美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2021年5月17日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝、眼科疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司宣布與達(dá)伯舒®（信迪利單抗注射液）、pemigatinib（研發(fā)代號(hào)IBI375，F(xiàn)GFR1/2/3抑制劑）以及IBI110（抗LAG-3單克隆抗體）相關(guān)的多項(xiàng)臨床數(shù)據(jù)將在6月4日至8日的2021年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上公布。簡(jiǎn)單摘要如下：
腫瘤領(lǐng)域：肺癌
標(biāo)題：PD-1單藥用于可切除非小細(xì)胞肺癌新輔助治療的兩年隨訪結(jié)果
報(bào)告類型：壁報(bào)報(bào)告
摘要編號(hào)：8522
研究者：高樹庚 教授（中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院）
腫瘤領(lǐng)域：結(jié)直腸癌
標(biāo)題：信迪利單抗聯(lián)合呋喹替尼治療晚期結(jié)直腸癌的1b期研究初步結(jié)果
報(bào)告類型：壁報(bào)討論
摘要編號(hào)：2514
研究者：郭曄 教授，李進(jìn) 教授（同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院）
*本研究為信達(dá)生物與和黃醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司共同合作。
腫瘤領(lǐng)域：晚期惡性腫瘤
標(biāo)題：在中國(guó)晚期惡性腫瘤患者中評(píng)估pemigatinib安全性，藥代動(dòng)力學(xué)和藥效動(dòng)力學(xué)特征的1期研究
報(bào)告類型：摘要報(bào)告
摘要編號(hào)：e15051
研究者：巴一 教授（天津醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院）
腫瘤領(lǐng)域：晚期實(shí)體瘤
標(biāo)題：IBI110(抗LAG-3單克隆抗體)作為單藥和信迪利單抗（抗PD -1單克隆抗體）聯(lián)合用于晚期實(shí)體瘤患者的Ia/Ib期劑量遞增研究
報(bào)告類型：壁報(bào)報(bào)告
摘要編號(hào)：2589
研究者：周彩存 教授（同濟(jì)大學(xué)附屬上海市肺科醫(yī)院）
徐農(nóng) 教授（浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院）
信迪利單抗相關(guān)的多項(xiàng)獨(dú)立研究如下：
腫瘤領(lǐng)域：宮頸癌
標(biāo)題：信迪利單抗聯(lián)合安羅替尼用于鉑類經(jīng)治的復(fù)發(fā)晚期宮頸癌：一項(xiàng)前瞻性，多中心，單臂、II期臨床研究
報(bào)告類型：壁報(bào)討論
摘要編號(hào)：5524
研究者：徐沁 教授（福建省腫瘤醫(yī)院）
腫瘤領(lǐng)域：胃癌
標(biāo)題：SHARED研究：信迪利單抗聯(lián)合同步放化療治療局部進(jìn)展期胃和胃食管交界部腺癌的療效和安全性
報(bào)告類型：壁報(bào)報(bào)告
摘要編號(hào)：4040
研究者：劉寶瑞 教授，魏嘉教授（南京鼓樓醫(yī)院）
腫瘤領(lǐng)域：子宮內(nèi)膜癌
標(biāo)題：信迪利單抗聯(lián)合安羅替尼治療復(fù)發(fā)晚期子宮內(nèi)膜癌：前瞻開放性，單臂，II期臨床研究
報(bào)告類型：壁報(bào)報(bào)告
摘要編號(hào)：5583
研究者：李俊東教授（中山大學(xué)腫瘤防治中心）
腫瘤領(lǐng)域：非小細(xì)胞肺癌
標(biāo)題：CIK細(xì)胞聯(lián)合信迪利單抗和化療一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌的單臂Ib期臨床研究
報(bào)告類型：壁報(bào)報(bào)告
摘要編號(hào)：2531
研究者：任秀寶 教授（天津市腫瘤醫(yī)院）
腫瘤領(lǐng)域：NK/T細(xì)胞淋巴瘤
標(biāo)題：信迪利單抗聯(lián)合安羅替尼加培門冬酶序貫放療治療局部早期NK/T細(xì)胞淋巴瘤：多中心、II期臨床研究
報(bào)告類型：壁報(bào)報(bào)告
摘要編號(hào)：7537
研究者：李志銘 教授（中山大學(xué)腫瘤防治中心）
腫瘤領(lǐng)域：肝細(xì)胞癌
標(biāo)題：信迪利單抗聯(lián)合安羅替尼一線治療晚期肝細(xì)胞癌
報(bào)告類型：摘要報(bào)告
摘要編號(hào)：e16146
研究者：陳曉鋒 教授（江蘇省人民醫(yī)院）
腫瘤領(lǐng)域：胃癌
標(biāo)題：CO-STAR：信迪利單抗聯(lián)合白蛋白紫杉醇、S-1和阿帕替尼轉(zhuǎn)化治療IV期轉(zhuǎn)移性胃癌的可行性研究
報(bào)告類型：摘要報(bào)告
摘要編號(hào)：e16041
研究者：梁寒 教授（天津市腫瘤醫(yī)院）
關(guān)于信達(dá)生物
“始于信，達(dá)于行”，開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，是信達(dá)生物的理想和目標(biāo)。信達(dá)生物成立于2011年，致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2018年10月31日，信達(dá)生物制藥在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。
自成立以來，公司憑借創(chuàng)新成果和國(guó)際化的運(yùn)營(yíng)模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括23個(gè)新藥品種的產(chǎn)品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個(gè)疾病領(lǐng)域，其中6個(gè)品種入選國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)， 4個(gè)產(chǎn)品（信迪利單抗注射液，商品名：達(dá)伯舒®，英文商標(biāo)：TYVYT®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達(dá)攸同®，英文商標(biāo)：BYVASDA®；阿達(dá)木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信®，英文商標(biāo)：SULINNO®；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達(dá)伯華®，英文商標(biāo)：HALPRYZA®）獲得NMPA批準(zhǔn)上市, 5個(gè)品種進(jìn)入III期或關(guān)鍵性臨床研究，另外還有14個(gè)產(chǎn)品已進(jìn)入臨床研究。信迪利單抗已于2019年11月成功進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，成為全國(guó)首個(gè)，也是當(dāng)年唯一一個(gè)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑。
信達(dá)生物已組建了一支具有國(guó)際先進(jìn)水平的高端生物藥開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化人才團(tuán)隊(duì)，包括眾多海歸專家，并與美國(guó)禮來制藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌癥中心和韓國(guó)Hanmi等國(guó)際合作方達(dá)成戰(zhàn)略合作。信達(dá)生物希望和大家一起努力，提高中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對(duì)生命健康美好愿望的追求。詳情請(qǐng)?jiān)L問公司網(wǎng)站：www.innoventbio.com。
前瞻性聲明
本公告所發(fā)布的信息中可能會(huì)包含某些前瞻性表述。這些表述本質(zhì)上具有相當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。在使用“預(yù)期”、“相信”、“預(yù)測(cè)”、“期望”、“打算”及其他類似詞語(yǔ)進(jìn)行表述時(shí)，凡與本公司有關(guān)的，均屬于前瞻性表述。本公司并無(wú)義務(wù)不斷地更新這些預(yù)測(cè)性陳述。
這些前瞻性表述是基于本公司管理層在做出表述時(shí)對(duì)未來事務(wù)的現(xiàn)有看法、假設(shè)、期望、估計(jì)、預(yù)測(cè)和理解。這些表述并非對(duì)未來發(fā)展的保證，會(huì)受到風(fēng)險(xiǎn)、不確性及其他因素的影響，有些是超出本公司的控制范圍，難以預(yù)計(jì)。因此，受我們的業(yè)務(wù)、競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境、政治、經(jīng)濟(jì)、法律和社會(huì)情況的未來變化及發(fā)展的影響，實(shí)際結(jié)果可能會(huì)與前瞻性表述所含資料有較大差別。
本公司、本公司董事及雇員代理概不承擔(dān) (a) 更正或更新本網(wǎng)站所載前瞻性表述的任何義務(wù);及 (b) 若因任何前瞻性表述不能實(shí)現(xiàn)或變成不正確而引致的任何責(zé)任。
