北京2021年9月24日 /美通社/ -- 2021中關村論壇于9月24日至28日舉行。生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華(香港聯交所代碼:09969)將攜公司自主研發(fā)的第二代泛TRK小分子抑制劑ICP-723首次亮相2021中關村論壇,并將參與該論壇國際技術交易大會“新技術新產品首發(fā)與推介大會”。
ICP-723是諾誠健華在全球擁有自主知識產權的1類創(chuàng)新藥,用于治療攜帶 NTRK 融合基因的晚期或轉移性實體瘤,包括肺癌、乳腺癌、結直腸癌、甲狀腺癌等,以及對第一代TRK抑制劑產生耐藥的患者。
臨床前研究顯示ICP-723具有抗多種實體腫瘤的高活性和良好的安全性,有潛力為NTRK基因融合的實體瘤患者提供廣譜抗癌療法。目前,ICP-723正在中國和美國開展臨床試驗,主要評估ICP-723在實體瘤患者中的安全性、耐受性及藥代動力學特性,并評價ICP-723對NTRK融合基因陽性癌癥的抗腫瘤療效。
在中國,ICP-723正在進行I期劑量遞增(1毫克、2毫克、3毫克和4毫克)研究中,兩名符合條件的NTRK融合陽性患者給藥后顯示療效。在第一個周期結束(或第28天)的第一次腫瘤評估中,3毫克組別中的患者腫瘤縮小超過20%;4毫克組別的患者首次評估達到部分緩解(PR)。在美國,ICP-723于今年8月底獲得食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準開展臨床研究。
在2021中關村論壇展示環(huán)節(jié)(科博會),諾誠健華展示了國家“重大新藥創(chuàng)制”專項成果 -- 新型布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼。
奧布替尼是諾誠健華自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥,并于去年年底在中國獲批上市。奧布替尼擁有更精準的靶點選擇性,對BTK靶點的占有率近100%;個體間差異小,對其他激酶無明顯抑制作用,在確保療效的同時又有效避免了由于脫靶效應造成的不良反應。此外,奧布替尼實現了一天一次150毫克口服給藥即可以保證24小時穩(wěn)定持久的高BTK占有率,為患者持續(xù)治療帶來了方便。
諾誠健華聯合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士說:“今年中關村論壇規(guī)格全面升級,要把中關村論壇打造成面向全球科技創(chuàng)新交流合作的國家級平臺。我們非常高興參與這一盛會,很自豪諾誠健華自主研發(fā)的ICP-723將首次亮相中關村論壇國際技術交易大會,同時我們也展示了奧布替尼,我們將不斷致力于新藥創(chuàng)制,更好地造?;颊?。”
歷經14年發(fā)展,中關村論壇已成為全球性、綜合性、開放性的科技創(chuàng)新高端國際論壇。
關于諾誠健華
諾誠健華(香港聯交所代碼:09969)是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司,專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領域的一類新藥研制,適用于治療淋巴瘤、實體瘤和自身免疫性疾病?,F有多個新藥產品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、美國新澤西和波士頓均設有分支機構。
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