欣藥業(yè)在替戈拉生獲批后第一時(shí)間全力投入生產(chǎn)。憑借先進(jìn)、完善、敏捷的供應(yīng)鏈體系，替戈拉生新藥具備從原料藥到制劑全線的自主生產(chǎn)制造，質(zhì)控檢驗(yàn)及分銷供應(yīng)能力。在全國(guó)疫情對(duì)物流和人員管控的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)下，羅欣藥業(yè)上下高效協(xié)同，僅用15天即完成首批生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)替戈拉生的卓越上市，?；刍颊摺?/p>
替戈拉生卓越供應(yīng)
替戈拉生卓越供應(yīng)
首發(fā)儀式上，在羅欣藥業(yè)董事長(zhǎng)兼CEO劉振騰、黨委書記劉保起等公司管理層和線上線下幾千余名員工的參與和見證下，替戈拉生首次發(fā)貨從臨沂裝車出發(fā)，向全國(guó)市場(chǎng)輸送。替戈拉生的隆重上市，產(chǎn)品科技成果將在實(shí)現(xiàn)社會(huì)效益的同時(shí)，也會(huì)快速給企業(yè)帶來(lái)經(jīng)濟(jì)效益的回報(bào)，公司已定下兩年內(nèi)替戈拉生年銷售收入超過(guò)10億元的目標(biāo)。
首發(fā)儀式現(xiàn)場(chǎng)
羅欣藥業(yè)董事長(zhǎng)兼CEO劉振騰表示："替戈拉生獲批后，受到社會(huì)各界的廣泛關(guān)注。它的成功上市是山東省科技創(chuàng)新水平、中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)水平持續(xù)提升的象征和縮影。我們希望隨著替戈拉生在臨床中的應(yīng)用，?；刍颊?，踐行‘傳遞健康'的企業(yè)使命，彰顯羅欣精神。"
國(guó)內(nèi)消化領(lǐng)域眾多知名專家學(xué)者為替戈拉生的上市送去誠(chéng)摯的祝福，并表達(dá)了臨床對(duì)民族創(chuàng)新科技成果的信心和期待。
期待未來(lái)羅欣藥業(yè)堅(jiān)持科技創(chuàng)新道路，持續(xù)研發(fā)和生產(chǎn)民族好藥，不斷提升高質(zhì)量藥品的可及性，助力中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，造?；颊摺鬟f健康。
關(guān)于羅欣藥業(yè)
羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（簡(jiǎn)稱"羅欣藥業(yè)"，002793.SZ）是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易及醫(yī)療健康服務(wù)為一體的大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)，始創(chuàng)于1988年，在中國(guó)山東、上海、成都等地建有研發(fā)生產(chǎn)基地，員工約6000余名。羅欣藥業(yè)以"傳遞健康"為使命，專注于解決消化、呼吸、抗腫瘤等疾病領(lǐng)域未滿足的臨床需求，提高藥物和醫(yī)療健康服務(wù)的可及性。
羅欣藥業(yè)已上市豐富且有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品組合，核心產(chǎn)品處于消化、呼吸疾病用藥市場(chǎng)領(lǐng)先地位。公司多個(gè)產(chǎn)品被列入"國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃"、"國(guó)家火炬計(jì)劃"、"重大新藥創(chuàng)制"等科技重大專項(xiàng)。公司自2006年開始連續(xù)進(jìn)入中國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)，自2011年以來(lái)連續(xù)被評(píng)為中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)，是國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、全國(guó)工業(yè)質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)，多項(xiàng)產(chǎn)品科研成果獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)。
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