上海2021年9月6日 /美通社/ -- 2021年9月6日，聚焦于基因治療和細(xì)胞藥物的研發(fā)公司 -- 上海邦耀生物科技有限公司宣布，任命李付英女士為公司副總裁（VP）& 藥政事務(wù)團(tuán)隊(duì)（Regulatory Affairs）負(fù)責(zé)人，將全面負(fù)責(zé)邦耀研發(fā)管線產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)注冊(cè)和國(guó)際注冊(cè)事務(wù)工作。
李付英女士
李付英2003年畢業(yè)于北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部，先后取得臨床醫(yī)學(xué)學(xué)士學(xué)位、生物化學(xué)與分子生物學(xué)碩士學(xué)位（碩士期間主攻腫瘤的基因治療）。畢業(yè)后從事創(chuàng)新藥研發(fā)工作5年，之后加入跨國(guó)公司注冊(cè)事務(wù)團(tuán)隊(duì)，先后在輝瑞中國(guó)工作4年，禮來(lái)中國(guó)注冊(cè)事務(wù)團(tuán)隊(duì)工作9年，歷任注冊(cè)部的各級(jí)崗位直至擔(dān)任注冊(cè)總監(jiān)。在加入邦耀生物前，李付英在禮來(lái)中國(guó)注冊(cè)團(tuán)隊(duì)全面負(fù)責(zé)神經(jīng)障礙類疾病、自身免疫類疾病以及未來(lái)禮來(lái)基因治療產(chǎn)品在中國(guó)的注冊(cè)事務(wù)，含注冊(cè)策略制定、注冊(cè)遞交、與藥監(jiān)機(jī)構(gòu)互動(dòng)、取得藥監(jiān)局的批準(zhǔn)文件以及對(duì)已批準(zhǔn)藥物的上市后注冊(cè)維護(hù)等工作。
CEO席在喜先生表示：“付英擁有多家知名跨國(guó)藥企的藥品研發(fā)和注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，對(duì)于中國(guó)藥政法規(guī)環(huán)境演變有深刻的認(rèn)知和解讀；對(duì)于不同類型創(chuàng)新藥注冊(cè)路徑含各類加快審評(píng)審批途徑和適用條件有較豐富的經(jīng)驗(yàn)；多年參與對(duì)政府制定的各類政策法規(guī)諫言獻(xiàn)策的活動(dòng)（曾在2015年到2017年期間擔(dān)任跨國(guó)制藥企業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)法規(guī)信息工作組主席），對(duì)行業(yè)與政府形成合力來(lái)共同優(yōu)化中國(guó)法規(guī)環(huán)境有獨(dú)到的思考，在工作中善于整合現(xiàn)有資源、以及開拓新資源來(lái)應(yīng)對(duì)各類新的挑戰(zhàn)。非常歡迎付英的加入！期待未來(lái)一起推動(dòng)公司快速成長(zhǎng)，讓邦耀的創(chuàng)新治療藥物能夠更快地幫助到需要的患者，實(shí)現(xiàn)基因科技造福人類的夢(mèng)想。”
李付英女士表示：“很榮幸加入邦耀大家庭。邦耀生物擁有全球領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái)和豐富的研發(fā)管線，多項(xiàng)IIT人體臨床試驗(yàn)也取得了令人興奮的結(jié)果。我為邦耀近年的成績(jī)感到驕傲，因?yàn)榭吹搅诵屡d技術(shù)可以幫助患者治療甚至治愈疾病，繼而幫助到一個(gè)個(gè)患者的家庭，讓每一個(gè)人作為人活得更加有尊嚴(yán)。我愿意充分發(fā)揮自己多年的研發(fā)和注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，為邦耀成為世界領(lǐng)先的基因細(xì)胞藥企公司而努力！”
