上海2022年4月28日 /美通社/ -- 2022年4月28日，國(guó)家1類創(chuàng)新藥替戈拉生首發(fā)儀式（簡(jiǎn)稱"首發(fā)儀式"）在山東省臨沂市羅欣藥業(yè)工業(yè)園拉開(kāi)序幕，標(biāo)志著山東省首個(gè)1類化學(xué)創(chuàng)新藥 -- 替戈拉生片（商品名：泰欣贊®）正式向全國(guó)各大醫(yī)院、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和零售藥房開(kāi)展供應(yīng)。這距離替戈拉生獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市僅僅過(guò)去了15天。為了使中國(guó)患者能盡早享受國(guó)家科技重大專項(xiàng)成果，羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（002793.SZ，簡(jiǎn)稱"羅欣藥業(yè)"）分秒必爭(zhēng)，創(chuàng)下創(chuàng)新藥物卓越供應(yīng)的新紀(jì)錄。創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展，替戈拉生首發(fā)儀式的舉行，標(biāo)志著此項(xiàng)高科技成果正式轉(zhuǎn)化進(jìn)入臨床使用，惠及廣大患者，也為羅欣藥業(yè)加快走科技創(chuàng)新發(fā)展之路邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。
替戈拉生裝車出發(fā)
替戈拉生裝車出發(fā)
堅(jiān)持創(chuàng)新研發(fā)，國(guó)家1類創(chuàng)新藥成果落地
創(chuàng)新研發(fā)是醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力源泉。近年來(lái)，國(guó)家臨床試驗(yàn)管理改革、加快上市審評(píng)審批、上市許可持有人制度全面實(shí)施、新藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、新藥談判進(jìn)入醫(yī)保目錄等一系列政策的出臺(tái)，進(jìn)一步鼓勵(lì)創(chuàng)新，加快新藥上市。
科技創(chuàng)新是引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。山東省出臺(tái)"十大創(chuàng)新"2022年行動(dòng)計(jì)劃，將"科技研發(fā)創(chuàng)新"擺在首位，全力推進(jìn)技術(shù)、平臺(tái)、企業(yè)、人才"四個(gè)一批"建設(shè)，創(chuàng)新發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁，堅(jiān)定不移推進(jìn)新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換，將"科技研發(fā)創(chuàng)新"置于重要的戰(zhàn)略地位。
1類創(chuàng)新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高，羅欣藥業(yè)能夠取得重大突破，源于堅(jiān)持走科技創(chuàng)新之路。經(jīng)過(guò)研發(fā)團(tuán)隊(duì)近10年攻堅(jiān)克難，替戈拉生得以問(wèn)世。替戈拉生是中國(guó)首款自研的鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑（P-CAB），屬于國(guó)家"重大新藥創(chuàng)制"科技重大專項(xiàng)支持研發(fā)的高科技成果，山東省重大科技創(chuàng)新工程項(xiàng)目，也是山東省第一款國(guó)家1類化學(xué)創(chuàng)新藥。
替戈拉生擁有全新抑酸作用機(jī)制，通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性地阻斷H+/K+-ATP酶上的K+結(jié)合位點(diǎn)而起到抑制胃酸分泌的作用。和傳統(tǒng)抑酸藥物相比，替戈拉生帶來(lái)30分鐘快速起效、強(qiáng)效持久抑酸、服用方便等新獲益，能為治療反流性食管炎、改善患者的生活質(zhì)量帶來(lái)全新的用藥選擇。
創(chuàng)新研發(fā)，非一日之功。羅欣藥業(yè)先后建成了15個(gè)科技創(chuàng)新平臺(tái)，13個(gè)項(xiàng)目被列入國(guó)家‘重大新藥創(chuàng)制'科技重大專項(xiàng)、4個(gè)產(chǎn)品被列入"國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃"、12個(gè)產(chǎn)品被列入"國(guó)家火炬計(jì)劃"、147個(gè)項(xiàng)目被列入"國(guó)家通用名化學(xué)藥專項(xiàng)、山東省重大科技創(chuàng)新工程、山東省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、山東省技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目"等，多個(gè)產(chǎn)品研發(fā)成果榮獲國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。
卓越供應(yīng)，以羅欣速度造?；颊?/b>
秉持"傳遞健康"的企業(yè)使命，爭(zhēng)取以最快的速度造?；颊?，羅欣藥業(yè)在替戈拉生獲批后第一時(shí)間全力投入生產(chǎn)。憑借先進(jìn)、完善、敏捷的供應(yīng)鏈體系，替戈拉生新藥具備從原料藥到制劑全線的自主生產(chǎn)制造，質(zhì)控檢驗(yàn)及分銷供應(yīng)能力。在全國(guó)疫情對(duì)物流和人員管控的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)下，羅欣藥業(yè)上下高效協(xié)同，僅用15天即完成首批生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)替戈拉生的卓越上市，?；刍颊?。
替戈拉生卓越供應(yīng)
替戈拉生卓越供應(yīng)
首發(fā)儀式上，在羅欣藥業(yè)董事長(zhǎng)兼CEO劉振騰、黨委書記劉保起等公司管理層和線上線下幾千余名員工的參與和見(jiàn)證下，替戈拉生首次發(fā)貨從臨沂裝車出發(fā)，向全國(guó)市場(chǎng)輸送。替戈拉生的隆重上市，產(chǎn)品科技成果將在實(shí)現(xiàn)社會(huì)效益的同時(shí)，也會(huì)快速給企業(yè)帶來(lái)經(jīng)濟(jì)效益的回報(bào)，公司已定下兩年內(nèi)替戈拉生年銷售收入超過(guò)10億元的目標(biāo)。
首發(fā)儀式現(xiàn)場(chǎng)
羅欣藥業(yè)董事長(zhǎng)兼CEO劉振騰表示："替戈拉生獲批后，受到社會(huì)各界的廣泛關(guān)注。它的成功上市是山東省科技創(chuàng)新水平、中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)水平持續(xù)提升的象征和縮影。我們希望隨著替戈拉生在臨床中的應(yīng)用，?；刍颊?，踐行‘傳遞健康'的企業(yè)使命，彰顯羅欣精神。"
國(guó)內(nèi)消化領(lǐng)域眾多知名專家學(xué)者為替戈拉生的上市送去誠(chéng)摯的祝福，并表達(dá)了臨床對(duì)民族創(chuàng)新科技成果的信心和期待。
期待未來(lái)羅欣藥業(yè)堅(jiān)持科技創(chuàng)新道路，持續(xù)研發(fā)和生產(chǎn)民族好藥，不斷提升高質(zhì)量藥品的可及性，助力中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，造?；颊?、傳遞健康。
關(guān)于羅欣藥業(yè)
羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（簡(jiǎn)稱"羅欣藥業(yè)"，002793.SZ）是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易及醫(yī)療健康服務(wù)為一體的大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)，始創(chuàng)于1988年，在中國(guó)山東、上海、成都等地建有研發(fā)生產(chǎn)基地，員工約6000余名。羅欣藥業(yè)以"傳遞健康"為使命，專注于解決消化、呼吸、抗腫瘤等疾病領(lǐng)域未滿足的臨床需求，提高藥物和醫(yī)療健康服務(wù)的可及性。
羅欣藥業(yè)已上市豐富且有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品組合，核心產(chǎn)品處于消化、呼吸疾病用藥市場(chǎng)領(lǐng)先地位。公司多個(gè)產(chǎn)品被列入"國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃"、"國(guó)家火炬計(jì)劃"、"重大新藥創(chuàng)制"等科技重大專項(xiàng)。公司自2006年開(kāi)始連續(xù)進(jìn)入中國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)，自2011年以來(lái)連續(xù)被評(píng)為中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)，是國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、全國(guó)工業(yè)質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)，多項(xiàng)產(chǎn)品科研成果獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)。
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