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中國(guó)蘇州，中國(guó)成都和美國(guó)馬里蘭州羅克維爾市2021年12月9日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥（6855.HK）與三葉草生物制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“三葉草生物”；香港聯(lián)交所股票代碼：2197.HK）今日共同宣布，雙方達(dá)成一項(xiàng)聯(lián)合療法合作協(xié)議，將共同評(píng)估亞盛醫(yī)藥在研SMAC模擬物/凋亡蛋白抑制因子（IAP）靶向療法小分子拮抗劑APG-1387與三葉草生物的重組人TRAIL-三聚體融合蛋白SCB-313在Ib/II期臨床試驗(yàn)中聯(lián)用治療晚期腹膜癌的效果。
亞盛醫(yī)藥將與三葉草生物在中國(guó)和澳大利亞共同開展這項(xiàng)開放性、多中心的Ib/II期臨床研究，用于評(píng)估APG-1387和SCB-313聯(lián)合療法在治療原發(fā)性或繼發(fā)性（不同原發(fā)腫瘤來源）腹膜癌患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)/藥效動(dòng)力學(xué)特征和療效。
APG-1387是亞盛醫(yī)藥自主設(shè)計(jì)開發(fā)、具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新一代高效特異性IAP拮抗劑，是中國(guó)首個(gè)進(jìn)入臨床階段的IAP拮抗劑。公司正在全球范圍內(nèi)開發(fā)APG-1387，目前已在中國(guó)和澳大利亞完成針對(duì)實(shí)體瘤的臨床I期劑量爬坡試驗(yàn)，并在中國(guó)和美國(guó)開展多項(xiàng)聯(lián)合用藥治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)。此外APG-1387還在中國(guó)進(jìn)行治療慢性乙型肝炎的II期臨床試驗(yàn)。
三葉草生物的SCB-313是一種三聚體融合蛋白，用于治療腔內(nèi)惡性腫瘤，目前處于臨床開發(fā)階段?；谠摨煼ㄔ贗期中期分析結(jié)果中體現(xiàn)的積極結(jié)果，三葉草生物計(jì)劃在2022年上半年將SCB-313開發(fā)推進(jìn)至用于治療惡性腹水的II期臨床試驗(yàn)。此外，SCB-313用于治療惡性胸水和腹膜癌的I臨床試驗(yàn)仍在進(jìn)行中。三葉草生物還計(jì)劃在2022年啟動(dòng)新的SCB-313 I期臨床試驗(yàn)，以探索新的適應(yīng)癥（包括膀胱癌）。
亞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)、CEO楊大俊博士表示：“安全、有效的聯(lián)合用藥是腫瘤治療的重要趨勢(shì)。我們非常期待APG-1387聯(lián)合三葉草生物旗下SCB-313的潛在協(xié)同效應(yīng)，雙方將積極推進(jìn)這一臨床合作的進(jìn)展，為腹膜腫瘤患者帶來新的治療選擇。”
三葉草生物首席執(zhí)行官梁果（Joshua Liang）表示：“三葉草生物很高興能夠與亞盛醫(yī)藥達(dá)成這項(xiàng)合作，以探索針對(duì)腹膜腫瘤患者的創(chuàng)新型治療方案和手術(shù)替代方案。聯(lián)合療法是癌癥治療的基石。SCB-313和APG-1387可靶向作用于細(xì)胞凋亡通路中的不同淋巴結(jié)，我們相信這一聯(lián)合療法的協(xié)同效益將對(duì)患者大有裨益?！?/p>
關(guān)于AGP-1387
APG-1387是亞盛醫(yī)藥自主設(shè)計(jì)開發(fā)的、具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新一代高效特異性凋亡蛋白抑制因子（IAP）拮抗劑，主要通過模擬內(nèi)源性SMAC分子降解IAPs來誘導(dǎo)和加速細(xì)胞凋亡的進(jìn)程。公司正在全球范圍內(nèi)開發(fā)APG-1387，目前已在中國(guó)和澳大利亞完成針對(duì)實(shí)體瘤的臨床I期劑量爬坡試驗(yàn)，正在美國(guó)開展與帕博利珠單抗聯(lián)合治療晚期實(shí)體瘤的Ib/II期臨床試驗(yàn)，在中國(guó)開展與特瑞普利單抗聯(lián)合治療晚期實(shí)體瘤的Ib/II期臨床試驗(yàn)，在中國(guó)開展與白蛋白紫杉醇和吉西他濱聯(lián)用治療晚期胰腺癌的Ib/II期臨床試驗(yàn)。同時(shí)正在中國(guó)進(jìn)行聯(lián)合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的II期臨床研究。
關(guān)于SCB-313
SCB-313是應(yīng)用Trimer-Tag?（蛋白質(zhì)三聚體化）技術(shù)平臺(tái)設(shè)計(jì)開發(fā)的一種創(chuàng)新型重組人腫瘤壞死因子相關(guān)細(xì)胞凋亡誘導(dǎo)配體（TRAIL）三聚體融合蛋白，靶向作用于外源性凋亡通路。SCB-313與死亡受體（DR4和DR5）的結(jié)合會(huì)引發(fā)生理性三聚反應(yīng)和外源性凋亡通路的顯著激活。
關(guān)于亞盛醫(yī)藥
亞盛醫(yī)藥是一家立足中國(guó)、面向全球的生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)的疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物。2019年10月28日，亞盛醫(yī)藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK。
亞盛醫(yī)藥擁有自主構(gòu)建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設(shè)計(jì)平臺(tái)，處于細(xì)胞凋亡通路新藥研發(fā)的全球最前沿。公司已建立擁有8個(gè)已進(jìn)入臨床開發(fā)階段的1類小分子新藥產(chǎn)品管線，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細(xì)胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白的抑制劑；新一代針對(duì)癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細(xì)胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白領(lǐng)域均有臨床開發(fā)品種的創(chuàng)新公司。目前公司正在中國(guó)、美國(guó)、澳大利亞及歐洲開展40多項(xiàng)I/II期臨床試驗(yàn)。用于治療耐藥性慢性髓細(xì)胞白血病的核心品種奧雷巴替尼（商品名：耐立克®）曾獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）新藥審評(píng)中心（CDE）納入優(yōu)先審評(píng)和突破性治療品種，并已在中國(guó)獲批，是公司的首個(gè)上市品種。該品種還獲得了美國(guó)FDA審評(píng)快速通道、孤兒藥資格認(rèn)定、以及歐盟孤兒藥資格認(rèn)定。截至目前，公司共有4個(gè)在研新藥獲得12項(xiàng)FDA和1項(xiàng)歐盟孤兒藥資格認(rèn)定。公司先后承擔(dān)多項(xiàng)國(guó)家科技重大專項(xiàng)，其中“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)5項(xiàng)，包括1項(xiàng)“企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地”及4項(xiàng)“創(chuàng)新藥物研發(fā)”，另外承擔(dān)“重大傳染病防治”專項(xiàng)1項(xiàng)。
憑借強(qiáng)大的研發(fā)能力，亞盛醫(yī)藥已在全球范圍內(nèi)進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局，并與UNITY、MD Anderson、梅奧醫(yī)學(xué)中心和Dana-Farber癌癥研究所、默沙東、阿斯利康、輝瑞等領(lǐng)先的生物技術(shù)及醫(yī)藥公司、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)達(dá)成全球合作關(guān)系。公司已建立一支具有豐富的原創(chuàng)新藥研發(fā)與臨床開發(fā)經(jīng)驗(yàn)的國(guó)際化人才團(tuán)隊(duì)，同時(shí)，公司正在高標(biāo)準(zhǔn)打造后期的商業(yè)化生產(chǎn)及市場(chǎng)營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)。亞盛醫(yī)藥將不斷提高研發(fā)能力，加速推進(jìn)公司產(chǎn)品管線的臨床開發(fā)進(jìn)度，真正踐行“解決中國(guó)乃至全球患者尚未滿足的臨床需求”的使命，以造福更多患者。
關(guān)于三葉草生物
三葉草生物是一家處于臨床試驗(yàn)階段的全球性生物制藥公司，致力于開發(fā)新型疫苗和生物療法。Trimer-Tag?技術(shù)平臺(tái)是一個(gè)用于創(chuàng)造新型疫苗和生物療法的產(chǎn)品開發(fā)平臺(tái)。應(yīng)用Trimer-Tag? 技術(shù)平臺(tái)，我們已成為新冠疫苗開發(fā)企業(yè)。我們研制了“SCB-2019（CpG 1018/鋁佐劑）”，以應(yīng)對(duì)由SARS-CoV-2新冠病毒引起的新冠大流行。
了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問公司官網(wǎng)www.cloverbiopharma.com和關(guān)注公司領(lǐng)英LinkedIn。
亞盛醫(yī)藥前瞻性聲明
本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當(dāng)日的事件或資料有關(guān)。除法律規(guī)定外，于作出前瞻性陳述當(dāng)日之后，無論是否出現(xiàn)新資料、未來事件或其他情況，我們并無責(zé)任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預(yù)料之外的事件。請(qǐng)細(xì)閱本文，并理解我們的實(shí)際未來業(yè)績(jī)或表現(xiàn)可能與預(yù)期有重大差異。本文內(nèi)所有陳述乃本文章刊發(fā)日期作出，可能因未來發(fā)展而出現(xiàn)變動(dòng)。
三葉草生物前瞻性聲明
本新聞稿包含了與我們和我們的子公司有關(guān)的若干前瞻性陳述和信息，乃基于我們管理層的信念，所作假設(shè)以及基于目前其可獲得的信息而做出。在本新聞稿中，當(dāng)“旨在”、“預(yù)計(jì)”、“相信”、“可能會(huì)”、“估計(jì)”、“預(yù)期”、“展望未來”、“擬”、“可能”、“也許”、“應(yīng)當(dāng)”、“計(jì)劃”、“潛在”、“預(yù)估”、“預(yù)測(cè)”、“尋求”、“應(yīng)該”、“將”、“會(huì)”等詞語以及這些詞語的否定形式和其他類似表達(dá)，若涉及我們或我們的管理層，旨在識(shí)別前瞻性陳述。
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