上海2021年1月18日 /美通社/ -- 云頂新耀(HKEX 1952.HK)，一家專注于創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足大中華區(qū)及亞洲其他市場(chǎng)尚未滿足的醫(yī)療需求，今天公布與Spero Therapeutics公司達(dá)成了一項(xiàng)許可協(xié)議的修訂，根據(jù)該協(xié)議的修訂內(nèi)容，云頂新耀將獲得候選產(chǎn)品SPR206在大中華區(qū)、韓國(guó)和部分東南亞國(guó)家（以下簡(jiǎn)稱“區(qū)域”）的相關(guān)專利權(quán)益。2019年1月，兩家公司曾宣布一項(xiàng)合作協(xié)議，在上述區(qū)域?qū)PR206進(jìn)行開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化。
SPR206是一款針對(duì)多重耐藥(MDR)革蘭氏陰性菌感染的創(chuàng)新治療選擇，目前仍在臨床開(kāi)發(fā)階段。Spero公司此前發(fā)表了SPR206 1期雙盲、安慰劑對(duì)照的單次給藥劑量遞增(SAD)和多次給藥劑量遞增(MAD)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)顯示在針對(duì)目標(biāo)多重耐藥革蘭氏陰性菌感染的治療范圍劑量?jī)?nèi)，SPR206耐受性良好。此外，在該研究中未觀察到腎毒性的證據(jù)。Spero公司計(jì)劃在2021年啟動(dòng)更多的1期研究，以評(píng)估SPR206進(jìn)入肺間隔的滲透性和在腎功能不全患者中的藥代動(dòng)力學(xué)。
云頂新耀感染領(lǐng)域首席醫(yī)學(xué)官朱煦表示：“抗生素耐藥是全球至關(guān)重要的健康問(wèn)題，這一問(wèn)題在大中華區(qū)也正變得日益嚴(yán)峻，我們對(duì)SPR206在解決這一問(wèn)題所表現(xiàn)出的潛力感到振奮。安全性、耐受性更好的新一代多黏菌素將是解決這些感染難題的真正突破。我們期待與合作伙伴Spero公司緊密合作，在亞洲加快SPR206的研發(fā)，為世界各地治療選擇有限的耐藥感染患者提供這種新型候選產(chǎn)品。”
有關(guān)SPR206
SPR206是一種潛在的同類領(lǐng)先的新型多黏菌素類抗生素，旨在減少目前臨床上多黏菌素B和黏菌素治療時(shí)產(chǎn)生的腎臟毒性。多黏菌素常被用作對(duì)抗多重耐藥革蘭氏陰性菌感染的最后手段，但它們?cè)谂R床使用時(shí)與明顯的神經(jīng)毒性和腎毒性有關(guān)。云頂新耀的合作伙伴Spero Therapeutics公司在健康志愿者中進(jìn)行的雙盲、安慰劑對(duì)照1期臨床試驗(yàn)中，在針對(duì)目標(biāo)多重耐藥革蘭氏陰性細(xì)菌感染的可能治療范圍內(nèi)，SPR206表現(xiàn)出良好的耐受性，更重要的是，在研究的劑量范圍內(nèi)也沒(méi)有顯示腎毒性的證據(jù)。
有關(guān)云頂新耀
云頂新耀是一家專注于創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足大中華區(qū)及亞洲其他市場(chǎng)尚未滿足的醫(yī)療需求。云頂新耀的管理團(tuán)隊(duì)在國(guó)內(nèi)外高質(zhì)量臨床開(kāi)發(fā)、藥政事務(wù)、化學(xué)制造與控制(CMC)、業(yè)務(wù)發(fā)展和運(yùn)營(yíng)方面擁有深厚的專長(zhǎng)和豐富的經(jīng)驗(yàn)。云頂新耀已打造了8款有潛力成為全球同類首創(chuàng)或者同類最佳的藥物組合，其中大部分已經(jīng)處于臨床試驗(yàn)后期階段。公司的治療領(lǐng)域包括腫瘤、自體免疫性疾病、心腎疾病和感染性疾病。有關(guān)更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)公司網(wǎng)站：www.everestmedicines.com。
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