美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2021年9月8日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，今天宣布其胰高血糖素樣肽-1受體（glucagon-like peptide-1 receptor, GLP-1R）/ 胰高血糖素受體（glucagon receptor, GCGR）雙激動(dòng)劑IBI362在糖尿病受試者中的II期臨床研究（clinicaltrials.gov, NCT04965506）完成首例受試者給藥。
本研究是一項(xiàng)在中國(guó)2型糖尿病患者中評(píng)價(jià)IBI362相對(duì)安慰劑及度拉糖肽療效和安全性的隨機(jī)、多中心II期臨床研究，主要目的是以生活方式干預(yù)或二甲雙胍控制不佳的2型糖尿病患者為研究對(duì)象，評(píng)價(jià)IBI362連續(xù)給藥20周后糖化血紅蛋白水平（HbA1c）較基線的變化。
該項(xiàng)研究的主要研究者、中日友好醫(yī)院楊文英教授指出：“糖尿病已成為全球性健康問(wèn)題。目前治療糖尿病的藥物種類比較多，不同種類的降糖藥各有優(yōu)缺點(diǎn)，應(yīng)根據(jù)患者特點(diǎn)確定合適的治療方案。以GLP-1受體激動(dòng)劑為代表的新型降糖藥物，除了有效控制血糖外，還具有減輕體重、降低心血管風(fēng)險(xiǎn)、保護(hù)腎臟等額外獲益。IBI362是GLP-1R和GCGR的雙重激動(dòng)劑，雙靶激動(dòng)的協(xié)同作用或可達(dá)到比GLP-1R激動(dòng)劑更顯著的降糖、減重、改善肝臟脂肪代謝及潛在的心腎獲益。IBI362在中國(guó)2型糖尿病患者中的Ib期研究結(jié)果初步驗(yàn)證了其良好的安全性/耐受性及出色的療效，其結(jié)果有望在隨后的國(guó)際會(huì)議上披露，我們非常有信心IBI362在2型糖尿病患者中的II期和III期臨床研究取得更大的成功。”
信達(dá)生物制藥集團(tuán)醫(yī)學(xué)科學(xué)與戰(zhàn)略特病部執(zhí)行總監(jiān)錢鐳博士表示：“代謝綜合征既是2型糖尿病的病理基礎(chǔ)，也是其發(fā)病的高危因素。IBI362 是全球新的藥物，作為胃泌酸調(diào)節(jié)素（oxyntomodulin）類似物，相較于傳統(tǒng)GLP-1R激動(dòng)劑，IBI362 激活GLP-1R和GCGR，在獲得降糖和更好減重效果的同時(shí)，還可能帶來(lái)包括肝臟脂肪含量、血壓、血脂等多重代謝改善。目前在糖尿病患者中的Ib期研究數(shù)據(jù)非常鼓舞人心，基于此，我們將全力推進(jìn)II期臨床研究，推動(dòng)IBI362在中國(guó)早日上市，惠及廣大2型糖尿病患者?！?/p>
